전자 임상 결정 지원을 활용하여 1차 진료 시작 시점에서 mTBI 치료 강화
2026년 8월 12일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
대규모 필라델피아 소아 진료 네트워크 내의 6개 일차 진료실에서는 전자 임상 결정 지원(eCDS) 도구를 뇌진탕 평가를 위한 표준 진료로 사용합니다.
eCDS 도구에는 경미한 외상성 뇌 손상(mTBI) 평가를 받은 5~18세 어린이를 위한 예측 규칙이 포함됩니다.
eCDS 도구는 지속적인 증상의 위험을 예측하고 위험도가 높은 것으로 간주되는 사람들에게 전문 진료를 의뢰하도록 합니다.
이 연구는 치료 네트워크의 나머지 부분과 관련하여 이러한 6가지 사례의 임상 및 프로세스 결과, 특히 eCDS 도구가 증상 해결 시간을 단축하는지 여부를 분석할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
전자 임상 결정 지원 도구에는 경미한 외상성 뇌 손상(mTBI) 평가를 받은 5~18세 어린이를 위한 예측 규칙이 포함됩니다. 이는 지속적인 증상의 위험을 예측하고 고위험군에 대한 전문 진료 의뢰를 촉진합니다. eCDS 도구는 검증된 연령에 적합한 증상 척도, 전문의 의뢰를 위한 표시가 있는 위험 계층화, 증상 악화에 따른 맞춤형 활동 복귀 지침, 장기간 휴식 최소화 및 적극적인 관리 촉진에 대한 지침으로 구성됩니다.
eCDS 도구는 3년 동안 매년 새로운 사이트 쌍(도시 1개, 교외 1개)에서 실행됩니다. eCDS 도구 활용에 대한 교육은 해당 현장의 일차 진료 제공자에게 제공됩니다. eCDS 도구의 적합성과 수용성을 평가하기 위해 eCDS 도구를 사용한 제공자 간에 익명 설문지가 관리됩니다. eCDS 도구를 사용하여 평가된 mTBI 환자에 대한 의료 기록 검토가 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 필라델피아 아동병원 네트워크 내 일부 1차 의료기관에서 관찰된 두부 손상 환자.
설명
포함 기준:
- 연구 기간 내에 필라델피아 아동병원 1차 진료실에서 경미한 외상성 뇌손상에 대한 평가를 받은 5~18세 환자
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 TBI의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1차 의료 진료 선택
전자 임상 결정 지원 도구를 사용하여 경미한 외상성 뇌 손상 환자를 평가하는 소아 일차 의료 진료소(도시 3곳, 교외 3곳)를 선택하세요.
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소아 mTBI 환자의 위험 계층화를 위한 eCDS 도구
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일차 진료 관행 비교
경미한 외상성 뇌손상 환자를 평가하기 위해 전자 임상 의사결정 지원 도구를 사용하지 않는 소아 일차 진료실.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Time in care for concussion
기간: Up to 1 year post-injury
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Review of medical records to determine first and last visit dates for the purposes of calculating number of days in care
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Up to 1 year post-injury
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자가 정의한 전자 임상 의사 결정 지원(eCDS) 위험 계층화 도구의 적절성
기간: 일차 진료 장소에 eCDS 도구가 구현된 후 약 1년
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100점 만점에 평균 시스템 사용성 점수(SUS)가 70점 이상이면 허용 가능한 적절성으로 정의됩니다.
SUS 설문지는 REDCap을 통해 관리되며 eCDS 도구에 대한 부정적인 표현 5개와 긍정적인 표현 5개로 구성됩니다.
응답 옵션의 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지입니다.
표준 SUS 점수는 평균 점수를 계산하는 데 사용됩니다. 부정적인 단어 항목은 척도 값에서 1을 뺀 값으로 점수가 매겨집니다. 긍정적으로 표현된 항목은 5에서 척도 값을 뺀 점수로 계산됩니다.
10개 항목을 합한 다음 2.5를 곱합니다.
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일차 진료 장소에 eCDS 도구가 구현된 후 약 1년
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전자 임상 의사 결정 지원(eCDS) 위험 계층화 도구에 대한 공급자 정의 수용성
기간: 일차 진료 장소에 eCDS 도구가 구현된 후 약 1년
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제공업체는 eCDS 도구의 수용 가능성을 평가하는 설문지를 작성합니다.
이 설문지는 기술 수용 모델에서 파생된 10개의 진술로 구성되어 있으며 응답 옵션은 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지입니다.
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일차 진료 장소에 eCDS 도구가 구현된 후 약 1년
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뇌진탕 후 증상 지속(PPCS) 발생률
기간: 부상 후 28일
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차트 검토에 따라 부상 후 28일 이상 동안 부상 전 상태를 초과하는 최소 3가지 뇌진탕 증상이 지속되는 참가자 수.
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부상 후 28일
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전자 임상 의사 결정 지원(eCDS) 도구에 대한 공급자 충실성
기간: 부상 후 28일
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의료 제공자가 eCDS 도구 권장 사항을 따랐던 환자의 비율입니다.
eCDS 도구가 고위험으로 분류한 총 환자 수 중 전문 진료에 대한 의뢰를 받은 환자는 몇 명(제공자 충실도)이고 그렇지 않은 환자는 몇 명입니까(제공자 비충실성)?
eCDS 도구가 저위험으로 분류한 총 환자 수 중에서 전문 진료에 대한 의뢰를 받지 못한 환자 수(제공자 충실도)와 의뢰를 받은 환자 수(제공자 비충실도)는 몇 명입니까?
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부상 후 28일
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제공자 권장 사항에 대한 환자의 준수
기간: 부상 후 3개월
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전문 진료에 대한 의뢰를 받은 모든 환자 중에서 전문 진료 약속을 예약하고 참석한 환자 수는 급성 연구 기간 동안 직접 또는 원격 의료를 통해 전문 서비스 제공자와 최소 1회 상호 작용으로 정의됩니다.
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부상 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristy Arbogast, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Root JM, Gai J, Sady MD, Vaughan CG, Madati PJ. Identifying Risks for Persistent Postconcussive Symptoms in a Pediatric Emergency Department: An Examination of a Clinical Risk Score. Arch Clin Neuropsychol. 2022 Jan 17;37(1):30-39. doi: 10.1093/arclin/acab032.
- Sutton RT, Pincock D, Baumgart DC, Sadowski DC, Fedorak RN, Kroeker KI. An overview of clinical decision support systems: benefits, risks, and strategies for success. NPJ Digit Med. 2020 Feb 6;3:17. doi: 10.1038/s41746-020-0221-y. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .