Wykorzystanie elektronicznego wspomagania decyzji klinicznych w celu poprawy opieki nad mTBI w punkcie przyjęć podstawowej opieki zdrowotnej
12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Sześć przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w dużej sieci opieki pediatrycznej w Filadelfii będzie korzystać z elektronicznego narzędzia wspomagania decyzji klinicznych (eCDS) w ramach standardowej opieki przy ocenie wstrząśnień mózgu.
Narzędzie eCDS będzie zawierać regułę przewidywania dla dzieci w wieku 5–18 lat ocenianych pod kątem łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (mTBI).
Narzędzie eCDS przewiduje ryzyko wystąpienia utrzymujących się objawów i sugeruje skierowanie do opieki specjalistycznej osób uznanych za obciążone wysokim ryzykiem.
W badaniu tym zaproponowano analizę wyników klinicznych i procesów w tych sześciu praktykach w porównaniu z resztą sieci opieki, w szczególności tego, czy narzędzie eCDS skraca czas do ustąpienia objawów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Elektroniczne narzędzie do wspomagania decyzji klinicznych będzie zawierać regułę przewidywania dla dzieci w wieku 5–18 lat ocenianych pod kątem łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (mTBI). Przewiduje ryzyko wystąpienia utrzymujących się objawów i sugeruje skierowanie do opieki specjalistycznej osób z grupy wysokiego ryzyka. Narzędzie eCDS składa się z zatwierdzonej, dostosowanej do wieku skali objawów, stratyfikacji ryzyka ze wskazaniem skierowania do specjalisty, spersonalizowanych wskazówek dotyczących powrotu do aktywności w oparciu o zaostrzenie objawów oraz wskazówek dotyczących minimalizowania długotrwałego odpoczynku i promowania aktywnego postępowania.
Co roku przez trzy lata narzędzie eCDS będzie uruchamiane w nowej parze lokalizacji (1 miejska, 1 podmiejska). W tych ośrodkach świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z narzędzia eCDS. Anonimowe kwestionariusze zostaną przeprowadzone wśród dostawców, którzy korzystali z narzędzia eCDS, w celu oceny jego stosowności i akceptowalności. Przeprowadzona zostanie weryfikacja dokumentacji medycznej pacjentów z mTBI ocenianych za pomocą narzędzia eCDS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z urazami głowy przyjmowani w wybranych przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w sieci Szpitala Dziecięcego w Filadelfii w okresie objętym badaniem.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 5–18 lat oceniani pod kątem łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej szpitala dziecięcego w Filadelfii w ramach czasowych badania
Kryteria wykluczenia:
- Dowody umiarkowanego lub ciężkiego TBI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wybierz Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej
Wybierz przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci (3 w miastach i 3 na przedmieściach), które oceniają pacjentów pod kątem łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu za pomocą elektronicznego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych.
|
Narzędzie eCDS do stratyfikacji ryzyka u dzieci i młodzieży z mTBI
|
|
Porównanie praktyk podstawowej opieki zdrowotnej
Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej nad dziećmi, które NIE korzystają z elektronicznego narzędzia wspomagania decyzji klinicznych do oceny pacjentów pod kątem łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time in care for concussion
Ramy czasowe: Up to 1 year post-injury
|
Review of medical records to determine first and last visit dates for the purposes of calculating number of days in care
|
Up to 1 year post-injury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdefiniowana przez dostawcę adekwatność elektronicznego narzędzia do stratyfikacji ryzyka w zakresie wspomagania decyzji klinicznych (eCDS).
Ramy czasowe: Około rok po wdrożeniu narzędzia eCDS w placówce podstawowej opieki zdrowotnej
|
Średni wynik użyteczności systemu (SUS) na 100, przy czym wartość większa lub równa 70 jest zdefiniowana jako akceptowalna stosowność.
Kwestionariusz SUS jest administrowany za pośrednictwem REDCap i składa się z 5 stwierdzeń sformułowanych negatywnie i 5 stwierdzeń pozytywnie sformułowanych na temat narzędzia eCDS.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Do obliczenia średniego wyniku stosuje się standardową punktację SUS: pozycje sformułowane negatywnie są oceniane jako wartość skali minus 1; pozycje sformułowane pozytywnie są oceniane jako 5 minus wartość skali.
10 elementów sumuje się, a następnie mnoży przez 2,5.
|
Około rok po wdrożeniu narzędzia eCDS w placówce podstawowej opieki zdrowotnej
|
|
Zdefiniowana przez dostawcę akceptacja elektronicznego narzędzia do stratyfikacji ryzyka w zakresie wspomagania decyzji klinicznych (eCDS).
Ramy czasowe: Około rok po wdrożeniu narzędzia eCDS w placówce podstawowej opieki zdrowotnej
|
Dostawcy wypełnią kwestionariusz oceniający akceptowalność narzędzia eCDS.
Kwestionariusz ten składa się z 10 stwierdzeń pochodzących z Modelu Akceptacji Technologii z możliwością odpowiedzi od 1 (Zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (Zdecydowanie się zgadzam).
|
Około rok po wdrożeniu narzędzia eCDS w placówce podstawowej opieki zdrowotnej
|
|
Częstość występowania utrzymujących się objawów po wstrząśnieniu mózgu (PPCS)
Ramy czasowe: 28 dni po urazie
|
Liczba uczestników, u których utrzymywały się co najmniej 3 objawy wstrząsu mózgu powyżej stanu przed urazem, 28 dni lub więcej po urazie, jak określono na podstawie przeglądu wykresów.
|
28 dni po urazie
|
|
Wierność dostawcy elektronicznemu narzędziu do wspomagania decyzji klinicznych (eCDS).
Ramy czasowe: 28 dni po urazie
|
Odsetek pacjentów, u których usługodawca zastosował się do zaleceń narzędzia eCDS.
Z całkowitej liczby pacjentów, których narzędzie eCDS klasyfikuje jako pacjentów wysokiego ryzyka, ilu otrzymuje skierowania do opieki specjalistycznej (wierność świadczeniodawcy), a ilu nie (niewierność świadczeniodawcy)?
Z całkowitej liczby pacjentów, których narzędzie eCDS klasyfikuje jako pacjentów niskiego ryzyka, ilu nie otrzymuje skierowań do opieki specjalistycznej (wierność świadczeniodawcy), a ilu otrzymuje skierowania (niewierność świadczeniodawcy)?
|
28 dni po urazie
|
|
Stosowanie się pacjenta do zaleceń lekarza
Ramy czasowe: 3 miesiące po kontuzji
|
Spośród wszystkich pacjentów, którzy otrzymali skierowanie do opieki specjalistycznej, ilu zaplanowało i wzięło udział w wizycie w ramach opieki specjalistycznej, zdefiniowanej jako co najmniej 1 interakcja z lekarzem specjalistą osobiście lub za pośrednictwem telezdrowia w ostrym okresie badania.
|
3 miesiące po kontuzji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kristy Arbogast, Children's Hospital of Philadelphia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Root JM, Gai J, Sady MD, Vaughan CG, Madati PJ. Identifying Risks for Persistent Postconcussive Symptoms in a Pediatric Emergency Department: An Examination of a Clinical Risk Score. Arch Clin Neuropsychol. 2022 Jan 17;37(1):30-39. doi: 10.1093/arclin/acab032.
- Sutton RT, Pincock D, Baumgart DC, Sadowski DC, Fedorak RN, Kroeker KI. An overview of clinical decision support systems: benefits, risks, and strategies for success. NPJ Digit Med. 2020 Feb 6;3:17. doi: 10.1038/s41746-020-0221-y. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-020695
- U01CE003479 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .