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Utilisation de l'aide à la décision clinique électronique pour améliorer les soins mTBI au point d'entrée des soins primaires

12 août 2026 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Six cabinets de soins primaires au sein d'un grand réseau de soins pédiatriques de Philadelphie utiliseront un outil électronique d'aide à la décision clinique (eCDS) comme soins standard pour l'évaluation des commotions cérébrales. L'outil eCDS comprendra une règle de prédiction pour les enfants âgés de 5 à 18 ans évalués pour un traumatisme crânien léger (TCCm). L'outil eCDS prédit le risque de symptômes persistants et incite à orienter vers des soins spécialisés les personnes jugées à haut risque. Cette recherche propose d'analyser les résultats cliniques et de processus dans ces six pratiques par rapport au reste du réseau de soins, en particulier si l'outil eCDS réduit le temps de résolution des symptômes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'outil électronique d'aide à la décision clinique comprendra une règle de prédiction pour les enfants âgés de 5 à 18 ans évalués pour un traumatisme crânien léger (TCCm). Il prédit le risque de symptômes persistants et incite à orienter vers des soins spécialisés les personnes à haut risque. L'outil eCDS comprend une échelle de symptômes validée et adaptée à l'âge, une stratification du risque avec indication d'orientation vers un spécialiste, des conseils personnalisés de retour à l'activité basés sur l'exacerbation des symptômes et des conseils pour minimiser le repos prolongé et promouvoir une gestion active.

Chaque année pendant trois ans, l'outil eCDS sera opérationnel sur une nouvelle paire de sites (1 urbain, 1 périurbain). Une formation sera dispensée aux prestataires de soins primaires de ces sites sur l'utilisation de l'outil eCDS. Des questionnaires anonymes seront administrés aux prestataires ayant utilisé l'outil eCDS afin d'évaluer sa pertinence et son acceptabilité. Un examen des dossiers médicaux sera effectué pour les patients mTBI évalués avec l'outil eCDS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traumatisés crâniens vus dans certains cabinets de soins primaires du réseau de l'hôpital pour enfants de Philadelphie pendant la période de l'étude.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de 5 à 18 ans évalués pour un traumatisme crânien léger dans un cabinet de soins primaires de l'hôpital pour enfants de Philadelphie pendant la période de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Preuve de traumatisme crânien modéré ou sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sélectionnez des pratiques de soins primaires
Sélectionnez des cabinets de soins primaires pédiatriques (3 urbains et 3 suburbains) qui évaluent les patients atteints de traumatisme crânien léger à l'aide d'un outil électronique d'aide à la décision clinique.
Autre: outil électronique d'aide à la décision clinique pour la stratification du risque des patients pédiatriques atteints de TCCm
Outil eCDS pour la stratification du risque des patients pédiatriques mTBI
Comparaison des pratiques de soins primaires
Pratiques de soins primaires pédiatriques qui n'utilisent PAS l'outil électronique d'aide à la décision clinique pour évaluer les patients souffrant d'un traumatisme crânien léger.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time in care for concussion
Délai: Up to 1 year post-injury
Review of medical records to determine first and last visit dates for the purposes of calculating number of days in care
Up to 1 year post-injury

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pertinence définie par le fournisseur de l'outil électronique de stratification des risques d'aide à la décision clinique (eCDS)
Délai: Environ un an après la mise en œuvre de l'outil eCDS dans un établissement de soins primaires
Score moyen d'utilisabilité du système (SUS) sur 100 avec un score supérieur ou égal à 70 défini comme pertinence acceptable. Le questionnaire SUS est administré via REDCap et se compose de 5 déclarations négatives et de 5 déclarations positives sur l'outil eCDS. Les options de réponse vont de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d’accord). La notation SUS standard est utilisée pour calculer un score moyen : les éléments formulés négativement sont notés comme une valeur d'échelle moins 1 ; Les éléments formulés positivement sont notés à 5 moins la valeur de l'échelle. Les 10 items sont additionnés puis multipliés par 2,5.
Environ un an après la mise en œuvre de l'outil eCDS dans un établissement de soins primaires
Acceptabilité définie par le fournisseur de l'outil électronique de stratification des risques d'aide à la décision clinique (eCDS)
Délai: Environ un an après la mise en œuvre de l'outil eCDS dans un établissement de soins primaires
Les fournisseurs rempliront un questionnaire évaluant l'acceptabilité de l'outil eCDS. Ce questionnaire se compose de 10 énoncés dérivés du modèle d'acceptation technologique avec des options de réponse allant de 1 (Fortement en désaccord) à 7 (Fortement d'accord).
Environ un an après la mise en œuvre de l'outil eCDS dans un établissement de soins primaires
Incidence des symptômes persistants après une commotion cérébrale (PPCS)
Délai: 28 jours après la blessure
Nombre de participants présentant la persistance d'au moins 3 symptômes de commotion cérébrale au-dessus de l'état d'avant la blessure, 28 jours ou plus après la blessure, tel que déterminé par l'examen des dossiers.
28 jours après la blessure
Fidélité du prestataire à l'outil électronique d'aide à la décision clinique (eCDS)
Délai: 28 jours après la blessure
Pourcentage de patients pour lesquels le prestataire a suivi les recommandations de l'outil eCDS. Sur le nombre total de patients que l’outil eCDS classe comme à haut risque, combien sont orientés vers des soins spécialisés (fidélité du prestataire) et combien ne le sont pas (non-fidélité du prestataire) ? Sur le nombre total de patients que l'outil eCDS classe comme à faible risque, combien ne sont pas orientés vers des soins spécialisés (fidélité du prestataire) et combien reçoivent des références (non-fidélité du prestataire) ?
28 jours après la blessure
Adhésion du patient aux recommandations du prestataire
Délai: 3 mois après la blessure
Parmi tous les patients qui ont été orientés vers des soins spécialisés, combien ont programmé et assisté à un rendez-vous pour des soins spécialisés, défini comme au moins une interaction avec un prestataire spécialisé, en personne ou par télésanté, pendant la période d'étude aiguë.
3 mois après la blessure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Philadelphia

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristy Arbogast, Children's Hospital of Philadelphia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Première publication (Réel)

18 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-020695
  • U01CE003479 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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