Использование электронной поддержки принятия клинических решений для улучшения ухода за мЧМТ в пункте первичной медицинской помощи
12 августа 2026 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Шесть практик первичной медико-санитарной помощи в крупной сети педиатрической помощи Филадельфии будут использовать электронный инструмент поддержки принятия клинических решений (eCDS) в качестве стандартной помощи при оценке сотрясения мозга.
Инструмент eCDS будет включать в себя правило прогнозирования для детей в возрасте 5–18 лет с легкой черепно-мозговой травмой (мЧМТ).
Инструмент eCDS прогнозирует риск возникновения стойких симптомов и предлагает направление к специалистам для тех, кто считается высоким риском.
В этом исследовании предлагается проанализировать клинические и технологические результаты в этих шести практиках по сравнению с остальной частью сети оказания медицинской помощи, в частности, сокращает ли инструмент eCDS время до разрешения симптомов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Электронный инструмент поддержки принятия клинических решений будет включать правило прогнозирования для детей в возрасте 5–18 лет с легкой черепно-мозговой травмой (мЧМТ). Он прогнозирует риск возникновения стойких симптомов и побуждает к направлению к специалистам тех, кто входит в группу высокого риска. Инструмент eCDS состоит из проверенной, соответствующей возрасту шкалы симптомов, стратификации риска с указанием на направление к узкому специалисту, персонализированных рекомендаций по возвращению к активности, основанных на обострении симптомов, а также рекомендаций по минимизации продолжительного отдыха и содействию активному лечению.
Каждый год в течение трех лет инструмент eCDS будет запускаться на новой паре объектов (1 городской, 1 пригородный). В этих учреждениях для поставщиков первичной медицинской помощи будет проведено обучение использованию инструмента eCDS. Анонимные анкеты будут проводиться среди поставщиков услуг, которые использовали инструмент eCDS, чтобы оценить его целесообразность и приемлемость. Будет проведен анализ медицинских записей пациентов с mTBI, оцененных с помощью инструмента eCDS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с травмами головы наблюдались в отдельных клиниках первичной медико-санитарной помощи в сети Детских больниц Филадельфии в течение периода исследования.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 5–18 лет, обследованные на предмет легкой черепно-мозговой травмы в детской больнице Филадельфии, оказывали первичную медицинскую помощь в течение периода исследования.
Критерии исключения:
- Признаки умеренной или тяжелой ЧМТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выберите практику первичной медицинской помощи
Выберите педиатрические учреждения первичной медико-санитарной помощи (3 городских и 3 пригородных), которые оценивают пациентов с легкой черепно-мозговой травмой с помощью электронного инструмента поддержки принятия клинических решений.
|
Инструмент eCDS для стратификации риска у педиатрических пациентов с мЧТМ
|
|
Сравнение практики первичной медико-санитарной помощи
Практики первичной медицинской помощи детям, которые НЕ используют электронные инструменты поддержки принятия клинических решений для оценки пациентов с легкой черепно-мозговой травмой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time in care for concussion
Временное ограничение: Up to 1 year post-injury
|
Review of medical records to determine first and last visit dates for the purposes of calculating number of days in care
|
Up to 1 year post-injury
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие электронного инструмента стратификации рисков поддержки принятия клинических решений (eCDS) по определению поставщика услуг
Временное ограничение: Примерно через год после внедрения инструмента eCDS в учреждении первичной медико-санитарной помощи.
|
Средний балл юзабилити системы (SUS) из 100, при этом балл больше или равен 70 определяется как приемлемая пригодность.
Анкета SUS администрируется через REDCap и состоит из 5 утверждений с отрицательной формулировкой и 5 утверждений с положительной формулировкой об инструменте eCDS.
Варианты ответа варьируются от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Для расчета среднего балла используется стандартная шкала SUS: элементы с отрицательной формулировкой оцениваются как значение шкалы минус 1; положительно сформулированные элементы оцениваются как 5 минус значение шкалы.
10 пунктов суммируются, а затем умножаются на 2,5.
|
Примерно через год после внедрения инструмента eCDS в учреждении первичной медико-санитарной помощи.
|
|
Определяемая поставщиком приемлемость электронного инструмента стратификации рисков для поддержки принятия клинических решений (eCDS)
Временное ограничение: Примерно через год после внедрения инструмента eCDS в учреждении первичной медико-санитарной помощи.
|
Поставщики услуг заполнят анкету, оценивающую приемлемость инструмента eCDS.
Этот вопросник состоит из 10 утверждений, полученных на основе модели принятия технологии, с вариантами ответов от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен).
|
Примерно через год после внедрения инструмента eCDS в учреждении первичной медико-санитарной помощи.
|
|
Частота сохраняющихся симптомов после сотрясения мозга (PPCS)
Временное ограничение: 28 дней после травмы
|
Число участников, у которых сохраняются как минимум 3 симптома сотрясения мозга, превышающие состояние до травмы, через 28 дней или более после травмы, как определено на основе анализа диаграмм.
|
28 дней после травмы
|
|
Верность поставщика услуг электронному инструменту поддержки принятия клинических решений (eCDS)
Временное ограничение: 28 дней после травмы
|
Процент пациентов, для которых поставщик услуг выполнил рекомендации инструмента eCDS.
Из общего числа пациентов, которые инструмент eCDS классифицирует как группу высокого риска, сколько получают направления на специализированную помощь (верность поставщика), а сколько нет (неверность поставщика)?
Из общего числа пациентов, которые инструмент eCDS относит к группе низкого риска, сколько из них не получают направления на специализированную помощь (верность поставщика) и сколько получают направления (неверность поставщика)?
|
28 дней после травмы
|
|
Соблюдение пациентом рекомендаций врача
Временное ограничение: 3 месяца после травмы
|
Сколько из всех пациентов, получивших направление на специализированную помощь, запланировали и посетили прием у специализированного врача, определяемый как минимум 1 контакт со специализированным поставщиком услуг лично или посредством телемедицины в течение острого периода исследования.
|
3 месяца после травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kristy Arbogast, Children's Hospital of Philadelphia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Root JM, Gai J, Sady MD, Vaughan CG, Madati PJ. Identifying Risks for Persistent Postconcussive Symptoms in a Pediatric Emergency Department: An Examination of a Clinical Risk Score. Arch Clin Neuropsychol. 2022 Jan 17;37(1):30-39. doi: 10.1093/arclin/acab032.
- Sutton RT, Pincock D, Baumgart DC, Sadowski DC, Fedorak RN, Kroeker KI. An overview of clinical decision support systems: benefits, risks, and strategies for success. NPJ Digit Med. 2020 Feb 6;3:17. doi: 10.1038/s41746-020-0221-y. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-020695
- U01CE003479 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .