Sähköisen kliinisen päätöksenteon tuen hyödyntäminen mTBI-hoidon tehostamiseksi ensihoidon saapumispisteessä
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Kuusi ensihoidon toimistoa suuressa Philadelphian lastenhoitoverkostossa käyttää sähköistä Clinical Decision Support (eCDS) -työkalua vakiohoitona aivotärähdyksen arvioinnissa.
eCDS-työkalu sisältää ennustussäännön 5–18-vuotiaille lapsille, joilla on arvioitu lievän traumaattisen aivovaurion (mTBI) varalta.
eCDS-työkalu ennustaa jatkuvien oireiden riskiä ja kehottaa ohjaamaan erikoishoitoon korkean riskin katsottuja.
Tämä tutkimus ehdottaa näiden kuuden käytännön kliinisten ja prosessien tulosten analysointia suhteessa muuhun hoitoverkostoon, erityisesti lyhentääkö eCDS-työkalu oireiden häviämiseen kuluvaa aikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähköinen kliinisen päätöksenteon tukityökalu sisältää ennustussäännön 5–18-vuotiaille lapsille, joille on arvioitu lievä traumaattinen aivovaurio (mTBI). Se ennustaa jatkuvien oireiden riskiä ja kehottaa ohjaamaan erityishoitoon niille, jotka ovat riskialttiita. eCDS-työkalu koostuu validoidusta, ikään sopivasta oireasteikosta, riskikerroksista, joissa on indikaatiot erikoislääkärin ohjaukseen, yksilöllisestä oireiden pahenemiseen perustuvasta toimintoihin palaamisesta sekä opastuksesta pitkittyneen lepoajan minimoimiseen ja aktiivisen hoidon edistämiseen.
Joka vuosi kolmen vuoden ajan eCDS-työkalu otetaan käyttöön uudella sivustoparilla (1 kaupunki, 1 esikaupunki). Näillä paikoilla perusterveydenhuollon tarjoajille järjestetään koulutusta eCDS-työkalun käytöstä. eCDS-työkalua käyttäneiden palveluntarjoajien kesken vastataan anonyymeillä kyselylomakkeilla sen asianmukaisuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi. eCDS-työkalulla arvioiduille mTBI-potilaille tehdään sairauskertomus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päävammapotilaita nähtiin Philadelphian lastensairaalan verkoston valikoiduilla ensihoidon vastaanotoilla tutkimuksen aikana.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 5–18-vuotiaat potilaat, jotka arvioitiin lievän traumaattisen aivovaurion vuoksi Philadelphian lastensairaalan perusterveydenhuollossa tutkimuksen aikarajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet kohtalaisesta tai vaikeasta TBI:stä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Valitse Primary Care Practices
Valitse lasten perusterveydenhuollon toimistot (3 kaupunkia ja 3 esikaupunkia), jotka arvioivat potilaita lievän traumaattisen aivovaurion varalta elektronisen kliinisen päätöksenteon tukityökalun avulla.
|
eCDS-työkalu lasten mTBI-potilaiden riskin jakamiseen
|
|
Perusterveydenhuollon käytäntöjen vertailu
Lasten perusterveydenhuollon käytännöt, jotka EIVÄT käytä sähköistä kliinisen päätöksenteon tukityökalua arvioidakseen potilaita lievän traumaattisen aivovaurion varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time in care for concussion
Aikaikkuna: Up to 1 year post-injury
|
Review of medical records to determine first and last visit dates for the purposes of calculating number of days in care
|
Up to 1 year post-injury
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköisen kliinisen päätöksenteon tuen (eCDS) riskikerrostustyökalun toimittajan määrittelemä asianmukaisuus
Aikaikkuna: Noin vuosi sen jälkeen, kun eCDS-työkalu on otettu käyttöön perusterveydenhuollon toimipisteessä
|
Keskimääräinen järjestelmän käytettävyyspiste (SUS) 100:sta ja suurempi tai yhtä suuri kuin 70 määritelty hyväksyttäväksi tarkoituksenmukaiseksi.
SUS-kyselylomaketta hallinnoidaan REDCapin kautta ja se koostuu viidestä kielteisestä lausunnosta ja viidestä positiivisesti muotoillusta lausunnosta eCDS-työkalusta.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (Täysin eri mieltä) 5:een (Täysin samaa mieltä).
Keskimääräisen pistemäärän laskemiseen käytetään standardia SUS-pisteytystä: negatiivisesti muotoillut kohteet pisteytetään asteikolla miinus 1; positiivisesti muotoillut kohteet arvostetaan 5 miinus asteikon arvo.
10 kohdetta lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten 2,5:llä.
|
Noin vuosi sen jälkeen, kun eCDS-työkalu on otettu käyttöön perusterveydenhuollon toimipisteessä
|
|
Palveluntarjoajan määrittämä sähköisen kliinisen päätöksenteon tuen (eCDS) riskikerrostustyökalun hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Noin vuosi sen jälkeen, kun eCDS-työkalu on otettu käyttöön perusterveydenhuollon toimipisteessä
|
Palveluntarjoajat täyttävät kyselylomakkeen, jossa arvioidaan eCDS-työkalun hyväksyttävyyttä.
Tämä kyselylomake koostuu 10 väittämästä, jotka on johdettu teknologian hyväksymismallista, ja vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
|
Noin vuosi sen jälkeen, kun eCDS-työkalu on otettu käyttöön perusterveydenhuollon toimipisteessä
|
|
Pysyvien aivotärähdyksen jälkeisten oireiden ilmaantuvuus (PPCS)
Aikaikkuna: 28 päivää vamman jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat vähintään 3 aivotärähdyksen oiretta vauriota edeltävän tilan yläpuolella, 28 päivää tai enemmän vamman jälkeen kaavion tarkastelun perusteella.
|
28 päivää vamman jälkeen
|
|
Palveluntarjoajan uskollisuus sähköiselle kliinisten päätösten tukityökalulle (eCDS).
Aikaikkuna: 28 päivää vamman jälkeen
|
Prosenttiosuus potilaista, joille palveluntarjoaja noudatti eCDS-työkalusuositusta.
Kuinka moni eCDS-työkalu luokittelee potilaiden kokonaismäärästä suuren riskin, kuinka moni saa lähetteen erikoishoitoon (palveluntarjoajan uskollisuus) ja kuinka moni ei (palveluntarjoajan epäuskollisuus)?
Potilaiden kokonaismäärästä eCDS-työkalu luokittelee matalan riskin, kuinka moni ei saa lähetettä erikoishoitoon (provider fidelity) ja kuinka moni saa lähetteen (provider non-fidelity)?
|
28 päivää vamman jälkeen
|
|
Potilas noudattaa palveluntarjoajan suosituksia
Aikaikkuna: 3 kuukautta vamman jälkeen
|
Kaikista erikoissairaanhoitoon lähetteen saaneista potilaista, kuinka moni ajoi ja kävi erikoissairaanhoidon ajan, joka määritellään vähintään yhdeksi vuorovaikutukseksi erikoislääkärin kanssa joko henkilökohtaisesti tai etäterveyden välityksellä akuutin tutkimusjakson aikana.
|
3 kuukautta vamman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristy Arbogast, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Root JM, Gai J, Sady MD, Vaughan CG, Madati PJ. Identifying Risks for Persistent Postconcussive Symptoms in a Pediatric Emergency Department: An Examination of a Clinical Risk Score. Arch Clin Neuropsychol. 2022 Jan 17;37(1):30-39. doi: 10.1093/arclin/acab032.
- Sutton RT, Pincock D, Baumgart DC, Sadowski DC, Fedorak RN, Kroeker KI. An overview of clinical decision support systems: benefits, risks, and strategies for success. NPJ Digit Med. 2020 Feb 6;3:17. doi: 10.1038/s41746-020-0221-y. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-020695
- U01CE003479 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .