進行性 ROS1 陽性 NSCLC 患者における標的療法に関する実際の観察研究

このプロジェクトの目的は、エントレクチニブ治療を受けた実際の ROS1 陽性 NSCLC 患者を対象に、エントレクチニブの有効性と安全性に関する観察研究を実施するとともに、エントレクチニブの脳保護と耐性のメカニズムを探索することです。 この研究は非介入研究であるため、通常の治療を妨げることはありません。 ただし、医療データは分析され、その結果は ROS1 陽性 NSCLC 患者の将来の治療選択肢を改善し、生活の質を向上させるのに役立ちます。この研究は 3 つのコホートに分割されました。 コホート 1: 選択基準を満たし、TKI 治療を受けていない進行 ROS1 陽性 NSCLC 患者については、疾患が進行するか不耐症になるまでエヌトレクチニブで治療されました (N=15)。コホート2：包含基準を満たし、クリゾチニブによる疾患進行を伴う第一世代ROS1 TKI治療を受けた進行性ROS1陽性NSCLC患者については、疾患進行または不耐症になるまでエヌトレクチニブによる治療を受けた（N=15）。コホート 3: 複数の治療法が失敗した ROS1 陽性 NSCLC 患者については、疾患が進行するか不耐症になるまでエヌトレクチニブで治療されました (N=10)。 定期的な追跡調査が実施され、関連する臨床データが記録され、続いてコックス回帰分析と生存分析が行われました。 記録する必要がある情報には、ベースラインおよび治療の遺伝子検査、人口統計情報、抗がん剤の病歴、併用薬の使用、治療来院中の治験薬の使用と有害事象、生存率と退院後のその後の薬物使用が含まれます。臨床実践と一致したフォローアップ頻度。 エントレクチニブ耐性が発現した場合、被験者は無料の NGS 検査を受ける資格があります。