Observationeel onderzoek in de praktijk naar gerichte therapie bij patiënten met gevorderd ROS1-positief NSCLC

Het doel van dit project is om een ​​observationeel onderzoek uit te voeren naar de werkzaamheid en veiligheid van entrectinib bij echte patiënten met ROS1-positieve NSCLC die een behandeling met entrectinib hebben gekregen, terwijl het mechanisme van het hersenbeschermings- en resistentiemechanisme van entrectinib wordt onderzocht. Omdat dit onderzoek een niet-interventioneel onderzoek is, zal het uw gebruikelijke behandeling niet verstoren. Uw medische gegevens zullen echter worden geanalyseerd en de resultaten zullen helpen bij het verbeteren van toekomstige behandelingsopties voor ROS1-positieve NSCLC-patiënten en het verbeteren van hun levenskwaliteit. Deze studie was verdeeld in drie cohorten. Cohort 1: Voor patiënten met gevorderd ROS1-positief NSCLC die voldeden aan de inclusiecriteria en geen TKI-behandeling hadden gekregen, werden zij behandeld met entrectinib tot ziekteprogressie of intolerantie (N=15); Cohort 2: Voor patiënten met gevorderd ROS1-positief NSCLC die voldeden aan de inclusiecriteria en een ROS1 TKI-behandeling van de eerste generatie hadden gekregen met ziekteprogressie op crizotinib, werden zij behandeld met entrectinib tot ziekteprogressie of -intolerantie (N=15); Cohort 3: Voor patiënten met ROS1-positief NSCLC bij wie meerdere behandelingslijnen niet hadden gefaald, werden zij behandeld met entrectinib tot ziekteprogressie of intolerantie (N=10). Regelmatige follow-up werd uitgevoerd en relevante klinische gegevens werden geregistreerd, gevolgd door Cox-regressieanalyse en overlevingsanalyse. De informatie die moet worden vastgelegd omvat onder meer genetische tests bij aanvang en behandeling, demografische informatie, antikankergeschiedenis en gelijktijdig medicatiegebruik, evenals het gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen en bijwerkingen tijdens behandelingsbezoeken, overleving en daaropvolgend drugsgebruik na ontslag. en de follow-upfrequentie die consistent is met de klinische praktijk. Proefpersonen komen in aanmerking voor een gratis NGS-test bij de ontwikkeling van resistentie tegen entrectinib.