Estudio observacional en el mundo real de terapia dirigida en pacientes con NSCLC avanzado con ROS1 positivo

El propósito de este proyecto es realizar un estudio observacional sobre la eficacia y seguridad de entrectinib en pacientes del mundo real con NSCLC positivo para ROS1 que han recibido tratamiento con entrectinib, mientras se explora el mecanismo de protección y resistencia cerebral de entrectinib. Debido a que este estudio es un estudio no intervencionista, no interferirá con su tratamiento habitual. Sin embargo, se analizarán sus datos médicos y los resultados ayudarán a mejorar las opciones de tratamiento futuras para pacientes con NSCLC positivo para ROS1 y mejorar su calidad de vida. Este estudio se dividió en tres cohortes. Cohorte 1: los pacientes con NSCLC avanzado con ROS1 positivo que cumplían con los criterios de inclusión y no habían recibido tratamiento con TKI, fueron tratados con entrectinib hasta la progresión de la enfermedad o la intolerancia (N = 15); Cohorte 2: para los pacientes con NSCLC avanzado con ROS1 positivo que cumplieron con los criterios de inclusión y habían recibido tratamiento con TKI ROS1 de primera generación con progresión de la enfermedad con crizotinib, fueron tratados con entrectinib hasta la progresión de la enfermedad o la intolerancia (N = 15); Cohorte 3: los pacientes con NSCLC positivo para ROS1 en los que habían fracasado múltiples líneas de tratamiento, fueron tratados con entrectinib hasta la progresión de la enfermedad o la intolerancia (N=10). Se realizó un seguimiento regular y se registraron los datos clínicos relevantes, seguido de un análisis de regresión de Cox y un análisis de supervivencia. La información que debe registrarse incluye pruebas genéticas iniciales y de tratamiento, información demográfica, antecedentes contra el cáncer y uso concomitante de medicamentos, así como el uso de medicamentos del estudio y eventos adversos durante las visitas de tratamiento, supervivencia y uso posterior de medicamentos después del alta. y la frecuencia de seguimiento consistente con la práctica clínica. Los sujetos son elegibles para una prueba NGS gratuita tras el desarrollo de resistencia a entrectinib.