Studio osservazionale nel mondo reale della terapia mirata in pazienti con NSCLC avanzato ROS1-positivo

Lo scopo di questo progetto è condurre uno studio osservazionale sull'efficacia e la sicurezza di entrectinib in pazienti del mondo reale con NSCLC ROS1-positivo che hanno ricevuto un trattamento con entrectinib, esplorando al contempo il meccanismo di protezione cerebrale e il meccanismo di resistenza di entrectinib. Poiché questo studio è uno studio non interventistico, non interferirà con il trattamento abituale. Tuttavia, i tuoi dati medici verranno analizzati e i risultati contribuiranno a migliorare le opzioni terapeutiche future per i pazienti con NSCLC positivo per ROS1 e a migliorare la loro qualità di vita. Questo studio è stato diviso in tre coorti. Coorte 1: i pazienti con NSCLC avanzato ROS1-positivo che soddisfacevano i criteri di inclusione e non avevano ricevuto un trattamento con TKI, sono stati trattati con entrectinib fino alla progressione della malattia o all'intolleranza (N = 15); Coorte 2: i pazienti con NSCLC avanzato ROS1-positivo che soddisfacevano i criteri di inclusione e avevano ricevuto un trattamento TKI ROS1 di prima generazione con progressione della malattia con crizotinib, sono stati trattati con entrectinib fino alla progressione della malattia o all'intolleranza (N = 15); Coorte 3: i pazienti con NSCLC ROS1-positivo che avevano fallito più linee di trattamento, sono stati trattati con entrectinib fino alla progressione della malattia o all'intolleranza (N = 10). È stato condotto un follow-up regolare e sono stati registrati i dati clinici rilevanti, seguiti dall'analisi di regressione di Cox e dall'analisi di sopravvivenza. Le informazioni che devono essere registrate includono test genetici al basale e sul trattamento, informazioni demografiche, anamnesi antitumorale e uso concomitante di farmaci, nonché l'uso dei farmaci in studio e gli eventi avversi durante le visite di trattamento, la sopravvivenza e il successivo uso di farmaci dopo la dimissione, e la frequenza di follow-up coerente con la pratica clinica. I soggetti possono essere sottoposti a un test NGS gratuito in caso di sviluppo di resistenza a entrectinib.