Virkelig observasjonsstudie av målrettet terapi hos pasienter med avansert ROS1-positiv NSCLC

Hensikten med dette prosjektet er å gjennomføre en observasjonsstudie på effekten og sikkerheten til entrectinib hos pasienter i den virkelige verden med ROS1-positiv NSCLC som har mottatt entrectinib-behandling, samtidig som man utforsker mekanismen for entrectinibs hjernebeskyttelse og motstandsmekanisme. Fordi denne studien er en ikke-intervensjonsstudie, vil den ikke forstyrre din vanlige behandling. Imidlertid vil dine medisinske data bli analysert, og resultatene vil bidra til å forbedre fremtidige behandlingsalternativer for ROS1-positive NSCLC-pasienter og forbedre deres livskvalitet. Denne studien ble delt inn i tre kohorter. Kohort 1: For pasienter med avansert ROS1-positiv NSCLC som oppfylte inklusjonskriteriene og ikke hadde fått TKI-behandling, ble de behandlet med entrectinib inntil sykdomsprogresjon eller intoleranse (N=15); Kohort 2: For pasienter med avansert ROS1-positiv NSCLC som oppfylte inklusjonskriteriene og hadde mottatt førstegenerasjons ROS1 TKI-behandling med sykdomsprogresjon på crizotinib, ble de behandlet med entrectinib inntil sykdomsprogresjon eller intoleranse (N=15); Kohort 3: For pasienter med ROS1-positiv NSCLC som hadde sviktet flere behandlingslinjer, ble de behandlet med entrectinib inntil sykdomsprogresjon eller intoleranse (N=10). Regelmessig oppfølging ble utført og relevante kliniske data ble registrert, etterfulgt av Cox regresjonsanalyse og overlevelsesanalyse. Informasjonen som må registreres inkluderer genetisk testing ved baseline og behandling, demografisk informasjon, anti-krefthistorie og samtidig bruk av medisiner, samt bruk av studiemedisiner og bivirkninger under behandlingsbesøk, overlevelse og påfølgende medikamentbruk etter utskrivning, og oppfølgingsfrekvensen i samsvar med klinisk praksis. Forsøkspersoner er kvalifisert for en gratis NGS-test ved utvikling av entrectinib-resistens.