Reálná observační studie cílené terapie u pacientů s pokročilým ROS1-pozitivním NSCLC

Účelem tohoto projektu je provést observační studii o účinnosti a bezpečnosti entrektinibu u pacientů v reálném světě s ROS1-pozitivním NSCLC, kteří byli léčeni entrektinibem, a zároveň zkoumat mechanismus ochrany mozku a mechanismu rezistence entrektinibu. Protože tato studie je neintervenční studií, nebude narušovat vaši obvyklou léčbu. Vaše lékařská data však budou analyzována a výsledky pomohou zlepšit budoucí možnosti léčby pacientů s ROS1 pozitivním NSCLC a zlepšit kvalitu jejich života. Tato studie byla rozdělena do tří kohort. Kohorta 1: U pacientů s pokročilým ROS1-pozitivním NSCLC, kteří splnili kritéria pro zařazení a nepodstoupili léčbu TKI, byli léčeni entrektinibem až do progrese onemocnění nebo intolerance (N=15); Kohorta 2: U pacientů s pokročilým ROS1-pozitivním NSCLC, kteří splnili kritéria pro zařazení a dostali léčbu ROS1 TKI první generace s progresí onemocnění na krizotinibu, byli léčeni entrektinibem až do progrese onemocnění nebo intolerance (N=15); Kohorta 3: U pacientů s ROS1-pozitivním NSCLC, u kterých selhalo více linií léčby, byli léčeni entrektinibem až do progrese onemocnění nebo intolerance (N=10). Bylo prováděno pravidelné sledování a byla zaznamenána relevantní klinická data, následovala Coxova regresní analýza a analýza přežití. Mezi informace, které je třeba zaznamenat, patří základní a léčebné genetické testování, demografické informace, protinádorová anamnéza a souběžné užívání léků, jakož i užívání studovaných léků a nežádoucí příhody během návštěv v léčbě, přežití a následné užívání drog po propuštění, a četnost sledování v souladu s klinickou praxí. Subjekty jsou způsobilé pro doplňkový test NGS při vývoji rezistence na entrektinib.