Reaalimaailman havaintotutkimus kohdistetusta hoidosta potilailla, joilla on pitkälle edennyt ROS1-positiivinen NSCLC

Tämän projektin tarkoituksena on suorittaa havainnointitutkimus entrektinibin tehosta ja turvallisuudesta todellisissa ROS1-positiivista NSCLC:tä sairastavilla potilailla, jotka ovat saaneet entrektinibihoitoa, ja samalla tutkia entrektinibin aivojen suoja- ja resistenssimekanismia. Koska tämä tutkimus on ei-interventiotutkimus, se ei häiritse tavallista hoitoasi. Lääketieteelliset tiedot kuitenkin analysoidaan, ja tulokset auttavat parantamaan ROS1-positiivisten NSCLC-potilaiden tulevia hoitovaihtoehtoja ja parantamaan heidän elämänlaatuaan. Tämä tutkimus jaettiin kolmeen kohorttiin. Kohortti 1: Potilaille, joilla oli edennyt ROS1-positiivinen NSCLC ja jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja jotka eivät olleet saaneet TKI-hoitoa, heitä hoidettiin entrektinibillä taudin etenemiseen tai intoleranssiin (N=15); Kohortti 2: Potilaille, joilla oli edennyt ROS1-positiivinen NSCLC, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja jotka olivat saaneet ensimmäisen sukupolven ROS1 TKI -hoitoa sairauden etenemisen kanssa krisotinibillä, heitä hoidettiin entrektinibillä taudin etenemiseen tai intoleranssiin asti (N=15); Kohortti 3: Potilaita, joilla oli ROS1-positiivinen NSCLC ja jotka olivat epäonnistuneet useilla hoitolinjoilla, hoidettiin entrektinibillä taudin etenemiseen tai intoleranssiin (N=10). Säännöllinen seuranta suoritettiin ja asiaankuuluvat kliiniset tiedot kirjattiin, minkä jälkeen suoritettiin Cox-regressioanalyysi ja eloonjäämisanalyysi. Tallennettavia tietoja ovat lähtötilanteen ja hoidon geneettiset testaukset, demografiset tiedot, syöpähistoria ja samanaikainen lääkkeiden käyttö sekä tutkimuslääkkeiden käyttö ja haittatapahtumat hoitokäyntien aikana, selviytyminen ja myöhempi huumeiden käyttö kotiutuksen jälkeen, ja seurantatiheys kliinisen käytännön mukainen. Koehenkilöt ovat oikeutettuja ilmaiseen NGS-testiin entrektinibiresistenssin kehittyessä.