Observationsstudie i den virkelige verden af ​​målrettet terapi hos patienter med avanceret ROS1-positiv NSCLC

Formålet med dette projekt er at udføre et observationsstudie om effektiviteten og sikkerheden af ​​entrectinib hos patienter i den virkelige verden med ROS1-positiv NSCLC, som har modtaget entrectinib-behandling, mens man undersøger mekanismen for entrectinibs hjernebeskyttelse og modstandsmekanisme. Fordi denne undersøgelse er en ikke-interventionsundersøgelse, vil den ikke forstyrre din sædvanlige behandling. Dine medicinske data vil dog blive analyseret, og resultaterne vil hjælpe med at forbedre fremtidige behandlingsmuligheder for ROS1-positive NSCLC-patienter og forbedre deres livskvalitet. Denne undersøgelse blev opdelt i tre kohorter. Kohorte 1: For patienter med fremskreden ROS1-positiv NSCLC, som opfyldte inklusionskriterierne og ikke havde modtaget TKI-behandling, blev de behandlet med entrectinib indtil sygdomsprogression eller intolerance (N=15); Kohorte 2: For patienter med fremskreden ROS1-positiv NSCLC, som opfyldte inklusionskriterierne og havde modtaget førstegenerations ROS1 TKI-behandling med sygdomsprogression på crizotinib, blev de behandlet med entrectinib indtil sygdomsprogression eller intolerance (N=15); Kohorte 3: For patienter med ROS1-positiv NSCLC, som havde svigtet flere behandlingslinjer, blev de behandlet med entrectinib indtil sygdomsprogression eller intolerance (N=10). Der blev udført regelmæssig opfølgning, og relevante kliniske data blev registreret, efterfulgt af Cox-regressionsanalyse og overlevelsesanalyse. De oplysninger, der skal registreres, omfatter genetisk testning ved baseline og behandling, demografisk information, anti-cancerhistorie og samtidig medicinbrug, såvel som brugen af ​​undersøgelsesmedicin og bivirkninger under behandlingsbesøg, overlevelse og efterfølgende medicinbrug efter udskrivelse, og opfølgningsfrekvensen i overensstemmelse med klinisk praksis. Forsøgspersoner er berettiget til en gratis NGS-test ved udvikling af entrectinib-resistens.