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乳がんおよび婦人科がんの女性の性機能障害に新しいモバイルアプリケーションで対処する可能性

2024年11月16日 更新者：Lavanya Palavalli Parsons、The University of Texas Health Science Center, Houston

必ずしもバラ色とは限らない - 新しいモバイル アプリケーションで乳がんおよび婦人科がんの女性の性機能障害に対処する実現可能性

この研究の目的は、性機能障害のある乳がんおよび婦人科がん患者を特定し、女性性機能指数 (FSFI) で性機能障害を測定し、この 6 か月間、医療提供者によるフォローアップの機会を患者に提供することです。性機能障害のニーズについて話し合い、医療介入が役立つかどうかを確認します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 現在または過去に乳がんまたは婦人科がん（子宮、卵巣、卵管、腹膜、子宮頸、外陰、または膣のがん）と診断されている患者
  • 調査の完了とROSYモバイルアプリケーションの使用により、研究への参加に同意する

除外基準:

  • 現在妊娠中です
  • 英語以外を話します (ROSY は現在英語でのみ利用可能です)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バラ色のアプリ
行動：バラ色のアプリ
参加者には、モバイル アプリケーション ROSY への 6 か月間のメンバーシップ サブスクリプションが提供されます。 ROSY は、1) 理事会認定コーチによるコーチング、または 2) 性的健康上の課題を克服するために、経験を共有し、コミュニティの新しいメンバーとして助けを得ることができる他の人々との完全に匿名のコミュニティに参加することを通じて、問題に対処するための経路を推奨します。ユーザーは、医療およびメンタルヘルスの専門家が提供するツールを使用して、毎日の健康目標を達成します。 使用されるツールには、1) バーチャル ワークショップと 2) コーチング セッションが含まれ、a) 専門家と本物で共感できる会話をする b) より良い健康体験への新しい道を探る c) 自分自身、パートナー、医療との関係を改善する機会を提供しますプロバイダー d) 毎日の健康状態を改善する楽しい方法を学びます。 e) どこからでもライブ イベントにアクセスします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性性機能指数 (FSFI) によって評価された、セックスに関連した個人的苦痛の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
FSFI は、性機能の 6 つの領域 (欲望、興奮、潤滑、オーガズム、満足、痛み) を測定する 19 項目の測定器です。 これは、スコアが 0 ～ 5 の範囲のリッカート タイプのスケールを使用します。ただし、質問 1、2、13、および 16 は 1 ～ 5 でスコア付けされます。合計スコアの範囲は 2.0 ～ 36.0 で、スコアが高いほど優れていることを示します。機能しています。
ベースライン、6 か月
健康の社会的決定要因 (SDOH) アンケートによって評価された性機能不全の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど悪い結果を示します。
ベースライン、6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
少数民族グループにおける女性性機能指数 (FSFI) によって評価された、セックスに関連した個人的苦痛の変化
時間枠：研究終了（ベースラインから6か月後）
FSFI は、性機能の 6 つの領域 (欲望、興奮、潤滑、オーガズム、満足、痛み) を測定する 19 項目の測定器です。 これは、スコアが 0 ～ 5 の範囲のリッカート タイプのスケールを使用します。ただし、質問 1、2、13、および 16 は 1 ～ 5 でスコア付けされます。合計スコアの範囲は 2.0 ～ 36.0 で、スコアが高いほど優れていることを示します。機能しています。
研究終了（ベースラインから6か月後）
性的および性的マイノリティーのグループにおける女性性機能指数 (FSFI) によって評価される、セックスに関連した個人的苦痛の変化
時間枠：研究終了（ベースラインから6か月後）
FSFI は、性機能の 6 つの領域 (欲望、興奮、潤滑、オーガズム、満足、痛み) を測定する 19 項目の測定器です。 これは、スコアが 0 ～ 5 の範囲のリッカート タイプのスケールを使用します。ただし、質問 1、2、13、および 16 は 1 ～ 5 でスコア付けされます。合計スコアの範囲は 2.0 ～ 36.0 で、スコアが高いほど優れていることを示します。機能しています。
研究終了（ベースラインから6か月後）
パートナーのいない女性における女性性機能指数（FSFI）によって評価された、セックスに関連した個人的苦痛の変化
時間枠：研究終了（ベースラインから6か月後）
FSFI は、性機能の 6 つの領域 (欲望、興奮、潤滑、オーガズム、満足、痛み) を測定する 19 項目の測定器です。 これは、スコアが 0 ～ 5 の範囲のリッカート タイプのスケールを使用します。ただし、質問 1、2、13、および 16 は 1 ～ 5 でスコア付けされます。合計スコアの範囲は 2.0 ～ 36.0 で、スコアが高いほど優れていることを示します。機能しています。
研究終了（ベースラインから6か月後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas Health Science Center, Houston

捜査官

  • 主任研究者：Lavanya P Parsons, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月18日

一次修了 (推定)

2025年11月18日

研究の完了 (推定)

2026年5月18日

試験登録日

最初に提出

2024年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月16日

最初の投稿 (推定)

2024年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月16日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HSC-MS-24-0817

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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