Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van het aanpakken van seksuele disfunctie bij vrouwen met borst- en gynaecologische kanker met een nieuwe mobiele applicatie

16 november 2024 bijgewerkt door: Lavanya Palavalli Parsons, The University of Texas Health Science Center, Houston

Niet altijd rooskleurig: haalbaarheid van het aanpakken van seksuele disfunctie bij vrouwen met borst- en gynaecologische kanker met een nieuwe mobiele applicatie

Het doel van dit onderzoek is om borst- en gynaecologische kankerpatiënten met seksuele disfunctie te identificeren, seksuele disfunctie te meten met de Female Sexual Function Index (FSFI) en patiënten gedurende deze periode van zes maanden de mogelijkheid te bieden om contact op te nemen met een zorgverlener. om de behoeften op het gebied van seksuele disfunctie te bespreken en om te kijken of een medische interventie hulp kan bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met een huidige of historische diagnose van borstkanker of gynaecologische kanker (baarmoederkanker, eileiderkanker, peritoneale kanker, baarmoederhalskanker, vulvakanker of vaginale kanker)
  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek na voltooiing van de enquête en gebruik van de ROSY mobiele applicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel zwanger
  • Niet Engelssprekend (ROSY is momenteel alleen beschikbaar in het Engels).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rosy-app
Gedragsmatig: Rosy-app
Deelnemers krijgen een lidmaatschapsabonnement van zes maanden op de mobiele applicatie ROSY. ROSY zal routes aanbevelen voor het aanpakken van problemen via 1) coaching door gecertificeerde coaches of 2) lid worden van een volledig anonieme gemeenschap met andere mensen waar ze ervaringen kunnen delen en hulp kunnen krijgen als nieuwe leden van de gemeenschap om uitdagingen op het gebied van seksuele gezondheid te overwinnen. Gebruikers zullen ernaar streven hun gezondheidsdoelen elke dag met behulp van hulpmiddelen van medische en geestelijke gezondheidsexperts. De gebruikte hulpmiddelen zijn onder meer 1) virtuele workshops en 2) coachingsessies die de mogelijkheid bieden om a) een authentiek en herkenbaar gesprek te voeren met een expert b) nieuwe wegen te verkennen naar een betere gezondheidservaring c) hun relatie met zichzelf, hun partner en de gezondheidszorg te verbeteren aanbieders d) Leer leuke manieren om hun dagelijkse welzijn te verbeteren e) Krijg overal toegang tot live-evenementen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in seksgerelateerd persoonlijk leed zoals beoordeeld door de Female Sexual Function Index (FSFI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
FSFI is een instrument met 19 items dat zes domeinen van seksueel functioneren meet: verlangen, opwinding, smering, orgasme, tevredenheid en pijn. Hierbij wordt een schaal van het Likert-type gebruikt, met scores variërend van 0 tot 5, behalve voor de vragen 1, 2, 13 en 16, die worden gescoord van 1 tot 5. De totale score varieert van 2,0 tot 36,0, waarbij hogere scores duiden op betere resultaten. functioneren.
Basislijn, 6 maanden
Verandering in seksuele disfunctie zoals beoordeeld door de vragenlijst Social Determinants of Health (SDOH).
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
De score varieert van 0 tot 10, waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft
Basislijn, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in seksgerelateerd persoonlijk leed zoals beoordeeld door de Female Sexual Function Index (FSFI) bij etnische minderheidsgroepen
Tijdsspanne: einde van de studie (6 maanden na baseline)
FSFI is een instrument met 19 items dat zes domeinen van seksueel functioneren meet: verlangen, opwinding, smering, orgasme, tevredenheid en pijn. Hierbij wordt een schaal van het Likert-type gebruikt, met scores variërend van 0 tot 5, behalve voor de vragen 1, 2, 13 en 16, die worden gescoord van 1 tot 5. De totale score varieert van 2,0 tot 36,0, waarbij hogere scores duiden op betere resultaten. functioneren.
einde van de studie (6 maanden na baseline)
Verandering in seksgerelateerd persoonlijk leed zoals beoordeeld door de Female Sexual Function Index (FSFI) bij seksuele en genderminderheidsgroepen
Tijdsspanne: einde van de studie (6 maanden na baseline)
FSFI is een instrument met 19 items dat zes domeinen van seksueel functioneren meet: verlangen, opwinding, smering, orgasme, tevredenheid en pijn. Hierbij wordt een schaal van het Likert-type gebruikt, met scores variërend van 0 tot 5, behalve voor de vragen 1, 2, 13 en 16, die worden gescoord van 1 tot 5. De totale score varieert van 2,0 tot 36,0, waarbij hogere scores duiden op betere resultaten. functioneren.
einde van de studie (6 maanden na baseline)
Verandering in seksgerelateerd persoonlijk leed zoals beoordeeld door de Female Sexual Function Index (FSFI) bij vrouwen zonder partner
Tijdsspanne: einde van de studie (6 maanden na baseline)
FSFI is een instrument met 19 items dat zes domeinen van seksueel functioneren meet: verlangen, opwinding, smering, orgasme, tevredenheid en pijn. Hierbij wordt een schaal van het Likert-type gebruikt, met scores variërend van 0 tot 5, behalve voor de vragen 1, 2, 13 en 16, die worden gescoord van 1 tot 5. De totale score varieert van 2,0 tot 36,0, waarbij hogere scores duiden op betere resultaten. functioneren.
einde van de studie (6 maanden na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lavanya P Parsons, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

18 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

18 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

18 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-24-0817

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren