Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość rozwiązania problemu dysfunkcji seksualnych u kobiet chorych na raka piersi i raka ginekologicznego za pomocą nowatorskiej aplikacji mobilnej

16 listopada 2024 zaktualizowane przez: Lavanya Palavalli Parsons, The University of Texas Health Science Center, Houston

Nie zawsze RÓŻOWE – Możliwość rozwiązania problemu dysfunkcji seksualnych u kobiet chorych na raka piersi i nowotwory ginekologiczne za pomocą nowatorskiej aplikacji mobilnej

Celem tego badania jest identyfikacja pacjentek z rakiem piersi i ginekologii z dysfunkcjami seksualnymi, zmierzenie dysfunkcji seksualnych za pomocą wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI) oraz zapewnienie pacjentkom możliwości skontaktowania się w ciągu tych sześciu miesięcy z lekarzem aby omówić potrzeby związane z dysfunkcjami seksualnymi i sprawdzić, czy interwencja medyczna może być pomocna.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentka z obecną lub przebytą diagnozą raka piersi lub raka ginekologicznego (rak jajnika, jajowodu, otrzewnej, szyjki macicy, sromu lub pochwy)
  • Wyrażam zgodę na udział w badaniu poprzez wypełnienie ankiety i korzystanie z aplikacji mobilnej ROSY

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie w ciąży
  • Język nieanglojęzyczny (ROSY jest obecnie dostępny tylko w języku angielskim).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Różowa aplikacja
Behawioralne: Różowa aplikacja
Uczestnikom zostanie zapewniona sześciomiesięczna subskrypcja członkostwa w aplikacji mobilnej ROSY. ROSY zaleci ścieżki rozwiązywania problemów poprzez 1) coaching prowadzony przez certyfikowanych trenerów zarządu lub 2) dołączenie do całkowicie anonimowej społeczności z innymi osobami, w której będą mogli dzielić się doświadczeniami i uzyskać pomoc jako nowi członkowie społeczności w przezwyciężaniu wyzwań związanych ze zdrowiem seksualnym. Użytkownicy będą pracować nad tym, aby swoje cele zdrowotne każdego dnia, korzystając z narzędzi opracowanych przez ekspertów w dziedzinie medycyny i zdrowia psychicznego. Wykorzystane narzędzia obejmują 1) wirtualne warsztaty i 2) sesje coachingowe, które zapewnią możliwość a) przeprowadzenia autentycznej rozmowy z ekspertem, na której można się oprzeć b) odkrycia nowych ścieżek do lepszego doświadczenia zdrowotnego c) poprawy relacji ze sobą, partnerem i opieką zdrowotną dostawcy d) Poznaj ciekawe sposoby na poprawę swojego codziennego dobrego samopoczucia e) Uzyskaj dostęp do wydarzeń na żywo z dowolnego miejsca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w cierpieniu osobistym związanym z płcią oceniana za pomocą wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
FSFI to 19-elementowy instrument mierzący 6 dziedzin funkcji seksualnych: pożądanie, pobudzenie, lubrykacja, orgazm, satysfakcja i ból. Wykorzystuje skalę typu Likerta, z wynikami w zakresie od 0 do 5, z wyjątkiem pytań 1, 2, 13 i 16, które są punktowane od 1 do 5. Całkowity wynik waha się od 2,0 do 36,0, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana w zakresie dysfunkcji seksualnych oceniana za pomocą kwestionariusza Społecznych Determinantów Zdrowia (SDOH).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wynik waha się od 0 do 10, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w cierpieniu osobistym związanym z płcią oceniana za pomocą wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI) w grupach mniejszości etnicznych
Ramy czasowe: koniec badania (6 miesięcy od wartości wyjściowych)
FSFI to 19-elementowy instrument mierzący 6 dziedzin funkcji seksualnych: pożądanie, pobudzenie, lubrykacja, orgazm, satysfakcja i ból. Wykorzystuje skalę typu Likerta, z wynikami w zakresie od 0 do 5, z wyjątkiem pytań 1, 2, 13 i 16, które są punktowane od 1 do 5. Całkowity wynik waha się od 2,0 do 36,0, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie.
koniec badania (6 miesięcy od wartości wyjściowych)
Zmiana w cierpieniu osobistym związanym z płcią, oceniana za pomocą wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI) w grupach mniejszości seksualnych i płciowych
Ramy czasowe: koniec badania (6 miesięcy od wartości wyjściowych)
FSFI to 19-elementowy instrument mierzący 6 dziedzin funkcji seksualnych: pożądanie, pobudzenie, lubrykacja, orgazm, satysfakcja i ból. Wykorzystuje skalę typu Likerta, z wynikami w zakresie od 0 do 5, z wyjątkiem pytań 1, 2, 13 i 16, które są punktowane od 1 do 5. Całkowity wynik waha się od 2,0 do 36,0, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie.
koniec badania (6 miesięcy od wartości wyjściowych)
Zmiana w cierpieniu osobistym związanym z płcią oceniana za pomocą wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI) u kobiet niebędących w związku
Ramy czasowe: koniec badania (6 miesięcy od wartości wyjściowych)
FSFI to 19-elementowy instrument mierzący 6 dziedzin funkcji seksualnych: pożądanie, pobudzenie, lubrykacja, orgazm, satysfakcja i ból. Wykorzystuje skalę typu Likerta, z wynikami w zakresie od 0 do 5, z wyjątkiem pytań 1, 2, 13 i 16, które są punktowane od 1 do 5. Całkowity wynik waha się od 2,0 do 36,0, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie.
koniec badania (6 miesięcy od wartości wyjściowych)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Lavanya P Parsons, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

18 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-24-0817

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj