Целесообразность решения проблемы сексуальной дисфункции у женщин с раком молочной железы и гинекологическим раком с помощью нового мобильного приложения
16 ноября 2024 г. обновлено: Lavanya Palavalli Parsons, The University of Texas Health Science Center, Houston
Не всегда радужно: возможность решения сексуальной дисфункции у женщин с раком молочной железы и гинекологическим раком с помощью нового мобильного приложения
Целью этого исследования является выявление пациентов с раком молочной железы и гинекологических заболеваний с сексуальной дисфункцией, измерение сексуальной дисфункции с помощью Индекса женской сексуальной функции (FSFI) и предоставление пациентам возможности в течение этого шестимесячного периода наблюдаться у врача. обсудить потребности в сексуальной дисфункции и посмотреть, может ли медицинское вмешательство помочь.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lavanya P Parsons, MD
- Номер телефона: (713) 500-6440
- Электронная почта: Lavanya.H.PalavalliParsons@uth.tmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayokunle Ogunye
- Номер телефона: (713) 500-6410
- Электронная почта: Ayokunle.Ogunye@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Контакт:
- Lavanya P Parsons, MD
- Номер телефона: (713) 500-6440
- Электронная почта: Lavanya.H.PalavalliParsons@uth.tmc.edu
-
Контакт:
- Ayokunle Ogunye
- Номер телефона: (713) 500-6410
- Электронная почта: Ayokunle.Ogunye@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациентка с текущим или историческим диагнозом рака молочной железы или гинекологического рака (рак яичников матки, фаллопиевых труб, брюшины, шейки матки, вульвы или влагалища)
- Согласитесь участвовать в исследовании, пройдя опрос и воспользовавшись мобильным приложением ROSY.
Критерии исключения:
- В настоящее время беременна
- Не говорящий по-английски (в настоящее время ROSY доступен только на английском языке).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Розовое приложение
|
Участникам будет предоставлена шестимесячная членская подписка на мобильное приложение ROSY.
ROSY порекомендует пути решения проблем посредством 1) обучения сертифицированными тренерами или 2) присоединения к полностью анонимному сообществу с другими людьми, где они смогут делиться опытом и получать помощь в качестве новых членов сообщества для преодоления проблем сексуального здоровья. Пользователи будут работать в направлении свои цели в области здоровья каждый день, используя инструменты экспертов в области медицины и психического здоровья.
Используемые инструменты включают 1) виртуальные семинары и 2) коуч-сессии, которые дадут возможность: а) провести аутентичную и интересную беседу с экспертом; б) изучить новые пути к улучшению здоровья; в) улучшить свои отношения с самим собой, партнером и здравоохранением. поставщики d) Узнайте интересные способы улучшить свое повседневное самочувствие. e) Получите доступ к живым событиям из любой точки мира.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение личного дистресса, связанного с сексом, по оценке Индекса женской сексуальной функции (FSFI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
FSFI — это инструмент из 19 пунктов, который измеряет 6 областей сексуальной функции: желание, возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворение и боль.
При этом используется шкала Лайкерта с баллами от 0 до 5, за исключением вопросов 1, 2, 13 и 16, которые оцениваются от 1 до 5. Общий балл варьируется от 2,0 до 36,0, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество. функционирование.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение сексуальной дисфункции по оценке опросника социальных детерминантов здоровья (SDOH).
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Оценка варьируется от 0 до 10, более высокий балл указывает на худший результат.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение личностного дистресса, связанного с сексом, по оценке Индекса женской сексуальной функции (FSFI) в группах этнических меньшинств.
Временное ограничение: конец исследования (через 6 месяцев после исходного уровня)
|
FSFI — это инструмент из 19 пунктов, который измеряет 6 областей сексуальной функции: желание, возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворение и боль.
При этом используется шкала Лайкерта с баллами от 0 до 5, за исключением вопросов 1, 2, 13 и 16, которые оцениваются от 1 до 5. Общий балл варьируется от 2,0 до 36,0, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество. функционирование.
|
конец исследования (через 6 месяцев после исходного уровня)
|
|
Изменение личностного дистресса, связанного с сексом, по оценке Индекса женской сексуальной функции (FSFI) в группах сексуальных и гендерных меньшинств.
Временное ограничение: конец исследования (через 6 месяцев после исходного уровня)
|
FSFI — это инструмент из 19 пунктов, который измеряет 6 областей сексуальной функции: желание, возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворение и боль.
При этом используется шкала Лайкерта с баллами от 0 до 5, за исключением вопросов 1, 2, 13 и 16, которые оцениваются от 1 до 5. Общий балл варьируется от 2,0 до 36,0, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество. функционирование.
|
конец исследования (через 6 месяцев после исходного уровня)
|
|
Изменение личностного дистресса, связанного с сексом, по оценке Индекса женской сексуальной функции (FSFI) у женщин, не имеющих партнера.
Временное ограничение: конец исследования (через 6 месяцев после исходного уровня)
|
FSFI — это инструмент из 19 пунктов, который измеряет 6 областей сексуальной функции: желание, возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворение и боль.
При этом используется шкала Лайкерта с баллами от 0 до 5, за исключением вопросов 1, 2, 13 и 16, которые оцениваются от 1 до 5. Общий балл варьируется от 2,0 до 36,0, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество. функционирование.
|
конец исследования (через 6 месяцев после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lavanya P Parsons, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
18 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-24-0817
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .