Viabilidad de abordar la disfunción sexual en mujeres con cánceres de mama y ginecológicos con una novedosa aplicación móvil
16 de noviembre de 2024 actualizado por: Lavanya Palavalli Parsons, The University of Texas Health Science Center, Houston
Not Always ROSY: viabilidad de abordar la disfunción sexual en mujeres con cánceres de mama y ginecológicos con una novedosa aplicación móvil
El propósito de este estudio es identificar pacientes con cáncer de mama y ginecológico con disfunción sexual, medir la disfunción sexual con el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) y brindar a los pacientes la oportunidad durante este período de seis meses de realizar un seguimiento con un proveedor de atención médica. discutir las necesidades de disfunción sexual y ver si una intervención médica puede ser de ayuda.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lavanya P Parsons, MD
- Número de teléfono: (713) 500-6440
- Correo electrónico: Lavanya.H.PalavalliParsons@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayokunle Ogunye
- Número de teléfono: (713) 500-6410
- Correo electrónico: Ayokunle.Ogunye@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Lavanya P Parsons, MD
- Número de teléfono: (713) 500-6440
- Correo electrónico: Lavanya.H.PalavalliParsons@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Ayokunle Ogunye
- Número de teléfono: (713) 500-6410
- Correo electrónico: Ayokunle.Ogunye@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con diagnóstico actual o histórico de cáncer de mama o cáncer ginecológico (cáncer de ovario, de trompas de Falopio, de peritoneo, de cuello uterino, de vulva o de vagina)
- Acepta participar en el estudio completando la encuesta y usando la aplicación móvil ROSY.
Criterios de exclusión:
- actualmente embarazada
- No habla inglés (ROSY actualmente solo está disponible en inglés).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación rosada
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Los participantes recibirán una suscripción de seis meses a la aplicación móvil ROSY.
ROSY recomendará vías para abordar problemas a través de 1) entrenamiento por parte de entrenadores certificados por la junta o 2) unirse a una comunidad completamente anónima con otras personas donde pueden compartir experiencias y obtener ayuda como nuevos miembros de la comunidad para superar los desafíos de salud sexual. sus objetivos de salud cada día utilizando herramientas de expertos médicos y de salud mental.
Las herramientas utilizadas incluyen 1) talleres virtuales y 2) sesiones de entrenamiento que brindarán la oportunidad de a) tener una conversación auténtica y con la que se pueda identificar con un experto b) explorar nuevos caminos hacia una mejor experiencia de salud c) mejorar su relación con ellos mismos, su pareja y su atención médica proveedores d) Aprenda formas divertidas de mejorar su bienestar diario e) Acceda a eventos en vivo desde cualquier lugar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la angustia personal relacionada con el sexo según lo evaluado por el Índice de función sexual femenina (FSFI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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FSFI es un instrumento de 19 ítems que mide 6 dominios de la función sexual: deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor.
Se utiliza una escala tipo Likert, con puntuaciones que van de 0 a 5, excepto las preguntas 1, 2, 13 y 16, que se puntúan de 1 a 5. La puntuación total oscila entre 2,0 y 36,0, donde las puntuaciones más altas indican mejor marcha.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en la disfunción sexual según lo evaluado por el cuestionario de Determinantes Sociales de la Salud (SDOH)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La puntuación varía de 0 a 10; una puntuación más alta muestra un peor resultado.
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Línea de base, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la angustia personal relacionada con el sexo según lo evaluado por el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) en grupos étnicos minoritarios
Periodo de tiempo: final del estudio (6 meses después del inicio)
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FSFI es un instrumento de 19 ítems que mide 6 dominios de la función sexual: deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor.
Se utiliza una escala tipo Likert, con puntuaciones que van de 0 a 5, excepto las preguntas 1, 2, 13 y 16, que se puntúan de 1 a 5. La puntuación total oscila entre 2,0 y 36,0, donde las puntuaciones más altas indican mejor marcha.
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final del estudio (6 meses después del inicio)
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Cambio en la angustia personal relacionada con el sexo según lo evaluado por el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) en grupos minoritarios sexuales y de género
Periodo de tiempo: final del estudio (6 meses después del inicio)
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FSFI es un instrumento de 19 ítems que mide 6 dominios de la función sexual: deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor.
Se utiliza una escala tipo Likert, con puntuaciones que van de 0 a 5, excepto las preguntas 1, 2, 13 y 16, que se puntúan de 1 a 5. La puntuación total oscila entre 2,0 y 36,0, donde las puntuaciones más altas indican mejor marcha.
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final del estudio (6 meses después del inicio)
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Cambio en la angustia personal relacionada con el sexo según lo evaluado por el Índice de función sexual femenina (FSFI) en mujeres solteras
Periodo de tiempo: final del estudio (6 meses después del inicio)
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FSFI es un instrumento de 19 ítems que mide 6 dominios de la función sexual: deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor.
Se utiliza una escala tipo Likert, con puntuaciones que van de 0 a 5, excepto las preguntas 1, 2, 13 y 16, que se puntúan de 1 a 5. La puntuación total oscila entre 2,0 y 36,0, donde las puntuaciones más altas indican mejor marcha.
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final del estudio (6 meses después del inicio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Lavanya P Parsons, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
18 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
18 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
18 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-24-0817
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .