Viabilidade de abordar a disfunção sexual em mulheres com câncer de mama e ginecológico com um novo aplicativo móvel
16 de novembro de 2024 atualizado por: Lavanya Palavalli Parsons, The University of Texas Health Science Center, Houston
Nem sempre ROSY - Viabilidade de abordar a disfunção sexual em mulheres com câncer de mama e ginecológico com um novo aplicativo móvel
O objetivo deste estudo é identificar pacientes com câncer de mama e ginecológico com disfunção sexual, medir a disfunção sexual com o Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) e fornecer aos pacientes a oportunidade durante este período de seis meses de acompanhamento com um profissional de saúde. discutir as necessidades de disfunção sexual e ver se uma intervenção médica pode ajudar.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lavanya P Parsons, MD
- Número de telefone: (713) 500-6440
- E-mail: Lavanya.H.PalavalliParsons@uth.tmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ayokunle Ogunye
- Número de telefone: (713) 500-6410
- E-mail: Ayokunle.Ogunye@uth.tmc.edu
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contato:
- Lavanya P Parsons, MD
- Número de telefone: (713) 500-6440
- E-mail: Lavanya.H.PalavalliParsons@uth.tmc.edu
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Contato:
- Ayokunle Ogunye
- Número de telefone: (713) 500-6410
- E-mail: Ayokunle.Ogunye@uth.tmc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com diagnóstico atual ou histórico de câncer de mama ou câncer ginecológico (câncer de ovário uterino, trompa de Falópio, peritoneal, cervical, vulva ou vaginal)
- Concordar em participar do estudo com a conclusão da pesquisa e uso do aplicativo móvel ROSY
Critérios de exclusão:
- Atualmente grávida
- Não fala inglês (ROSY atualmente está disponível apenas em inglês).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo rosado
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Os participantes receberão uma assinatura de seis meses do aplicativo móvel ROSY.
ROSY recomendará caminhos para resolver problemas através de 1) coaching por treinadores certificados ou 2) juntando-se a uma comunidade completamente anônima com outras pessoas onde eles podem compartilhar experiências e obter ajuda como novos membros da comunidade para superar os desafios de saúde sexual. seus objetivos de saúde todos os dias usando ferramentas de especialistas médicos e de saúde mental.
As ferramentas utilizadas incluem 1) workshops virtuais e 2) sessões de coaching que proporcionarão a oportunidade de a) Ter uma conversa autêntica e compreensível com um especialista b) Explorar novos caminhos para uma melhor experiência de saúde c) Melhorar o relacionamento consigo mesmo, com o parceiro e com os cuidados de saúde provedores d) Aprenda maneiras divertidas de melhorar seu bem-estar diário e) Acesse eventos ao vivo de qualquer lugar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no sofrimento pessoal relacionado ao sexo, conforme avaliado pelo Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O FSFI é um instrumento de 19 itens que mede 6 domínios da função sexual: Desejo, Excitação, Lubrificação, Orgasmo, Satisfação e Dor.
Utiliza uma escala do tipo Likert, com pontuação variando de 0 a 5, exceto as questões 1, 2, 13 e 16, que recebem pontuação de 1 a 5. A pontuação total varia de 2,0 a 36,0, sendo que pontuações mais altas indicam melhor funcionando.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança na disfunção sexual avaliada pelo questionário de Determinantes Sociais da Saúde (SDOH)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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a pontuação varia de 0 a 10, sendo que a pontuação mais alta indica pior resultado
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Linha de base, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no sofrimento pessoal relacionado ao sexo, conforme avaliado pelo Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) em grupos de minorias étnicas
Prazo: final do estudo (6 meses após o início do estudo)
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O FSFI é um instrumento de 19 itens que mede 6 domínios da função sexual: Desejo, Excitação, Lubrificação, Orgasmo, Satisfação e Dor.
Utiliza uma escala do tipo Likert, com pontuação variando de 0 a 5, exceto as questões 1, 2, 13 e 16, que recebem pontuação de 1 a 5. A pontuação total varia de 2,0 a 36,0, sendo que pontuações mais altas indicam melhor funcionando.
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final do estudo (6 meses após o início do estudo)
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Mudança no sofrimento pessoal relacionado ao sexo, conforme avaliado pelo Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) em grupos minoritários sexuais e de gênero
Prazo: final do estudo (6 meses após o início do estudo)
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O FSFI é um instrumento de 19 itens que mede 6 domínios da função sexual: Desejo, Excitação, Lubrificação, Orgasmo, Satisfação e Dor.
Utiliza uma escala do tipo Likert, com pontuação variando de 0 a 5, exceto as questões 1, 2, 13 e 16, que recebem pontuação de 1 a 5. A pontuação total varia de 2,0 a 36,0, sendo que pontuações mais altas indicam melhor funcionando.
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final do estudo (6 meses após o início do estudo)
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Mudança no sofrimento pessoal relacionado ao sexo, conforme avaliado pelo Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) em mulheres não parceiras
Prazo: final do estudo (6 meses após o início do estudo)
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O FSFI é um instrumento de 19 itens que mede 6 domínios da função sexual: Desejo, Excitação, Lubrificação, Orgasmo, Satisfação e Dor.
Utiliza uma escala do tipo Likert, com pontuação variando de 0 a 5, exceto as questões 1, 2, 13 e 16, que recebem pontuação de 1 a 5. A pontuação total varia de 2,0 a 36,0, sendo que pontuações mais altas indicam melhor funcionando.
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final do estudo (6 meses após o início do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Lavanya P Parsons, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
18 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
18 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-24-0817
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .