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Machbarkeit der Behandlung sexueller Funktionsstörungen bei Frauen mit Brustkrebs und gynäkologischem Krebs mit einer neuartigen mobilen Anwendung

16. November 2024 aktualisiert von: Lavanya Palavalli Parsons, The University of Texas Health Science Center, Houston

Nicht immer rosig: Es ist möglich, sexuelle Funktionsstörungen bei Frauen mit Brustkrebs und gynäkologischem Krebs mit einer neuartigen mobilen Anwendung anzugehen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Brust- und gynäkologische Krebspatientinnen mit sexueller Dysfunktion zu identifizieren, sexuelle Dysfunktion mit dem Female Sexual Function Index (FSFI) zu messen und den Patienten während dieses sechsmonatigen Zeitraums die Möglichkeit zu geben, sich an einen Gesundheitsdienstleister zu wenden um die Bedürfnisse bei sexueller Dysfunktion zu besprechen und zu sehen, ob ein medizinischer Eingriff hilfreich sein kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin mit einer aktuellen oder historischen Diagnose von Brustkrebs oder gynäkologischem Krebs (Uterus-Eierstock-, Eileiter-, Peritoneal-, Gebärmutterhals-, Vulva- oder Vaginalkrebs)
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu, indem Sie die Umfrage abschließen und die mobile Anwendung ROSY nutzen

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit schwanger
  • Nicht englischsprachig (ROSY ist derzeit nur auf Englisch verfügbar).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rosige App
Verhalten: Rosige App
Den Teilnehmern wird ein sechsmonatiges Mitgliedschaftsabonnement für die mobile Anwendung ROSY zur Verfügung gestellt. ROSY empfiehlt Wege zur Bewältigung von Problemen durch 1) Coaching durch vom Vorstand zertifizierte Trainer oder 2) den Beitritt zu einer völlig anonymen Community mit anderen Menschen, in der sie Erfahrungen austauschen und als neue Mitglieder der Community Hilfe bei der Bewältigung sexueller Gesundheitsprobleme erhalten können. Die Benutzer werden darauf hinarbeiten Ihre Gesundheitsziele jeden Tag mithilfe von Tools von Experten für medizinische und psychische Gesundheit. Zu den verwendeten Tools gehören 1) virtuelle Workshops und 2) Coaching-Sitzungen, die die Möglichkeit bieten, a) ein authentisches und nachvollziehbares Gespräch mit einem Experten zu führen, b) neue Wege zu einem besseren Gesundheitserlebnis zu erkunden, c) die Beziehung zu sich selbst, dem Partner und der Gesundheitsversorgung zu verbessern Anbieter d) Lernen Sie unterhaltsame Möglichkeiten kennen, um ihr tägliches Wohlbefinden zu verbessern. e) Greifen Sie von überall auf Live-Events zu.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der geschlechtsbedingten persönlichen Belastung, bewertet durch den Female Sexual Function Index (FSFI)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
FSFI ist ein 19-Punkte-Instrument, das 6 Bereiche der sexuellen Funktion misst: Verlangen, Erregung, Schmierung, Orgasmus, Zufriedenheit und Schmerz. Dabei wird eine Likert-Skala mit Werten von 0 bis 5 verwendet, mit Ausnahme der Fragen 1, 2, 13 und 16, die mit Werten von 1 bis 5 bewertet werden. Der Gesamtwert liegt zwischen 2,0 und 36,0, wobei höhere Wertungen eine bessere Bewertung bedeuten Funktion.
Ausgangswert: 6 Monate
Veränderung der sexuellen Dysfunktion, bewertet durch den Fragebogen „Social Determinants of Health“ (SDOH).
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, wobei eine höhere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis anzeigt
Ausgangswert: 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der geschlechtsbedingten persönlichen Belastung, bewertet durch den Female Sexual Function Index (FSFI) in ethnischen Minderheitengruppen
Zeitfenster: Studienende (6 Monate nach Studienbeginn)
FSFI ist ein 19-Punkte-Instrument, das 6 Bereiche der sexuellen Funktion misst: Verlangen, Erregung, Schmierung, Orgasmus, Zufriedenheit und Schmerz. Dabei wird eine Likert-Skala mit Werten von 0 bis 5 verwendet, mit Ausnahme der Fragen 1, 2, 13 und 16, die mit Werten von 1 bis 5 bewertet werden. Der Gesamtwert liegt zwischen 2,0 und 36,0, wobei höhere Wertungen eine bessere Bewertung bedeuten Funktion.
Studienende (6 Monate nach Studienbeginn)
Veränderung der geschlechtsbedingten persönlichen Belastung, bewertet durch den Female Sexual Function Index (FSFI) in sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheitengruppen
Zeitfenster: Studienende (6 Monate nach Studienbeginn)
FSFI ist ein 19-Punkte-Instrument, das 6 Bereiche der sexuellen Funktion misst: Verlangen, Erregung, Schmierung, Orgasmus, Zufriedenheit und Schmerz. Dabei wird eine Likert-Skala mit Werten von 0 bis 5 verwendet, mit Ausnahme der Fragen 1, 2, 13 und 16, die mit Werten von 1 bis 5 bewertet werden. Der Gesamtwert liegt zwischen 2,0 und 36,0, wobei höhere Wertungen eine bessere Bewertung bedeuten Funktion.
Studienende (6 Monate nach Studienbeginn)
Veränderung der geschlechtsbedingten persönlichen Belastung, bewertet anhand des Female Sexual Function Index (FSFI) bei Frauen ohne Partner
Zeitfenster: Studienende (6 Monate nach Studienbeginn)
FSFI ist ein 19-Punkte-Instrument, das 6 Bereiche der sexuellen Funktion misst: Verlangen, Erregung, Schmierung, Orgasmus, Zufriedenheit und Schmerz. Dabei wird eine Likert-Skala mit Werten von 0 bis 5 verwendet, mit Ausnahme der Fragen 1, 2, 13 und 16, die mit Werten von 1 bis 5 bewertet werden. Der Gesamtwert liegt zwischen 2,0 und 36,0, wobei höhere Wertungen eine bessere Bewertung bedeuten Funktion.
Studienende (6 Monate nach Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Lavanya P Parsons, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-24-0817

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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