Faisabilité de lutter contre la dysfonction sexuelle chez les femmes atteintes de cancers du sein et gynécologiques avec une nouvelle application mobile
16 novembre 2024 mis à jour par: Lavanya Palavalli Parsons, The University of Texas Health Science Center, Houston
Pas toujours ROSY-Faisabilité de lutter contre la dysfonction sexuelle chez les femmes atteintes de cancers du sein et gynécologiques avec une nouvelle application mobile
Le but de cette étude est d'identifier les patientes atteintes d'un cancer du sein et gynécologique présentant un dysfonctionnement sexuel, de mesurer le dysfonctionnement sexuel avec l'indice de fonction sexuelle féminine (FSFI) et de fournir aux patientes la possibilité pendant cette période de six mois de faire un suivi avec un prestataire de soins de santé. pour discuter des besoins en matière de dysfonction sexuelle et voir si une intervention médicale peut être utile.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lavanya P Parsons, MD
- Numéro de téléphone: (713) 500-6440
- E-mail: Lavanya.H.PalavalliParsons@uth.tmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayokunle Ogunye
- Numéro de téléphone: (713) 500-6410
- E-mail: Ayokunle.Ogunye@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contact:
- Lavanya P Parsons, MD
- Numéro de téléphone: (713) 500-6440
- E-mail: Lavanya.H.PalavalliParsons@uth.tmc.edu
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Contact:
- Ayokunle Ogunye
- Numéro de téléphone: (713) 500-6410
- E-mail: Ayokunle.Ogunye@uth.tmc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patiente avec un diagnostic actuel ou historique de cancer du sein ou de cancer gynécologique (cancers de l'ovaire utérin, des trompes de Fallope, du péritonéal, du col de l'utérus, de la vulve ou du vagin)
- Accepter de participer à l'étude en complétant l'enquête et en utilisant l'application mobile ROSY
Critères d'exclusion :
- Actuellement enceinte
- Non anglophone (ROSY est actuellement disponible uniquement en anglais).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application Rosy
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Les participants recevront un abonnement de six mois à l'application mobile ROSY.
ROSY recommandera des voies pour résoudre les problèmes à travers 1) un coaching par des coachs certifiés ou 2) en rejoignant une communauté complètement anonyme avec d'autres personnes où ils pourront partager leurs expériences et obtenir de l'aide en tant que nouveaux membres de la communauté pour surmonter les défis de santé sexuelle. leurs objectifs de santé chaque jour à l'aide d'outils d'experts en médecine et en santé mentale.
Les outils utilisés comprennent 1) des ateliers virtuels et 2) des séances de coaching qui offriront l'opportunité de a) Avoir une conversation authentique et pertinente avec un expert b) Explorer de nouvelles voies vers une meilleure expérience de santé c) Améliorer leur relation avec eux-mêmes, leur partenaire et les soins de santé. prestataires d) Apprenez des façons amusantes d'améliorer leur bien-être quotidien e) Accédez à des événements en direct de n'importe où.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la détresse personnelle liée au sexe, tel qu'évalué par le Female Sexual Function Index (FSFI)
Délai: Base de référence, 6 mois
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FSFI est un instrument de 19 éléments qui mesure 6 domaines de la fonction sexuelle : le désir, l'excitation, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur.
Celui-ci utilise une échelle de type Likert, avec des scores allant de 0 à 5, à l'exception des questions 1, 2, 13 et 16, qui sont notées de 1 à 5. Le score total varie de 2,0 à 36,0, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonctionnement.
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Base de référence, 6 mois
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Modification de la dysfonction sexuelle telle qu'évaluée par le questionnaire sur les déterminants sociaux de la santé (SDOH)
Délai: Base de référence, 6 mois
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le score varie de 0 à 10, un score plus élevé indiquant un pire résultat
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Base de référence, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la détresse personnelle liée au sexe, telle qu'évaluée par l'indice de fonction sexuelle féminine (FSFI) dans les groupes ethniques minoritaires
Délai: fin de l'étude (6 mois après le départ)
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FSFI est un instrument de 19 éléments qui mesure 6 domaines de la fonction sexuelle : le désir, l'excitation, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur.
Celui-ci utilise une échelle de type Likert, avec des scores allant de 0 à 5, à l'exception des questions 1, 2, 13 et 16, qui sont notées de 1 à 5. Le score total varie de 2,0 à 36,0, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonctionnement.
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fin de l'étude (6 mois après le départ)
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Changement dans la détresse personnelle liée au sexe, telle qu'évaluée par l'indice de fonction sexuelle féminine (FSFI) dans les groupes minoritaires sexuels et de genre
Délai: fin de l'étude (6 mois après le départ)
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FSFI est un instrument de 19 éléments qui mesure 6 domaines de la fonction sexuelle : le désir, l'excitation, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur.
Celui-ci utilise une échelle de type Likert, avec des scores allant de 0 à 5, à l'exception des questions 1, 2, 13 et 16, qui sont notées de 1 à 5. Le score total varie de 2,0 à 36,0, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonctionnement.
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fin de l'étude (6 mois après le départ)
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Modification de la détresse personnelle liée au sexe, telle qu'évaluée par l'indice de fonction sexuelle féminine (FSFI) chez les femmes célibataires
Délai: fin de l'étude (6 mois après le départ)
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FSFI est un instrument de 19 éléments qui mesure 6 domaines de la fonction sexuelle : le désir, l'excitation, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur.
Celui-ci utilise une échelle de type Likert, avec des scores allant de 0 à 5, à l'exception des questions 1, 2, 13 et 16, qui sont notées de 1 à 5. Le score total varie de 2,0 à 36,0, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonctionnement.
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fin de l'étude (6 mois après le départ)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lavanya P Parsons, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
18 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
18 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
18 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2024
Première publication (Estimé)
19 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-24-0817
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .