Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost řešení sexuální dysfunkce u žen s rakovinou prsu a gynekologickými nádory pomocí nové mobilní aplikace

16. listopadu 2024 aktualizováno: Lavanya Palavalli Parsons, The University of Texas Health Science Center, Houston

Ne vždy růžová – proveditelnost řešení sexuální dysfunkce u žen s rakovinou prsu a gynekologickými nádory pomocí nové mobilní aplikace

Účelem této studie je identifikovat pacientky s rakovinou prsu a gynekologickou rakovinou se sexuální dysfunkcí, změřit sexuální dysfunkci pomocí indexu ženské sexuální funkce (FSFI) a poskytnout pacientkám příležitost během tohoto šestiměsíčního období sledovat poskytovatele zdravotní péče. diskutovat o potřebách sexuální dysfunkce a zjistit, zda lékařský zásah může pomoci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacientka se současnou nebo historickou diagnózou rakoviny prsu nebo gynekologické rakoviny (rakovina děložních vaječníků, vejcovodů, peritonea, děložního čípku, vulvy nebo pochvy)
  • Souhlaste s účastí ve studii s vyplněním průzkumu a používáním mobilní aplikace ROSY

Kritéria vyloučení:

  • Momentálně těhotná
  • Neanglicky mluvící (ROSY je v současné době k dispozici pouze v angličtině).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Růžová aplikace
Behaviorální: Růžová aplikace
Účastníkům bude poskytnuto šestiměsíční členské předplatné mobilní aplikace ROSY. ROSY doporučí cesty k řešení problémů prostřednictvím 1) koučování certifikovanými kouči nebo 2) připojením se ke zcela anonymní komunitě s ostatními lidmi, kde mohou sdílet zkušenosti a získat pomoc jako noví členové komunity při překonávání problémů souvisejících se sexuálním zdravím. své zdravotní cíle každý den pomocí nástrojů od odborníků na lékařství a duševní zdraví. Používané nástroje zahrnují 1) virtuální workshopy a 2) koučovací sezení, které poskytnou příležitost a) vést autentický a zajímavý rozhovor s odborníkem b) prozkoumat nové cesty k lepšímu zdravotnímu zážitku c) zlepšit svůj vztah k sobě, partnerovi a zdravotní péči poskytovatelé d) Naučte se zábavné způsoby, jak zlepšit jejich každodenní wellness e) Získejte přístup k živým událostem odkudkoli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna osobního utrpení souvisejícího s pohlavím, jak je hodnoceno podle indexu ženské sexuální funkce (FSFI)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
FSFI je 19-položkový nástroj, který měří 6 domén sexuálních funkcí: touhu, vzrušení, lubrikaci, orgasmus, spokojenost a bolest. Využívá škálu Likertova typu se skóre v rozmezí od 0 do 5, s výjimkou otázek 1, 2, 13 a 16, které jsou hodnoceny od 1 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 2,0 do 36,0, přičemž vyšší skóre znamená lepší fungování.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna sexuální dysfunkce hodnocená dotazníkem SDOH (Social Determinants of Health).
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
skóre se pohybuje od 0 do 10, vyšší skóre ukazuje horší výsledek
Výchozí stav, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna osobní tísně související s pohlavím hodnocená pomocí indexu ženské sexuální funkce (FSFI) v etnických menšinových skupinách
Časové okno: konec studie (6 měsíců po výchozím stavu)
FSFI je 19-položkový nástroj, který měří 6 domén sexuálních funkcí: touhu, vzrušení, lubrikaci, orgasmus, spokojenost a bolest. Využívá škálu Likertova typu se skóre v rozmezí od 0 do 5, s výjimkou otázek 1, 2, 13 a 16, které jsou hodnoceny od 1 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 2,0 do 36,0, přičemž vyšší skóre znamená lepší fungování.
konec studie (6 měsíců po výchozím stavu)
Změna osobního utrpení souvisejícího s pohlavím, jak je hodnoceno podle indexu ženské sexuální funkce (FSFI) v sexuálních skupinách a skupinách genderových menšin
Časové okno: konec studie (6 měsíců po výchozím stavu)
FSFI je 19-položkový nástroj, který měří 6 domén sexuálních funkcí: touhu, vzrušení, lubrikaci, orgasmus, spokojenost a bolest. Využívá škálu Likertova typu se skóre v rozmezí od 0 do 5, s výjimkou otázek 1, 2, 13 a 16, které jsou hodnoceny od 1 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 2,0 do 36,0, přičemž vyšší skóre znamená lepší fungování.
konec studie (6 měsíců po výchozím stavu)
Změna osobní úzkosti související s pohlavím, jak byla hodnocena podle indexu ženské sexuální funkce (FSFI) u žen bez partnera
Časové okno: konec studie (6 měsíců po výchozím stavu)
FSFI je 19-položkový nástroj, který měří 6 domén sexuálních funkcí: touhu, vzrušení, lubrikaci, orgasmus, spokojenost a bolest. Využívá škálu Likertova typu se skóre v rozmezí od 0 do 5, s výjimkou otázek 1, 2, 13 a 16, které jsou hodnoceny od 1 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 2,0 do 36,0, přičemž vyšší skóre znamená lepší fungování.
konec studie (6 měsíců po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lavanya P Parsons, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-24-0817

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Růžová aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit