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Fattibilità di affrontare la disfunzione sessuale nelle donne con tumori al seno e ginecologici con una nuova applicazione mobile

16 novembre 2024 aggiornato da: Lavanya Palavalli Parsons, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fattibilità non sempre rosea di affrontare la disfunzione sessuale nelle donne affette da cancro al seno e ginecologico con una nuova applicazione mobile

Lo scopo di questo studio è identificare le pazienti con cancro al seno e ginecologico con disfunzione sessuale, misurare la disfunzione sessuale con l'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) e fornire ai pazienti l'opportunità durante questo periodo di sei mesi di seguire un operatore sanitario per discutere le esigenze di disfunzione sessuale e per vedere se un intervento medico può essere di aiuto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con una diagnosi attuale o storica di cancro al seno o ginecologico (tumori dell'ovaio uterino, delle tube di Falloppio, del peritoneo, della cervice, della vulva o della vagina)
  • Accettare di partecipare allo studio completando il sondaggio e utilizzando l'applicazione mobile ROSY

Criteri di esclusione:

  • Attualmente incinta
  • Non di lingua inglese (ROSY è attualmente disponibile solo in inglese).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione rosea
Comportamentale: Applicazione rosea
Ai partecipanti verrà fornito un abbonamento di sei mesi all'applicazione mobile ROSY. ROSY consiglierà percorsi per affrontare i problemi attraverso 1) coaching da parte di coach certificati o 2) l'adesione a una comunità completamente anonima con altre persone dove possono condividere esperienze e ottenere aiuto come nuovi membri della comunità per superare le sfide relative alla salute sessuale. Gli utenti lavoreranno per i loro obiettivi di salute ogni giorno utilizzando strumenti di esperti medici e di salute mentale. Gli strumenti utilizzati includono 1) workshop virtuali e 2) sessioni di coaching che forniranno l'opportunità di a) avere una conversazione autentica e facilmente riconoscibile con un esperto b) esplorare nuovi percorsi per una migliore esperienza sanitaria c) migliorare il rapporto con se stessi, il partner e l'assistenza sanitaria fornitori d) Scopri modi divertenti per migliorare il loro benessere quotidiano e) Accedi a eventi dal vivo da qualsiasi luogo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel disagio personale legato al sesso valutato dal Female Sexual Function Index (FSFI)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
Il FSFI è uno strumento composto da 19 item che misura 6 domini della funzione sessuale: Desiderio, Eccitazione, Lubrificazione, Orgasmo, Soddisfazione e Dolore. Utilizza una scala di tipo Likert, con punteggi che vanno da 0 a 5, ad eccezione delle domande 1, 2, 13 e 16, che vengono valutate da 1 a 5. Il punteggio totale varia da 2,0 a 36,0, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionamento.
Baseline, 6 mesi
Cambiamento nella disfunzione sessuale valutata dal questionario Social Determinants of Health (SDOH).
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
il punteggio varia da 0 a 10, il punteggio più alto indica un risultato peggiore
Baseline, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel disagio personale legato al sesso valutato dal Female Sexual Function Index (FSFI) nei gruppi di minoranze etniche
Lasso di tempo: fine dello studio (6 mesi dopo il basale)
Il FSFI è uno strumento composto da 19 item che misura 6 domini della funzione sessuale: Desiderio, Eccitazione, Lubrificazione, Orgasmo, Soddisfazione e Dolore. Utilizza una scala di tipo Likert, con punteggi che vanno da 0 a 5, ad eccezione delle domande 1, 2, 13 e 16, che vengono valutate da 1 a 5. Il punteggio totale varia da 2,0 a 36,0, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionamento.
fine dello studio (6 mesi dopo il basale)
Cambiamento nel disagio personale legato al sesso valutato dal Female Sexual Function Index (FSFI) nei gruppi di minoranze sessuali e di genere
Lasso di tempo: fine dello studio (6 mesi dopo il basale)
Il FSFI è uno strumento composto da 19 item che misura 6 domini della funzione sessuale: Desiderio, Eccitazione, Lubrificazione, Orgasmo, Soddisfazione e Dolore. Utilizza una scala di tipo Likert, con punteggi che vanno da 0 a 5, ad eccezione delle domande 1, 2, 13 e 16, che vengono valutate da 1 a 5. Il punteggio totale varia da 2,0 a 36,0, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionamento.
fine dello studio (6 mesi dopo il basale)
Cambiamento nel disagio personale legato al sesso valutato dal Female Sexual Function Index (FSFI) nelle donne senza partner
Lasso di tempo: fine dello studio (6 mesi dopo il basale)
Il FSFI è uno strumento composto da 19 item che misura 6 domini della funzione sessuale: Desiderio, Eccitazione, Lubrificazione, Orgasmo, Soddisfazione e Dolore. Utilizza una scala di tipo Likert, con punteggi che vanno da 0 a 5, ad eccezione delle domande 1, 2, 13 e 16, che vengono valutate da 1 a 5. Il punteggio totale varia da 2,0 a 36,0, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionamento.
fine dello studio (6 mesi dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Lavanya P Parsons, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

18 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

18 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

18 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-24-0817

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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