Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for at løse seksuel dysfunktion hos kvinder med brystkræft og gynækologisk kræft med en ny mobilapplikation

16. november 2024 opdateret af: Lavanya Palavalli Parsons, The University of Texas Health Science Center, Houston

Ikke altid ROSY - Mulighed for at løse seksuel dysfunktion hos kvinder med brystkræft og gynækologisk kræft med en ny mobilapplikation

Formålet med denne undersøgelse er at identificere bryst- og gynækologiske cancerpatienter med seksuel dysfunktion, at måle seksuel dysfunktion med Female Sexual Function Index (FSFI) og at give patienterne mulighed for i løbet af denne seks måneders periode at følge op hos en sundhedsudbyder. at diskutere de seksuelle dysfunktionsbehov og se, om en medicinsk intervention kan være til hjælp.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med en aktuel eller historisk diagnose af brystkræft eller gynækologisk cancer (livmoderkræft, æggestokke, æggeledere, peritoneal, livmoderhalskræft, vulva eller vaginal cancer)
  • Accepter at deltage i undersøgelsen med udfyldelse af undersøgelse og brug af ROSY mobilapplikation

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gravid
  • Ikke-engelsktalende (ROSY er i øjeblikket kun tilgængelig på engelsk).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rosenrød app
Adfærdsmæssigt: Rosenrød app
Deltagerne får et seks måneders medlemskabsabonnement på mobilapplikationen ROSY. ROSY vil anbefale veje til at løse problemer gennem 1) coaching af bestyrelsescertificerede trænere eller 2) deltage i et fuldstændig anonymt fællesskab med andre mennesker, hvor de kan dele erfaringer og få hjælp som nye medlemmer af fællesskabet til at overvinde seksuelle sundhedsudfordringer. Brugerne vil arbejde hen imod deres sundhedsmål hver dag ved hjælp af værktøjer fra medicinske og mentale sundhedseksperter. De anvendte værktøjer omfatter 1) virtuelle workshops og 2) coaching sessioner, som vil give mulighed for at a) have en autentisk og relaterbar samtale med en ekspert b) Udforske nye veje til en bedre sundhedsoplevelse c) Forbedre deres forhold til sig selv, partner og sundhedspleje udbydere d) Lær sjove måder at forbedre deres daglige velvære e) Få adgang til livebegivenheder hvor som helst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kønsrelateret personlig nød som vurderet af Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
FSFI er et 19-element instrument, der måler seks domæner af seksuel funktion: Begær, Ophidselse, Smøring, Orgasme, Tilfredshed og Smerte. Dette bruger en Likert-skala, med scorer fra 0 til 5, undtagen spørgsmål 1, 2, 13 og 16, som er scoret fra 1 til 5. Den samlede score spænder fra 2,0 til 36,0, hvor højere score indikerer bedre fungerer.
Baseline, 6 måneder
Ændring i seksuel dysfunktion som vurderet af Social Determinants of Health (SDOH) spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
score spænder fra 0 til 10, højere score viser dårligere resultat
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kønsrelateret personlig nød som vurderet af Female Sexual Function Index (FSFI) i etniske minoritetsgrupper
Tidsramme: afslutning på studiet (6 måneder efter baseline)
FSFI er et 19-element instrument, der måler seks domæner af seksuel funktion: Begær, Ophidselse, Smøring, Orgasme, Tilfredshed og Smerte. Dette bruger en Likert-skala, med scorer fra 0 til 5, undtagen spørgsmål 1, 2, 13 og 16, som er scoret fra 1 til 5. Den samlede score spænder fra 2,0 til 36,0, hvor højere score indikerer bedre fungerer.
afslutning på studiet (6 måneder efter baseline)
Ændring i kønsrelateret personlig nød som vurderet af Female Sexual Function Index (FSFI) i seksuelle og kønsminoritetsgrupper
Tidsramme: afslutning på studiet (6 måneder efter baseline)
FSFI er et 19-element instrument, der måler seks domæner af seksuel funktion: Begær, Ophidselse, Smøring, Orgasme, Tilfredshed og Smerte. Dette bruger en Likert-skala, med scorer fra 0 til 5, undtagen spørgsmål 1, 2, 13 og 16, som er scoret fra 1 til 5. Den samlede score spænder fra 2,0 til 36,0, hvor højere score indikerer bedre fungerer.
afslutning på studiet (6 måneder efter baseline)
Ændring i kønsrelateret personlig nød som vurderet af Female Sexual Function Index (FSFI) hos upartnere kvinder
Tidsramme: afslutning på studiet (6 måneder efter baseline)
FSFI er et 19-element instrument, der måler seks domæner af seksuel funktion: Begær, Ophidselse, Smøring, Orgasme, Tilfredshed og Smerte. Dette bruger en Likert-skala, med scorer fra 0 til 5, undtagen spørgsmål 1, 2, 13 og 16, som er scoret fra 1 til 5. Den samlede score spænder fra 2,0 til 36,0, hvor højere score indikerer bedre fungerer.
afslutning på studiet (6 måneder efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lavanya P Parsons, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

18. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2024

Først opslået (Anslået)

19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-24-0817

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel dysfunktion

Kliniske forsøg med Rosenrød app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner