Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for å håndtere seksuell dysfunksjon hos kvinner med brystkreft og gynekologisk kreft med en ny mobilapplikasjon

16. november 2024 oppdatert av: Lavanya Palavalli Parsons, The University of Texas Health Science Center, Houston

Ikke alltid ROSY - gjennomførbarheten av å håndtere seksuell dysfunksjon hos kvinner med brystkreft og gynekologisk kreft med en ny mobilapplikasjon

Hensikten med denne studien er å identifisere bryst- og gynekologiske kreftpasienter med seksuell dysfunksjon, å måle seksuell dysfunksjon med Female Sexual Function Index (FSFI) og å gi pasienter mulighet i løpet av denne seks måneders perioden til å følge opp med en helsepersonell. for å diskutere behov for seksuell dysfunksjon og se om en medisinsk intervensjon kan være til hjelp.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient med en nåværende eller historisk diagnose av brystkreft eller gynekologisk kreft (livmorkreft i eggstokkene, egglederne, bukhinnene, livmorhalsen, vulva eller vaginale kreftformer)
  • Godta å delta i studien med gjennomføring av spørreundersøkelse og bruk av ROSY mobilapplikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden gravid
  • Ikke-engelsktalende (ROSY er for øyeblikket kun tilgjengelig på engelsk).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rosenrød app
Atferdsmessig: Rosenrød app
Deltakerne vil få et seks måneders medlemskapsabonnement på mobilapplikasjonen ROSY. ROSY vil anbefale veier for å ta opp problemer gjennom 1) coaching av styresertifiserte trenere eller 2) bli med i et helt anonymt fellesskap med andre mennesker hvor de kan dele erfaringer og få hjelp som nye medlemmer av fellesskapet til å overvinne seksuelle helseutfordringer. deres helsemål hver dag ved hjelp av verktøy fra medisinske og mentale helseeksperter. Verktøy som brukes inkluderer 1) virtuelle workshops og 2) coaching økter som vil gi muligheten til å a) ha en autentisk og relaterbar samtale med en ekspert b) utforske nye veier til bedre helseopplevelse c) forbedre forholdet til seg selv, partneren og helsevesenet leverandører d) Lær morsomme måter å forbedre deres hverdagslige velvære e) Få tilgang til live-arrangementer fra hvor som helst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kjønnsrelatert personlig lidelse vurdert av Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
FSFI er et 19-elements instrument som måler 6 domener for seksuell funksjon: Lyst, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte. Denne bruker en Likert-skala, med skårer fra 0 til 5, bortsett fra spørsmål 1, 2, 13 og 16, som skåres fra 1 til 5. Den totale poengsummen varierer fra 2,0 til 36,0, med høyere skåre som indikerer bedre fungerer.
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring i seksuell dysfunksjon som vurdert av spørreskjemaet Social Determinants of Health (SDOH).
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
poengsum varierer fra 0 til 10, høyere poengsum viser dårligere resultat
Utgangspunkt, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kjønnsrelatert personlig lidelse som vurdert av Female Sexual Function Index (FSFI) i etniske minoritetsgrupper
Tidsramme: slutten av studien (6 måneder etter baseline)
FSFI er et 19-elements instrument som måler 6 domener for seksuell funksjon: Lyst, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte. Denne bruker en Likert-skala, med skårer fra 0 til 5, bortsett fra spørsmål 1, 2, 13 og 16, som skåres fra 1 til 5. Den totale poengsummen varierer fra 2,0 til 36,0, med høyere skåre som indikerer bedre fungerer.
slutten av studien (6 måneder etter baseline)
Endring i kjønnsrelatert personlig lidelse som vurdert av Female Sexual Function Index (FSFI) i seksuelle og kjønnsminoritetsgrupper
Tidsramme: slutten av studien (6 måneder etter baseline)
FSFI er et 19-elements instrument som måler 6 domener for seksuell funksjon: Lyst, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte. Denne bruker en Likert-skala, med skårer fra 0 til 5, bortsett fra spørsmål 1, 2, 13 og 16, som skåres fra 1 til 5. Den totale poengsummen varierer fra 2,0 til 36,0, med høyere skåre som indikerer bedre fungerer.
slutten av studien (6 måneder etter baseline)
Endring i kjønnsrelatert personlig lidelse som vurdert av Female Sexual Function Index (FSFI) hos upartnere kvinner
Tidsramme: slutten av studien (6 måneder etter baseline)
FSFI er et 19-elements instrument som måler 6 domener for seksuell funksjon: Lyst, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte. Denne bruker en Likert-skala, med skårer fra 0 til 5, bortsett fra spørsmål 1, 2, 13 og 16, som skåres fra 1 til 5. Den totale poengsummen varierer fra 2,0 til 36,0, med høyere skåre som indikerer bedre fungerer.
slutten av studien (6 måneder etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lavanya P Parsons, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

18. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

18. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

18. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-24-0817

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere