- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06694142
Mahdollisuus käsitellä seksuaalisia häiriöitä naisilla, joilla on rintasyöpä ja gynekologinen syöpä uudella mobiilisovelluksella
lauantai 16. marraskuuta 2024 päivittänyt: Lavanya Palavalli Parsons, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ei aina ruusuinen - Mahdollisuus hoitaa seksuaalisia häiriöitä naisilla, joilla on rintasyöpä ja gynekologinen syöpä uudella mobiilisovelluksella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa rinta- ja gynekologisia syöpäpotilaita, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö, mitata seksuaalista toimintahäiriötä FSFI (Female Sexual Function Index) avulla ja tarjota potilaille tämän kuuden kuukauden aikana mahdollisuus seurata terveydenhuollon tarjoajaa. keskustella seksuaalisen toimintahäiriön tarpeista ja nähdä, voiko lääketieteellisestä toimenpiteestä olla apua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lavanya P Parsons, MD
- Puhelinnumero: (713) 500-6440
- Sähköposti: Lavanya.H.PalavalliParsons@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayokunle Ogunye
- Puhelinnumero: (713) 500-6410
- Sähköposti: Ayokunle.Ogunye@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Lavanya P Parsons, MD
- Puhelinnumero: (713) 500-6440
- Sähköposti: Lavanya.H.PalavalliParsons@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayokunle Ogunye
- Puhelinnumero: (713) 500-6410
- Sähköposti: Ayokunle.Ogunye@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaalla, jolla on nykyinen tai historiallinen rintasyöpä tai gynekologinen syöpä (kohdun munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä, vatsakalvon syöpä, kohdunkaulan syöpä, vulva- tai emätinsyöpä)
- Suostu osallistumaan tutkimukseen suorittamalla kyselyn ja käyttämällä ROSY-mobiilisovellusta
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana
- Ei-englanninkielinen (ROSY on tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruusuinen sovellus
|
Osallistujille tarjotaan ROSY-mobiilisovelluksen kuuden kuukauden jäsenyys.
ROSY suosittelee tapoja käsitellä ongelmia 1) valmennuksella hallituksen sertifioitujen valmentajien toimesta tai 2) liittymällä täysin anonyymiin yhteisöön muiden ihmisten kanssa, jossa he voivat jakaa kokemuksiaan ja saada apua yhteisön uusina jäseninä seksuaaliterveyshaasteiden voittamiseksi. Käyttäjät pyrkivät Terveystavoitteensa joka päivä käyttämällä lääketieteen ja mielenterveyden asiantuntijoiden työkaluja.
Käytettyjä työkaluja ovat 1) virtuaaliset työpajat ja 2) valmennusistunnot, jotka tarjoavat mahdollisuuden a) käydä autenttista ja samanhenkistä keskustelua asiantuntijan kanssa b) tutkia uusia tapoja parantaa terveyskokemusta c) parantaa suhdettaan itseensä, kumppaniin ja terveydenhuoltoon. palveluntarjoajat d) Opi hauskoja tapoja parantaa heidän jokapäiväistä hyvinvointiaan e) Pääset live-tapahtumiin mistä tahansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sukupuoleen liittyvässä henkilökohtaisessa ahdistuksessa naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
FSFI on 19-osainen instrumentti, joka mittaa 6:ta seksuaalisen toiminnan aluetta: halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu.
Tämä käyttää Likert-tyyppistä asteikkoa, jonka arvosanat vaihtelevat 0–5, paitsi kysymykset 1, 2, 13 ja 16, jotka pisteytetään 1–5. Kokonaispistemäärä vaihtelee 2,0–36,0, korkeammat pisteet osoittavat parempaa. toiminta.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Seksuaalisen toimintahäiriön muutos SDOH-kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
pisteet vaihtelevat 0–10, korkeampi tulos osoittaa huonompaa lopputulosta
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sukupuoleen liittyvässä henkilökohtaisessa ahdistuksessa naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) arvioituna etnisten vähemmistöryhmien osalta
Aikaikkuna: tutkimuksen loppu (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
FSFI on 19-osainen instrumentti, joka mittaa 6:ta seksuaalisen toiminnan aluetta: halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu.
Tämä käyttää Likert-tyyppistä asteikkoa, jonka arvosanat vaihtelevat 0–5, paitsi kysymykset 1, 2, 13 ja 16, jotka pisteytetään 1–5. Kokonaispistemäärä vaihtelee 2,0–36,0, korkeammat pisteet osoittavat parempaa. toiminta.
|
tutkimuksen loppu (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos sukupuoleen liittyvässä henkilökohtaisessa ahdistuksessa naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) arvioituna seksuaali- ja sukupuolivähemmistöryhmissä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppu (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
FSFI on 19-osainen instrumentti, joka mittaa 6:ta seksuaalisen toiminnan aluetta: halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu.
Tämä käyttää Likert-tyyppistä asteikkoa, jonka arvosanat vaihtelevat 0–5, paitsi kysymykset 1, 2, 13 ja 16, jotka pisteytetään 1–5. Kokonaispistemäärä vaihtelee 2,0–36,0, korkeammat pisteet osoittavat parempaa. toiminta.
|
tutkimuksen loppu (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos sukupuoleen liittyvässä henkilökohtaisessa ahdistuksessa naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) arvioituna parimattomilla naisilla
Aikaikkuna: tutkimuksen loppu (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
FSFI on 19-osainen instrumentti, joka mittaa 6:ta seksuaalisen toiminnan aluetta: halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu.
Tämä käyttää Likert-tyyppistä asteikkoa, jonka arvosanat vaihtelevat 0–5, paitsi kysymykset 1, 2, 13 ja 16, jotka pisteytetään 1–5. Kokonaispistemäärä vaihtelee 2,0–36,0, korkeammat pisteet osoittavat parempaa. toiminta.
|
tutkimuksen loppu (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lavanya P Parsons, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-24-0817
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .