糖尿病前および糖尿病患者におけるホエイプロテインの摂取と血糖コントロール (DAIRY)
調査の概要
詳細な説明
朝にタンパク質を摂取すると、食欲とカロリー摂取量が減少することが示されています(19)。 さらに、食前のホエイ摂取は食後血糖値を低下させ、胃内容排出速度を低下させ、ピーク血中インスリンを増加させます(10)。 したがって、起床後1時間以内（および朝食前）と夕食の30分前にホエイプロテインを摂取すると、食欲、炭水化物摂取量、およびグルコースAUCの抑制により効果的であることが提案されています。 起床時に摂取すると、コルチゾールによる炭水化物摂取の衝動が軽減されます。 アメリカで最も頻繁に消費され、最大の食事である夕食前に摂取すると(20)、食物摂取量、食後血糖値、およびインスリン曲線下面積が減少します(21)。
具体的な目的
- 前糖尿病患者の食欲抑制、炭水化物とカロリー摂取量、および7日間にわたる24時間グルコースAUCに対する、起床後1時間以内および朝食前と夕食前30分以内のWP摂取の効果を測定する(A1C 5.7%-6.4%)。 および糖尿病 (A1C 6.5%-7.5%) 個人。
- 前糖尿病患者および糖尿病患者を対象に、起床後 1 時間以内および夕食前 30 分以内の WP 摂取が、7 日間の WP 摂取前後の OGTT、松田指数、および全身タンパク質バランス (対照と比較した) の変化に及ぼす影響を測定します。
- 前糖尿病患者と糖尿病患者の間の結果の違いを判断します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Arny Ferrando, PhD
- 電話番号：5015265711
- メール：aferrando@uams.edu
研究場所
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Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- 募集
- University of Arkansas for Medical Sciences
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コンタクト：
- Samantha Seale, MS
- 電話番号：501-320-7602
- メール：sseale@uams.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は50～70代の男女。
- インフォームド・コンセントを提供できる。
- COVID-19 陰性および/または無症状。
- 7日間の研究食事期間中に2回、飲酒またはマリファナおよびCBD製品の摂取を控える意思がある。
- HbA1c: 5.7 ～ 6.4% または 6.5% ～ 7.5%
除外基準:
- 乳タンパク質源を摂取しない、または摂取しない対象。
- 外因性インスリン注射、GLP /GIP注射、または他の食欲抑制剤を服用している被験者。
- 7 日間の詳細な食事日記を 2 回つけたがらない
- CGM を 2 回 7 日間装着し、データを研究チームと共有することに抵抗がありました。
- 乳糖不耐症。
- スクリーニング時のヘモグロビン <10g/dL。
- -登録前6か月間のがんに対する化学療法または放射線療法の病歴。
- 胃腸バイパス/縮小手術の既往。
- 妊娠中または授乳中の人。
- 慢性炎症性疾患の病歴（例： 狼瘡、クローン病)
- 現在アンドロゲン療法（例：テストステロン）またはアナボリック療法（例：GH、IGF-I）を受けている。
- 現在コルチコステロイド薬（コルチゾン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾンなど）を使用しています。
- 参加中にプロテインやアミノ酸のサプリメントの使用を避けたくない。
- 一晩断食する気はない。
- PI または臨床研究スタッフがこの研究に矛盾すると判断した病状または投薬。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホエイプロテインの補給
クロスオーバー研究
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このクロスオーバー介入には、1 週間のホエイプロテインアイソレートの補給と 1 週間のプラセボの補給が含まれます。
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プラセボコンパレーター：プラセボの補給
クロスオーバー研究
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非ホエイプロテインのプラセボサプリメントを1週間摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身のタンパク質代謝回転
時間枠：7日間
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全身のタンパク質の代謝回転は、体のタンパク質の継続的な合成と分解を反映しています。
安定同位体法を使用して、全身または組織レベルで測定できます。
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7日間
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経口ブドウ糖負荷試験
時間枠：7日間
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経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) は、糖尿病のスクリーニングまたは診断に使用されます。
75 グラムの OGTT の正常な血液値は次のとおりです。 空腹時 -- 60 ～ 99 mg/dL (3.3 ～ 5.5 mmol/L)、1 時間 -- 200 mg/dL (11.1 mmol/L) 未満、2 時間 -- 未満140 mg/dL (7.8 mmol/L) 未満は正常です。
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7日間
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血糖値
時間枠：7日間
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継続的な血糖モニタリングとは、デバイスを使用して、7 日間昼夜を通して血糖値 (血糖値とも呼ばれます) を自動的に推定することを意味します。
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7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事摂取記録
時間枠：7日間
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食事摂取記録は、食事日記としても知られ、特定の期間内に消費されたすべての食べ物と飲み物の自己報告記録です。
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7日間
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総合食欲スケール
時間枠：7日間
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複合食欲スケールは、食欲の制御を評価し、エネルギー摂取量に影響を与えるために使用される尺度です。 空腹感、食べたい欲求、満腹度などの要素に基づいて計算できます。 食欲のスケール: どれくらいお腹が空いていますか? まったくお腹が空いていない <---> これほどお腹が空いたことはありません。どのくらい満足していますか? 完全に空です <----> もう一口食べられません 満腹感はどのくらいですか? まったく満腹ではない <----> 完全に満腹 人が満足し、満腹感を感じ、空腹感が少なくなればなるほど、ホエイとプラセボのサプリメントの結果はより良くなります。 |
7日間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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