Ingestion de protéines de lactosérum et contrôle du glucose chez les personnes pré- et post-diabétiques (DAIRY)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que la consommation de protéines le matin réduit l’appétit et l’apport calorique (19). De plus, la consommation de lactosérum avant les repas réduit la glycémie postprandiale, réduit le taux de vidange gastrique et augmente le pic d'insuline sanguine (10). Ainsi, il est proposé que l'ingestion de protéines de lactosérum dans l'heure suivant le réveil (et avant le petit-déjeuner) et 30 minutes avant le dîner soit plus efficace pour supprimer l'appétit, l'apport en glucides et l'ASC du glucose. L'ingestion au réveil atténuera la poussée de consommation de glucides induite par le cortisol. L'ingestion avant le dîner, le repas le plus fréquemment consommé et le plus important en Amérique (20), réduira l'apport alimentaire, la glycémie après le repas et l'aire d'insuline sous la courbe (21).
Objectifs spécifiques
- Déterminer l'effet de l'ingestion de WP dans l'heure suivant le réveil et avant le petit-déjeuner, et 30 minutes avant le dîner, sur la suppression de l'appétit, l'apport en glucides et en calories, et l'ASC du glucose sur 24 heures sur 7 jours chez les pré-diabétiques (A1C 5,7 % -6,4 %) et diabétique (A1C 6,5 %-7,5 %) individus.
- Déterminer l'effet de l'ingestion de WP dans l'heure suivant le réveil et 30 minutes avant le dîner sur les modifications de l'OGTT, de l'indice Matsuda et de l'équilibre protéique du corps entier (par rapport au contrôle) avant et après 7 jours de consommation de WP chez les individus pré-diabétiques et diabétiques.
- Déterminer les différences de résultats entre les individus pré-diabétiques et diabétiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arny Ferrando, PhD
- Numéro de téléphone: 5015265711
- E-mail: aferrando@uams.edu
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Recrutement
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Contact:
- Samantha Seale, MS
- Numéro de téléphone: 501-320-7602
- E-mail: sseale@uams.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Hommes et femmes âgés de 50 à 70 ans.
- Capable de fournir un consentement éclairé.
- COVID-19 négatif et/ou asymptomatique.
- Disposé à s'abstenir de boire de l'alcool ou de consommer de la marijuana et des produits à base de CBD pendant la période de repas d'étude de 7 jours à deux reprises.
- HbA1c : 5,7-6,4 % ou 6,5 % à 7,5 %
Critères d'exclusion :
- Sujet qui ne mange pas/ne mangera pas de sources de protéines laitières.
- Sujets prenant des injections d'insuline exogène ou des injections de GLP/GIP ou d'autres coupe-faim.
- Ne veut pas tenir un journal alimentaire détaillé de 7 jours à deux reprises
- Refus de porter un CGM pendant 7 jours à deux reprises et de partager les données avec l'équipe de recherche.
- Intolérance au lactose.
- Hémoglobine <10 g/dL au moment du dépistage.
- Antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie pour le cancer au cours des 6 mois précédant l'inscription.
- Antécédents de chirurgie de pontage/réduction gastro-intestinale.
- Personnes enceintes ou allaitantes.
- Antécédents de maladie inflammatoire chronique (par ex. Lupus, maladie de Crohn)
- Vous recevez actuellement un traitement androgène (par exemple, testostérone) ou anabolisant (par exemple, GH, IGF-I).
- Vous utilisez actuellement des corticostéroïdes (cortisone, hydrocortisone, prednisone, etc.).
- Ne veut pas éviter d'utiliser des suppléments de protéines ou d'acides aminés pendant la participation.
- Ne veut pas jeûner la nuit.
- Toute condition médicale ou médicament que le chercheur principal ou le personnel de l'étude clinique trouve contradictoire avec cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation en protéines de lactosérum
Étude croisée
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Cette intervention croisée comprend 1 semaine de supplémentation en isolat de protéines de lactosérum et 1 semaine de supplémentation en placebo.
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Comparateur placebo: Supplémentation placebo
Étude croisée
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1 semaine de supplément placebo aux protéines sans lactosérum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Renouvellement des protéines du corps entier
Délai: 7 jours
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Le renouvellement des protéines du corps entier reflète la synthèse et la dégradation continues des protéines corporelles.
Il peut être mesuré au niveau du corps entier ou des tissus à l’aide de méthodes isotopiques stables.
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7 jours
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Test oral de tolérance au glucose
Délai: 7 jours
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Le test oral de tolérance au glucose (OGTT) est utilisé pour dépister ou diagnostiquer le diabète.
Les valeurs sanguines normales pour une OGTT de 75 grammes sont : À jeun -- 60 à 99 mg/dL (3,3 à 5,5 mmol/L), 1 heure -- Moins de 200 mg/dL (11,1 mmol/L), 2 heures -- Moins supérieure à 140 mg/dL (7,8 mmol/L) est normale.
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7 jours
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Glycémie
Délai: 7 jours
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La surveillance continue de la glycémie consiste à utiliser un appareil pour estimer automatiquement votre glycémie, également appelée glycémie, tout au long de la journée et de la nuit pendant 7 jours.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journal d'apport alimentaire
Délai: 7 jours
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Un journal d'apport alimentaire, également connu sous le nom de journal alimentaire, est un compte rendu autodéclaré de tous les aliments et boissons consommés au cours d'une période spécifique.
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7 jours
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Échelle d'appétit composite
Délai: 7 jours
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Une échelle composite d’appétit est une mesure utilisée pour évaluer le contrôle de l’appétit et influencer l’apport énergétique. Il peut être calculé en fonction de facteurs tels que la faim, le désir de manger et l’indice de satiété. Échelle d'appétit : À quel point avez-vous faim ? Pas du tout faim <---> Je n'ai jamais eu aussi faim Dans quelle mesure vous sentez-vous satisfait ? Complètement vide <----> Je ne peux pas manger une autre bouchée Dans quelle mesure vous sentez-vous rassasié ? Pas rassasié du tout <----> Totalement rassasié Plus une personne est satisfaite, se sent rassasiée et moins affamée, meilleurs sont les résultats de la supplémentation en lactosérum par rapport au placebo. |
7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 297495
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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