Myseproteininntak og glukosekontroll hos personer før og etter diabetes (DAIRY)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Proteinforbruk om morgenen har vist seg å redusere appetitten og kaloriinntaket (19). I tillegg reduserer forbruket av myse før måltidet postprandial blodsukker, reduserer mage-tømmingshastigheten og øker maksimalt blodinsulin (10). Derfor foreslås det at inntak av myseprotein innen 1 time etter oppvåkning (og før frokost) og 30 minutter før middag vil være mer effektivt for å undertrykke appetitt, karbohydratinntak og glukose AUC. Svelging ved oppvåkning vil dempe den kortisolinduserte driften for karbohydratinntak. Inntak før middag, det hyppigst inntatte og største måltidet i Amerika (20), vil redusere matinntak, blodsukker etter måltid og insulinområdet under kurven (21).
Spesifikke mål
- Bestem effekten av WP-inntak innen 1 time etter oppvåkning og før frokost, og 30 minutter før middag, på appetittundertrykkelse, karbohydrat- og kaloriinntak og 24 timers glukose-AUC over 7 dager hos pre-diabetikere (A1C 5,7 %-6,4 %) og diabetiker (A1C 6,5 %-7,5 %) enkeltpersoner.
- Bestem effekten av WP-inntak innen 1 time etter oppvåkning og 30 minutter før middag på endringer i OGTT, Matsuda-indeks og helkroppsproteinbalanse (sammenlignet med kontroll) før og etter 7 dager med WP-forbruk hos pre-diabetikere og diabetikere.
- Bestem utfallsforskjeller mellom pre-diabetiske og diabetikere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Arny Ferrando, PhD
- Telefonnummer: 5015265711
- E-post: aferrando@uams.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- Rekruttering
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Samantha Seale, MS
- Telefonnummer: 501-320-7602
- E-post: sseale@uams.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 50-70 år.
- Kan gi informert samtykke.
- COVID-19 negativ og/eller asymptomatisk.
- Villig til å avstå fra å drikke alkohol eller innta marihuana og CBD-produkter i løpet av 7-dagers studiemåltid ved to anledninger.
- HbA1c: 5,7-6,4 % eller 6,5 % til 7,5 %
Ekskluderingskriterier:
- Forsøksperson som ikke spiser/vil ikke spise melkeproteinkilder.
- Personer som tar eksogene insulininjeksjoner eller GLP/GIP-injeksjoner eller andre appetittdempende midler.
- Uvillig til å føre en detaljert 7-dagers matdagbok ved to anledninger
- Uvillig til å bruke en CGM i 7 dager ved to anledninger og dele dataene med forskerteamet.
- Laktoseintoleranse.
- Hemoglobin <10g/dL ved screening.
- Historie med kjemoterapi eller strålebehandling for kreft i de 6 månedene før påmelding.
- Anamnese med gastrointestinal bypass/reduksjonskirurgi.
- Gravide eller ammende personer.
- Historie med en kronisk inflammatorisk sykdom (f. Lupus, Crohns sykdom)
- Mottar for tiden androgen (f.eks. testosteron) eller anabole (f.eks. GH, IGF-I) behandling.
- Bruker for tiden kortikosteroidmedisiner (kortison, hydrokortison, prednison, etc.).
- Uvillig til å unngå å bruke protein- eller aminosyretilskudd under deltakelse.
- Uvillig til å faste over natten.
- Enhver medisinsk tilstand eller medisin som PI eller klinisk studiepersonell finner motstridende med denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myseproteintilskudd
Crossover-studie
|
Denne crossover-intervensjonen inkluderer 1 uke med myseproteinisolattilskudd og 1 uke med placebotilskudd.
|
|
Placebo komparator: Placebo-tilskudd
Crossover-studie
|
1 uke med ikke-myseprotein Placebo-tilskudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinomsetning i hele kroppen
Tidsramme: 7 dager
|
Hele kroppens proteinomsetning reflekterer den kontinuerlige syntesen og nedbrytningen av kroppsproteiner.
Det kan måles på helkropps- eller vevsnivå ved hjelp av stabile isotopmetoder.
|
7 dager
|
|
Oral glukosetoleransetest
Tidsramme: 7 dager
|
Oral glukosetoleransetest (OGTT) brukes til å screene for eller diagnostisere diabetes.
Normale blodverdier for en 75 gram OGTT er: Fastende -- 60 til 99 mg/dL (3,3 til 5,5 mmol/L), 1 time -- Mindre enn 200 mg/dL (11,1 mmol/L), 2 timer -- Mindre enn 140 mg/dL (7,8 mmol/L) er normalt.
|
7 dager
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 7 dager
|
Kontinuerlig glukoseovervåking betyr å bruke en enhet for automatisk å beregne blodsukkernivået ditt, også kalt blodsukker, gjennom dagen og natten i 7 dager.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Logg for diettinntak
Tidsramme: 7 dager
|
En diettinntakslogg, også kjent som en matdagbok, er en selvrapportert oversikt over all mat og drikke som konsumeres innenfor en bestemt tidsramme.
|
7 dager
|
|
Sammensatt appetittskala
Tidsramme: 7 dager
|
En sammensatt appetittskala er et mål som brukes til å vurdere appetittkontroll og påvirke energiinntaket. Det kan beregnes basert på faktorer som sult, lyst til å spise og metthetsvurdering. Appetittskala: Hvor sulten føler du deg? Ikke sulten i det hele tatt <---> Har aldri vært mer sulten Hvor fornøyd føler du deg? Helt tom <----> Kan ikke spise en bit til Hvor full føler du deg? Ikke mett i det hele tatt <----> Helt mett Jo mer en person er fornøyd og føler seg mett og mindre sulten, jo bedre blir resultatet for myse vs placebotilskudd. |
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 297495
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .