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Ingestión de proteína de suero y control de glucosa en personas pre y posdiabéticas (DAIRY)

3 de abril de 2026 actualizado por: University of Arkansas
Examinar los efectos del consumo de proteína de suero dos veces al día sobre la glucosa en sangre y la insulina en personas prediabéticas y diabéticas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que el consumo de proteínas por la mañana reduce el apetito y la ingesta calórica (19). Además, el consumo de suero antes de las comidas reduce la glucosa en sangre posprandial, reduce la tasa de vaciamiento gástrico y aumenta el pico de insulina en sangre (10). Por lo tanto, se propone que la ingestión de proteína de suero dentro de la hora de despertarse (y antes del desayuno) y 30 minutos antes de la cena será más eficaz para suprimir el apetito, la ingesta de carbohidratos y el AUC de la glucosa. La ingestión al despertar mitigará el impulso inducido por el cortisol por la ingesta de carbohidratos. La ingestión antes de la cena, la comida más abundante y consumida con mayor frecuencia en Estados Unidos (20), reducirá la ingesta de alimentos, la glucosa en sangre después de las comidas y el área bajo la curva de insulina (21).

Objetivos específicos

  1. Determine el efecto de la ingesta de WP dentro de 1 hora después de despertarse y antes del desayuno, y 30 minutos antes de la cena, sobre la supresión del apetito, la ingesta calórica y de carbohidratos, y el AUC de glucosa en 24 horas durante 7 días en prediabéticos (A1C 5,7% -6,4%) y diabéticos (A1C 6,5%-7,5%) individuos.
  2. Determine el efecto de la ingesta de WP dentro de 1 hora después de despertarse y 30 minutos antes de la cena sobre los cambios en OGTT, índice de Matsuda y equilibrio de proteínas de todo el cuerpo (en comparación con el control) antes y después de 7 días de consumo de WP en individuos prediabéticos y diabéticos.
  3. Determinar las diferencias de resultados entre individuos prediabéticos y diabéticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Arny Ferrando, PhD
  • Número de teléfono: 5015265711
  • Correo electrónico: aferrando@uams.edu

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Reclutamiento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contacto:
          • Samantha Seale, MS
          • Número de teléfono: 501-320-7602
          • Correo electrónico: sseale@uams.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres de 50 a 70 años.
  2. Capaz de proporcionar consentimiento informado.
  3. COVID-19 negativo y/o asintomático.
  4. Estar dispuesto a abstenerse de beber alcohol o consumir marihuana y productos de CBD durante el período de comida del estudio de 7 días en dos ocasiones.
  5. HbA1c: 5,7-6,4 % o 6,5 % a 7,5 %

Criterios de exclusión:

  1. Sujeto que no come o no comerá fuentes de proteínas lácteas.
  2. Sujetos que reciben inyecciones de insulina exógena o inyecciones de GLP/GIP u otros supresores del apetito.
  3. No está dispuesto a llevar un diario detallado de alimentos de 7 días en dos ocasiones.
  4. No está dispuesto a usar un MCG durante 7 días en dos ocasiones y compartir los datos con el equipo de investigación.
  5. Intolerancia a la lactosa.
  6. Hemoglobina <10 g/dL en el momento del cribado.
  7. Historial de quimioterapia o radioterapia para el cáncer en los 6 meses anteriores a la inscripción.
  8. Historia de cirugía de reducción/bypass gastrointestinal.
  9. Personas embarazadas o lactantes.
  10. Historia de una enfermedad inflamatoria crónica (p. ej. Lupus, enfermedad de Crohn)
  11. Actualmente recibe terapia con andrógenos (p. ej., testosterona) o anabólica (p. ej., GH, IGF-I).
  12. Actualmente utiliza medicamentos corticosteroides (cortisona, hidrocortisona, prednisona, etc.).
  13. No estar dispuesto a evitar el uso de suplementos de proteínas o aminoácidos durante la participación.
  14. No está dispuesto a ayunar durante la noche.
  15. Cualquier condición médica o medicamento que el IP o el personal del estudio clínico encuentre contradictorio con este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplementación de proteína de suero
Estudio cruzado
Esta intervención cruzada incluye 1 semana de suplementación con aislado de proteína de suero y 1 semana de suplementación con placebo.
Comparador de placebos: Suplementación con placebo
Estudio cruzado
1 semana de suplemento placebo de proteína sin suero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Renovación de proteínas en todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 7 dias
El recambio proteico de todo el cuerpo refleja la síntesis y degradación continua de las proteínas corporales. Se puede medir a nivel de todo el cuerpo o de tejido utilizando métodos de isótopos estables.
7 dias
Prueba de tolerancia oral a la glucosa
Periodo de tiempo: 7 dias
La prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) se utiliza para detectar o diagnosticar la diabetes. Los valores sanguíneos normales para un OGTT de 75 gramos son: En ayunas: 60 a 99 mg/dL (3,3 a 5,5 mmol/L), 1 hora: Menos de 200 mg/dL (11,1 mmol/L), 2 horas: Menos más de 140 mg/dL (7,8 mmol/L) es normal.
7 dias
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 7 dias
El monitoreo continuo de glucosa significa usar un dispositivo para estimar automáticamente su nivel de glucosa en sangre, también llamado azúcar en sangre, durante el día y la noche durante 7 días.
7 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Registro de ingesta dietética
Periodo de tiempo: 7 dias
Un registro de ingesta dietética, también conocido como diario de alimentos, es un relato autoinformado de todos los alimentos y bebidas consumidos durante un período de tiempo específico.
7 dias
Escala de apetito compuesta
Periodo de tiempo: 7 dias

Una escala de apetito compuesta es una medida utilizada para evaluar el control del apetito e influir en la ingesta de energía. Se puede calcular en función de factores como el hambre, el deseo de comer y el índice de saciedad.

Escala de apetito:

¿Qué tan hambriento te sientes? No tengo nada de hambre <---> Nunca he tenido más hambre. ¿Qué tan satisfecho te sientes? Completamente vacío <----> No puedo comer ni un bocado más ¿Qué tan lleno te sientes? Nada lleno <----> Totalmente lleno Cuanto más satisfecha y llena esté una persona y menos hambrienta, mejor será el resultado de la suplementación con suero versus placebo.

7 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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