Wei-eiwitinname en glucosecontrole bij pre- en postdiabetische personen (DAIRY)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat eiwitconsumptie in de ochtend de eetlust en de calorie-inname vermindert (19). Bovendien vermindert de consumptie van wei vóór de maaltijd de postprandiale bloedglucose, vermindert de maaglediging en verhoogt de piekbloedinsuline (10). Er wordt dus voorgesteld dat de inname van wei-eiwit binnen 1 uur na het ontwaken (en vóór het ontbijt) en 30 minuten vóór het avondeten effectiever zal zijn bij het onderdrukken van de eetlust, de inname van koolhydraten en de AUC van glucose. Inname bij het ontwaken zal de door cortisol geïnduceerde drang naar koolhydraatinname verzachten. Inname vóór het avondeten, de meest geconsumeerde en grootste maaltijd in Amerika (20), zal de voedselinname, de bloedglucose na de maaltijd en het insulinegebied onder de curve verminderen (21).
Specifieke doelstellingen
- Bepaal het effect van inname van WP binnen 1 uur na het ontwaken en vóór het ontbijt, en 30 minuten vóór het avondeten, op de onderdrukking van de eetlust, de inname van koolhydraten en calorieën, en de 24-uurs glucose-AUC gedurende 7 dagen bij pre-diabetici (A1C 5,7%-6,4%) en diabetespatiënten (A1C 6,5%-7,5%) individuen.
- Bepaal het effect van WP-inname binnen 1 uur na het ontwaken en 30 minuten vóór het avondeten op veranderingen in OGTT, Matsuda-index en de eiwitbalans van het hele lichaam (vergeleken met de controlegroep) voor en na 7 dagen WP-consumptie bij pre-diabetische en diabetespatiënten.
- Bepaal uitkomstverschillen tussen pre-diabetische en diabetespatiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Arny Ferrando, PhD
- Telefoonnummer: 5015265711
- E-mail: aferrando@uams.edu
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- Werving
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Contact:
- Samantha Seale, MS
- Telefoonnummer: 501-320-7602
- E-mail: sseale@uams.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen in de leeftijd van 50-70 jaar.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- COVID-19 negatief en/of asymptomatisch.
- Bereid om tijdens de 7-daagse studiemaaltijd twee keer geen alcohol te drinken of marihuana- en CBD-producten te consumeren.
- HbA1c: 5,7-6,4% of 6,5% tot 7,5%
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp wie geen zuiveleiwitbronnen eet/wil eten.
- Proefpersonen die exogene insuline-injecties of GLP/GIP-injecties of andere eetlustremmers gebruiken.
- Niet bereid om twee keer een gedetailleerd zevendaags voedingsdagboek bij te houden
- Niet bereid om twee keer zeven dagen lang een CGM te dragen en de gegevens met het onderzoeksteam te delen.
- Lactose-intolerantie.
- Hemoglobine <10 g/dl bij screening.
- Geschiedenis van chemotherapie of bestralingstherapie voor kanker in de 6 maanden voorafgaand aan inschrijving.
- Geschiedenis van gastro-intestinale bypass-/reductiechirurgie.
- Zwangere of zogende personen.
- Geschiedenis van een chronische ontstekingsziekte (bijv. lupus, ziekte van Crohn)
- Krijgt momenteel androgeen- (bijv. testosteron) of anabole (bijv. GH, IGF-I) therapie.
- Gebruik momenteel corticosteroïden (cortison, hydrocortison, prednison, enz.).
- Niet bereid om het gebruik van eiwit- of aminozuursupplementen tijdens deelname te vermijden.
- Niet bereid om 's nachts te vasten.
- Elke medische aandoening of medicatie die volgens de PI of het klinische onderzoekspersoneel in strijd is met dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wei-eiwitsupplementatie
Cross-over studie
|
Deze crossover-interventie omvat 1 week suppletie met wei-eiwitisolaat en 1 week placebo-suppletie.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-suppletie
Cross-over studie
|
1 week Placebo-supplement zonder wei-eiwit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omzet van eiwitten in het hele lichaam
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De eiwitomzet in het hele lichaam weerspiegelt de voortdurende synthese en afbraak van lichaamseiwitten.
Het kan worden gemeten op het niveau van het hele lichaam of op weefselniveau met behulp van stabiele isotopenmethoden.
|
7 dagen
|
|
Orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De orale glucosetolerantietest (OGTT) wordt gebruikt om diabetes te screenen of te diagnosticeren.
Normale bloedwaarden voor een OGTT van 75 gram zijn: Nuchter -- 60 tot 99 mg/dl (3,3 tot 5,5 mmol/l), 1 uur -- Minder dan 200 mg/dl (11,1 mmol/l), 2 uur -- Minder dan 140 mg/dl (7,8 mmol/l) is normaal.
|
7 dagen
|
|
Bloedglucose
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Continue glucosemonitoring betekent dat u een apparaat gebruikt dat automatisch uw bloedsuikerspiegel, ook wel bloedsuikerspiegel genoemd, dag en nacht gedurende 7 dagen inschat.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetinnamelogboek
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Een logboek voor de inname van voedsel, ook wel voedingsdagboek genoemd, is een zelfgerapporteerd overzicht van alle voedingsmiddelen en dranken die binnen een bepaald tijdsbestek worden geconsumeerd.
|
7 dagen
|
|
Samengestelde eetlustschaal
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Een samengestelde eetlustschaal is een maatstaf die wordt gebruikt om de eetlustbeheersing te beoordelen en de energie-inname te beïnvloeden. Het kan worden berekend op basis van factoren zoals honger, verlangen om te eten en het gevoel van volheid. Eetlustschaal: Hoe hongerig voel jij je? Helemaal geen honger <---> Heb nog nooit zoveel honger gehad Hoe tevreden voelt u zich? Helemaal leeg <----> Kan geen hap meer eten Hoe vol voel jij je? Helemaal niet vol <----> Helemaal vol Hoe meer iemand tevreden is en zich vol en minder hongerig voelt, hoe beter de uitkomst is voor whey versus placebo-suppletie. |
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 297495
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .