Ingestão de Whey Protein e Controle de Glicose em Indivíduos Pré e Pós Diabéticos (DAIRY)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que o consumo de proteínas pela manhã reduz o apetite e a ingestão calórica (19). Além disso, o consumo de soro de leite antes das refeições reduz a glicemia pós-prandial, reduz a taxa de esvaziamento gástrico e aumenta o pico de insulina no sangue (10). Assim, propõe-se que a ingestão de proteína de soro de leite dentro de 1 hora após acordar (e antes do café da manhã) e 30 minutos antes do jantar será mais eficaz na supressão do apetite, na ingestão de carboidratos e na AUC da glicose. A ingestão ao acordar atenuará o impulso induzido pelo cortisol para a ingestão de carboidratos. A ingestão antes do jantar, a maior e mais consumida refeição na América (20), reduzirá a ingestão de alimentos, a glicemia pós-refeição e a área de insulina sob a curva (21).
Objetivos Específicos
- Determinar o efeito da ingestão de WP dentro de 1 hora após acordar e antes do café da manhã, e 30 minutos antes do jantar, na supressão do apetite, ingestão de carboidratos e calorias e AUC de glicose em 24 horas durante 7 dias em pré-diabéticos (A1C 5,7% -6,4%) e diabético (A1C 6,5%-7,5%) indivíduos.
- Determine o efeito da ingestão de WP dentro de 1 hora após acordar e 30 minutos antes do jantar nas mudanças no OGTT, índice de Matsuda e equilíbrio proteico de corpo inteiro (em comparação com o controle) antes e depois de 7 dias de consumo de WP em indivíduos pré-diabéticos e diabéticos.
- Determine as diferenças de resultados entre indivíduos pré-diabéticos e diabéticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Arny Ferrando, PhD
- Número de telefone: 5015265711
- E-mail: aferrando@uams.edu
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Recrutamento
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Contato:
- Samantha Seale, MS
- Número de telefone: 501-320-7602
- E-mail: sseale@uams.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres com idades entre 50 e 70 anos.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
- COVID-19 negativo e/ou assintomático.
- Disposto a se abster de beber álcool ou consumir maconha e produtos CBD durante o período de refeição do estudo de 7 dias em duas ocasiões.
- HbA1c: 5,7-6,4% ou 6,5% a 7,5%
Critérios de exclusão:
- Indivíduo que não come/não comerá fontes de proteína láctea.
- Indivíduos que tomam injeções de insulina exógena ou injeções de GLP/GIP ou outros inibidores de apetite.
- Não está disposto a manter um diário alimentar detalhado de 7 dias em duas ocasiões
- Não deseja usar um CGM por 7 dias em duas ocasiões e compartilhar os dados com a equipe de pesquisa.
- Intolerância à lactose.
- Hemoglobina <10g/dL na triagem.
- História de quimioterapia ou radioterapia para câncer nos 6 meses anteriores à inscrição.
- História de cirurgia de bypass/redução gastrointestinal.
- Indivíduos grávidas ou lactantes.
- História de uma doença inflamatória crónica (por ex. Lúpus, doença de Crohn)
- Atualmente recebendo terapia androgênica (por exemplo, testosterona) ou anabólica (por exemplo, GH, IGF-I).
- Atualmente em uso de medicamentos corticosteróides (cortisona, hidrocortisona, prednisona, etc.).
- Não está disposto a evitar o uso de suplementos de proteínas ou aminoácidos durante a participação.
- Não está disposto a jejuar durante a noite.
- Qualquer condição médica ou medicamento que o PI ou a equipe do estudo clínico considere contraditório a este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplementação de Whey Protein
Estudo cruzado
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Esta intervenção cruzada inclui 1 semana de suplementação com proteína isolada de soro de leite e 1 semana de suplementação com placebo.
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Comparador de Placebo: Suplementação com Placebo
Estudo cruzado
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1 semana de suplemento placebo de proteína sem soro de leite
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rotatividade de proteínas em todo o corpo
Prazo: 7 dias
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A renovação proteica de todo o corpo reflete a síntese e degradação contínuas das proteínas do corpo.
Pode ser medido em nível de corpo inteiro ou de tecido usando métodos de isótopos estáveis.
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7 dias
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Teste Oral de Tolerância à Glicose
Prazo: 7 dias
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O Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT) é usado para rastrear ou diagnosticar diabetes.
Os valores sanguíneos normais para um OGTT de 75 gramas são: Jejum - 60 a 99 mg/dL (3,3 a 5,5 mmol/L), 1 hora - Menos de 200 mg/dL (11,1 mmol/L), 2 horas - Menos mais de 140 mg/dL (7,8 mmol/L) é normal.
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7 dias
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Glicemia
Prazo: 7 dias
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O monitoramento contínuo da glicose significa usar um dispositivo para estimar automaticamente o nível de glicose no sangue, também chamado de açúcar no sangue, durante o dia e a noite durante 7 dias.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro de ingestão dietética
Prazo: 7 dias
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Um registro de ingestão alimentar, também conhecido como diário alimentar, é um relato autorrelatado de todos os alimentos e bebidas consumidos dentro de um período específico.
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7 dias
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Escala Composta de Apetite
Prazo: 7 dias
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Uma escala composta de apetite é uma medida usada para avaliar o controle do apetite e influenciar a ingestão de energia. Pode ser calculado com base em fatores como fome, desejo de comer e índice de saciedade. Escala de apetite: Quão faminto você sente? Sem fome <---> Nunca tive tanta fome Quão satisfeito você se sente? Completamente vazio <----> Não consigo comer mais nada Quão cheio você se sente? Nada saciado <----> Totalmente saciado Quanto mais uma pessoa estiver satisfeita e se sentir saciada e com menos fome, melhor será o resultado da suplementação com whey versus placebo. |
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 297495
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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