당뇨병 전/후 개인의 유청 단백질 섭취 및 포도당 조절 (DAIRY)
연구 개요
상세 설명
아침에 단백질을 섭취하면 식욕과 칼로리 섭취가 감소하는 것으로 나타났습니다(19). 또한 식전 유청 섭취는 식후 혈당을 감소시키고, 위 배출 속도를 감소시키며, 최고 혈중 인슐린을 증가시킵니다(10). 따라서 기상 후 1시간 이내(아침 식사 전)와 저녁 식사 전 30분 이내에 유청 단백질을 섭취하면 식욕, 탄수화물 섭취 및 포도당 AUC를 억제하는 데 더 효과적일 것으로 제안됩니다. 잠에서 깨어나 섭취하면 코티솔로 인한 탄수화물 섭취 욕구가 완화됩니다. 미국에서 가장 자주 소비되고 가장 큰 식사인 저녁 식사 전에 섭취하면(20) 음식 섭취량, 식후 혈당 및 곡선 아래 인슐린 면적이 감소합니다(21).
구체적인 목표
- 기상 후 1시간 이내, 아침 식사 전, 저녁 식사 30분 전 WP 섭취가 식욕 억제, 탄수화물 및 칼로리 섭취, 당뇨병 전단계에서 7일 동안 24시간 포도당 AUC에 미치는 영향을 확인합니다(A1C 5.7%-6.4%). 및 당뇨병(A1C 6.5%-7.5%) 개인.
- 당뇨병 전단계 및 당뇨병 환자의 WP 섭취 7일 전후에 기상 후 1시간 이내 및 저녁 식사 전 30분 이내에 WP 섭취가 OGTT, 마쓰다 지수 및 전신 단백질 균형(대조군과 비교)의 변화에 미치는 영향을 확인합니다.
- 당뇨병 전증 환자와 당뇨병 환자 간의 결과 차이를 확인합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arny Ferrando, PhD
- 전화번호: 5015265711
- 이메일: aferrando@uams.edu
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- 모병
- University of Arkansas for Medical Sciences
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연락하다:
- Samantha Seale, MS
- 전화번호: 501-320-7602
- 이메일: sseale@uams.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50~70세의 남성과 여성.
- 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 코로나19 음성 및/또는 무증상.
- 7일의 연구 식사 기간 동안 두 차례에 걸쳐 음주나 마리화나 및 CBD 제품 섭취를 기꺼이 삼가합니다.
- HbA1c: 5.7~6.4% 또는 6.5~7.5%
제외 기준:
- 유제품 단백질 공급원을 먹지 않거나 먹지 않을 피험자.
- 외인성 인슐린 주사 또는 GLP/GIP 주사 또는 기타 식욕 억제제를 복용하는 피험자.
- 7일간의 음식 일지를 두 번에 걸쳐 자세히 기록하기를 꺼려함
- 7일 동안 CGM을 두 번에 걸쳐 착용하고 연구팀과 데이터를 공유하는 것을 꺼려함.
- 유당 불내증.
- 스크리닝 시 헤모글로빈 <10g/dL.
- 등록 전 6개월 동안 암에 대한 화학요법 또는 방사선 치료 병력.
- 위장관 우회/축소 수술의 병력.
- 임신 또는 수유중인 개인.
- 만성 염증성 질환(예: 루푸스, 크론병)
- 현재 안드로겐(예: 테스토스테론) 또는 동화작용(예: GH, IGF-I) 치료를 받고 있습니다.
- 현재 코르티코스테로이드 약물(코르티손, 하이드로코르티손, 프레드니손 등)을 사용하고 있습니다.
- 참여하는 동안 단백질이나 아미노산 보충제 사용을 피하지 않습니다.
- 밤새 금식하고 싶지 않습니다.
- PI 또는 임상 연구 직원이 본 연구와 모순된다고 판단한 모든 의학적 상태 또는 약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유청 단백질 보충
교차 연구
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이 교차 개입에는 1주간의 분리 유청 단백질 보충과 1주간의 위약 보충이 포함됩니다.
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위약 비교기: 위약 보충
교차 연구
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비유청단백질 위약 보충제 1주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 단백질 회전율
기간: 7일
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전신 단백질 회전율은 신체 단백질의 지속적인 합성과 분해를 반영합니다.
안정동위원소 방법을 사용하여 전신 또는 조직 수준에서 측정할 수 있습니다.
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7일
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경구 포도당 내성 테스트
기간: 7일
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경구당부하검사(OGTT)는 당뇨병을 선별하거나 진단하는 데 사용됩니다.
75그램 OGTT의 정상 혈액 수치는 다음과 같습니다. 단식 -- 60~99mg/dL(3.3~5.5mmol/L), 1시간 -- 200mg/dL(11.1mmol/L) 미만, 2시간 -- 미만 140mg/dL(7.8mmol/L) 이상이 정상입니다.
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7일
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혈당
기간: 7일
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지속적인 혈당 모니터링이란 장치를 사용하여 혈당이라고도 하는 혈당 수준을 7일 동안 밤낮으로 자동으로 추정하는 것을 의미합니다.
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7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취량 기록
기간: 7일
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음식 일기라고도 알려진 식이 섭취량 기록은 특정 기간 내에 소비된 모든 음식과 음료에 대한 자체 보고 계정입니다.
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7일
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복합 식욕 척도
기간: 7일
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종합 식욕 척도는 식욕 조절을 평가하고 에너지 섭취에 영향을 미치는 데 사용되는 척도입니다. 배고픔, 먹고 싶은 욕구, 포만감 등급 등의 요소를 기준으로 계산할 수 있습니다. 식욕 척도: 얼마나 배고프나요? 전혀 배고프지 않습니다 <---> 이보다 더 배고픈 적이 없습니다. 얼마나 만족하시나요? 완전 비어 <----> 한입도 못먹음 얼마나 포만감이 드시나요? 전혀 배부르지 않음 <----> 완전히 배부름 사람이 더 많이 만족하고 포만감을 느끼고 배고픔을 덜 느낄수록 유청 보충제와 위약 보충제의 결과는 더 좋습니다. |
7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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