Heraproteiinin nauttiminen ja glukoosin hallinta diabetesta edeltäneillä ja sen jälkeisillä henkilöillä (DAIRY)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Proteiinin kulutuksen aamulla on osoitettu vähentävän ruokahalua ja kalorien saantia (19). Lisäksi heran kulutus ennen ateriaa alentaa aterian jälkeistä verensokeria, hidastaa mahalaukun tyhjenemisnopeutta ja lisää veren insuliinihuippua (10). Näin ollen ehdotetaan, että heraproteiinin nauttiminen tunnin sisällä heräämisestä (ja ennen aamiaista) ja 30 minuuttia ennen illallista on tehokkaampi ruokahalun, hiilihydraattien saannin ja glukoosin AUC:n tukahduttamisessa. Nieleminen heräämisen jälkeen lieventää kortisolin aiheuttamaa hiilihydraattien saantia. Syöminen ennen illallista, Amerikan yleisimmin kulutettua ja suurinta ateriaa (20), vähentää ruoan saantia, aterian jälkeistä verensokeria ja insuliinin pinta-alaa käyrän alla (21).
Erityiset tavoitteet
- Määritä WP:n nauttimisen vaikutus ruokahalun vähenemiseen, hiilihydraattien ja kalorien saantiin sekä 24 tunnin glukoosin AUC 7 päivän aikana esidiabeettisella potilaalla 1 tunnin sisällä heräämisestä ja ennen aamiaista ja 30 minuuttia ennen illallista (A1C 5,7–6,4 %) ja diabeetikko (A1C 6,5–7,5 %) yksilöitä.
- Selvitä WP:n nauttimisen vaikutus OGTT:n, Matsuda-indeksin ja koko kehon proteiinitasapainon muutoksiin (verrattuna kontrolliin) 1 tunnin kuluessa heräämisestä ja 30 minuuttia ennen illallista ennen ja jälkeen 7 päivän WP-kulutuksen prediabeettisilla ja diabeettisilla yksilöillä.
- Selvitä tuloserot esi- ja diabeetikkojen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arny Ferrando, PhD
- Puhelinnumero: 5015265711
- Sähköposti: aferrando@uams.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Rekrytointi
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha Seale, MS
- Puhelinnumero: 501-320-7602
- Sähköposti: sseale@uams.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Miehet ja naaraat 50-70 vuotiaat.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
- COVID-19 negatiivinen ja/tai oireeton.
- Halukas pidättäytymään alkoholin juomisesta tai marihuanan ja CBD-tuotteiden kuluttamisesta 7 päivän tutkimusateriajakson aikana kahdesti.
- HbA1c: 5,7-6,4 % tai 6,5-7,5 %
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka ei syö/ei syö maitoproteiinin lähteitä.
- Potilaat, jotka saavat eksogeenisiä insuliini- tai GLP/GIP-injektioita tai muita ruokahalua hillitseviä aineita.
- Ei halua pitää yksityiskohtaista 7 päivän ruokapäiväkirjaa kahteen kertaan
- Ei halua käyttää CGM:ää 7 päivään kahdesti ja jakaa tietoja tutkimusryhmän kanssa.
- Laktoosi-intoleranssi.
- Hemoglobiini <10g/dl seulonnassa.
- Syövän kemoterapia- tai sädehoitohistoria 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- Aiemmat maha-suolikanavan ohitus-/vähennysleikkaukset.
- Raskaana oleville tai imettäville henkilöille.
- Aiempi krooninen tulehdussairaus (esim. Lupus, Crohnin tauti)
- Saat tällä hetkellä androgeeni- (esim. testosteroni) tai anabolista (esim. GH, IGF-I) hoitoa.
- Tällä hetkellä käytössä kortikosteroidilääkkeitä (kortisoni, hydrokortisoni, prednisoni jne.).
- Ei halua välttää proteiini- tai aminohappolisän käyttöä osallistumisen aikana.
- Ei halua paastota yhdessä yössä.
- Mikä tahansa sairaus tai lääkitys, jonka PI tai kliinisen tutkimuksen henkilökunta pitää ristiriidassa tämän tutkimuksen kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heraproteiinin täydennys
Crossover-tutkimus
|
Tämä crossover interventio sisältää 1 viikon heraproteiini-isolaattilisän ja 1 viikon lumelääkityksen.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-lisä
Crossover-tutkimus
|
1 viikko heraproteiinitonta lumelääketä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon proteiinin kierto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Koko kehon proteiinien vaihtuvuus heijastaa kehon proteiinien jatkuvaa synteesiä ja hajoamista.
Se voidaan mitata koko kehon tai kudosten tasolla käyttämällä stabiileja isotooppimenetelmiä.
|
7 päivää
|
|
Suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Suun glukoositoleranssitestiä (OGTT) käytetään diabeteksen seulomiseen tai diagnosointiin.
Normaalit veriarvot 75 gramman OGTT:lle ovat: paasto - 60 - 99 mg/dl (3,3 - 5,5 mmol/l), 1 tunti - alle 200 mg/dl (11,1 mmol/l), 2 tuntia - vähemmän yli 140 mg/dl (7,8 mmol/l) on normaalia.
|
7 päivää
|
|
Veren glukoosi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Jatkuva glukoosin seuranta tarkoittaa laitetta, joka arvioi automaattisesti verensokeritasosi, jota kutsutaan myös verensokeriksi, koko päivän ja yön ajan 7 päivän ajan.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion saannin loki
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ruokavaliopäiväkirja, joka tunnetaan myös nimellä ruokapäiväkirja, on itse ilmoittama tili kaikista tietyn ajanjakson aikana nautituista ruoista ja juomista.
|
7 päivää
|
|
Yhdistelmä ruokahalu asteikko
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Yhdistetty ruokahaluasteikko on mitta, jota käytetään ruokahalun hallinnan arvioimiseen ja energian saantiin vaikuttamiseen. Se voidaan laskea tekijöiden, kuten nälän, ruokahalun ja kylläisyyden perusteella. Ruokahalu asteikko: Kuinka nälkäiseksi tunnet olosi? Ei ollenkaan nälkä <---> Et ole koskaan ollut nälkäisempi Kuinka tyytyväisenä tunnet olosi? Täysin tyhjä <----> Et voi syödä toista suupalaa Kuinka täyteläinen tunnet? Ei ollenkaan täynnä <----> Täysin täynnä Mitä tyytyväisempi henkilö on ja tuntee olevansa kylläisempi ja vähemmän nälkäinen, sitä parempi tulos on heraravintolisällä verrattuna lumelääkkeeseen. |
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 297495
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .