Einnahme von Molkenprotein und Glukosekontrolle bei prä- und postdiabetischen Personen (DAIRY)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Proteinkonsum am Morgen reduziert nachweislich den Appetit und die Kalorienaufnahme (19). Darüber hinaus senkt der Verzehr von Molke vor der Mahlzeit den postprandialen Blutzucker, verringert die Magenentleerungsrate und erhöht den maximalen Insulinspiegel im Blut (10). Daher wird angenommen, dass die Einnahme von Molkenprotein innerhalb einer Stunde nach dem Aufwachen (und vor dem Frühstück) und 30 Minuten vor dem Abendessen den Appetit, die Kohlenhydrataufnahme und die Glukose-AUC wirksamer unterdrückt. Die Einnahme beim Aufwachen schwächt den Cortisol-induzierten Drang zur Kohlenhydrataufnahme. Die Einnahme vor dem Abendessen, der am häufigsten konsumierten und größten Mahlzeit in Amerika (20), verringert die Nahrungsaufnahme, den Blutzuckerspiegel nach der Mahlzeit und den Insulinbereich unter der Kurve (21).
Spezifische Ziele
- Bestimmen Sie die Wirkung der WP-Einnahme innerhalb von 1 Stunde nach dem Aufwachen und vor dem Frühstück und 30 Minuten vor dem Abendessen auf die Appetitunterdrückung, die Kohlenhydrat- und Kalorienaufnahme sowie die 24-Stunden-Glukose-AUC über 7 Tage bei Prädiabetikern (A1C 5,7 %–6,4 %). und Diabetiker (A1C 6,5 %–7,5 %) Einzelpersonen.
- Bestimmen Sie die Auswirkung der WP-Einnahme innerhalb einer Stunde nach dem Aufwachen und 30 Minuten vor dem Abendessen auf Veränderungen des OGTT, des Matsuda-Index und des Ganzkörper-Proteingleichgewichts (im Vergleich zur Kontrolle) vor und nach 7 Tagen WP-Konsum bei Prädiabetikern und Diabetikern.
- Bestimmen Sie die Ergebnisunterschiede zwischen Prädiabetikern und Diabetikern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Arny Ferrando, PhD
- Telefonnummer: 5015265711
- E-Mail: aferrando@uams.edu
Studienorte
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
- Rekrutierung
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Kontakt:
- Samantha Seale, MS
- Telefonnummer: 501-320-7602
- E-Mail: sseale@uams.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 50–70 Jahren.
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
- COVID-19-negativ und/oder asymptomatisch.
- Bereit, während der 7-tägigen Studienmahlzeit zweimal auf Alkohol zu verzichten oder Marihuana und CBD-Produkte zu konsumieren.
- HbA1c: 5,7–6,4 % oder 6,5 % bis 7,5 %
Ausschlusskriterien:
- Proband, der keine Milchproteinquellen isst/will.
- Personen, die exogene Insulininjektionen oder GLP/GIP-Injektionen oder andere Appetitzügler einnehmen.
- Ich war zweimal nicht bereit, ein detailliertes 7-Tage-Ernährungstagebuch zu führen
- Sie sind nicht bereit, zweimal sieben Tage lang ein CGM zu tragen und die Daten mit dem Forschungsteam zu teilen.
- Laktoseintoleranz.
- Hämoglobin <10 g/dl beim Screening.
- Vorgeschichte einer Chemotherapie oder Strahlentherapie gegen Krebs in den 6 Monaten vor der Einschreibung.
- Vorgeschichte einer gastrointestinalen Bypass-/Reduktionsoperation.
- Schwangere oder stillende Personen.
- Vorgeschichte einer chronisch entzündlichen Erkrankung (z.B. Lupus, Morbus Crohn)
- Sie erhalten derzeit eine Androgen- (z. B. Testosteron) oder anabole (z. B. GH, IGF-I) Therapie.
- Ich verwende derzeit Kortikosteroid-Medikamente (Kortison, Hydrocortison, Prednison usw.).
- Sie sind nicht bereit, während der Teilnahme auf die Einnahme von Protein- oder Aminosäurepräparaten zu verzichten.
- Ich bin nicht bereit, über Nacht zu fasten.
- Jeder medizinische Zustand oder jedes Medikament, das der PI oder das klinische Studienpersonal für im Widerspruch zu dieser Studie hält.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Molkeprotein-Ergänzung
Crossover-Studie
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Diese Crossover-Intervention umfasst eine einwöchige Supplementierung mit Molkenproteinisolat und eine einwöchige Placebo-Supplementierung.
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Placebo-Komparator: Placebo-Supplementierung
Crossover-Studie
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1 Woche Placebo-Ergänzung mit Nicht-Molkenprotein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Proteinumsatz des gesamten Körpers
Zeitfenster: 7 Tage
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Der Proteinumsatz im gesamten Körper spiegelt die kontinuierliche Synthese und den kontinuierlichen Abbau von Körperproteinen wider.
Es kann auf Ganzkörper- oder Gewebeebene mithilfe stabiler Isotopenmethoden gemessen werden.
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7 Tage
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Oraler Glukosetoleranztest
Zeitfenster: 7 Tage
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Der orale Glukosetoleranztest (OGTT) wird zum Screening oder zur Diagnose von Diabetes eingesetzt.
Normale Blutwerte für ein 75-Gramm-OGTT sind: Nüchtern – 60 bis 99 mg/dl (3,3 bis 5,5 mmol/l), 1 Stunde – weniger als 200 mg/dl (11,1 mmol/l), 2 Stunden – weniger als 140 mg/dL (7,8 mmol/L) ist normal.
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7 Tage
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Blutzucker
Zeitfenster: 7 Tage
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Kontinuierliche Glukoseüberwachung bedeutet, dass ein Gerät Ihren Blutzuckerspiegel, auch Blutzucker genannt, tagsüber und nachts über einen Zeitraum von 7 Tagen automatisch schätzt.
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Protokoll zur Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 7 Tage
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Ein Nahrungsaufnahmeprotokoll, auch Ernährungstagebuch genannt, ist ein selbst gemeldeter Bericht über alle Lebensmittel und Getränke, die innerhalb eines bestimmten Zeitraums konsumiert wurden.
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7 Tage
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Zusammengesetzte Appetitskala
Zeitfenster: 7 Tage
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Eine zusammengesetzte Appetitskala ist ein Maß zur Beurteilung der Appetitkontrolle und zur Beeinflussung der Energieaufnahme. Er kann anhand von Faktoren wie Hunger, Esslust und Sättigungsbewertung berechnet werden. Appetitskala: Wie hungrig fühlst du dich? Überhaupt nicht hungrig <---> Waren noch nie so hungrig Wie zufrieden fühlen Sie sich? Völlig leer <----> Kann keinen weiteren Bissen essen. Wie satt fühlen Sie sich? Überhaupt nicht satt <----> Völlig satt Je zufriedener eine Person ist und sich satt und weniger hungrig fühlt, desto besser ist das Ergebnis für eine Molke- oder Placebo-Supplementierung. |
7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 297495
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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