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注意力システムが睡眠反応性に及ぼす影響 (SREEG)

2024年11月15日 更新者:Luigi Ferini Strambi、IRCCS San Raffaele

注意力システムが睡眠反応性に及ぼす影響: 参加者が家庭環境に適用した脳波検査を用いた研究

睡眠反応性は、一定量のストレスが睡眠システムを混乱させる程度として定義され、時間の経過やさまざまな種類の刺激にわたって一貫しています。 睡眠反応性は、特定の閾値以下では正常な現象ですが、生理学的閾値を超えると、ストレッサーを除去した後でも持続する睡眠障害を引き起こす可能性があります。 実際、睡眠反応性のレベルが高いと、睡眠の質の低下(つまり、睡眠潜伏期間の増加、睡眠効率の低下、睡眠の断片化の増加)に関連しています。 不眠症における睡眠反応性の寄与は、レム睡眠の変化(急速眼球運動(REM))にも関連している可能性があります。これは、レム睡眠が感情的およびストレス刺激の精緻化において基本的な役割を果たし、認知感情システムの再調整を促進するためです。 したがって、ストレス要因の後にREMが変化すると、REMの適切な処理が妨げられ、障害が促進される可能性があります。

この関係を調査するために、このプロジェクトは、睡眠反応性を操作して、不眠症患者と健康な対照者の注意力の移行パフォーマンスを考慮し、ノンレム睡眠とレム睡眠の変化に焦点を当てて、その違いを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

睡眠障害の中で最も一般的なのは不眠症で、有病率は約 10% です。 これは、十分な睡眠の機会があるにもかかわらず、睡眠の開始、持続時間、定着、または質の困難を訴えることを特徴とする衰弱性疾患であり、その結果、日中の障害(すなわち、疲労、日中の眠気、気分障害、認知障害)が生じます。 慢性不眠症と診断するには、これらの症状が少なくとも週に3回、少なくとも3か月間発生する必要があります。 その正確な病因はまだ不明であり、広く議論されています。 提案されている最も有効な仮説の 1 つは、不眠症の過覚醒モデルです。 不眠症は素因、促進因子、永続因子の結果であるため、このモデルは、これらの因子の 1 つに覚醒の増加 (体性、認知、皮質の活性化) が含まれると主張しています。 覚醒状態が変化した被験者は、反芻として知られるメカニズムを通じて、睡眠の問題や一般的な苦痛な出来事に認知的に集中する傾向があります。 反芻は「学習された睡眠を妨げる関連性」を強化するのに役立ちます。 したがって、この文脈では、睡眠に影響を与えるストレスの役割を明確にすることが重要です。 単一のストレス要因が個人によって異なる反応を引き起こす可能性があることが知られており、これは睡眠だけでなく覚醒にも関係します。 このため、睡眠研究の文脈では、睡眠反応性の構造にますます注目が集まっています。

睡眠反応性は、一定量のストレスが睡眠システムを混乱させる程度として定義され、時間の経過やさまざまな種類の刺激にわたって一貫しています。 睡眠反応性は、特定の閾値以下では正常な現象ですが、生理学的閾値を超えると、ストレッサーを除去した後でも持続する睡眠障害を引き起こす可能性があります。 実際、睡眠反応性のレベルが高いと、睡眠の質の低下(つまり、睡眠潜伏期間の増加、睡眠効率の低下、睡眠の断片化の増加)に関連しています。 不眠症における睡眠反応性の寄与は、レム睡眠の変化(急速眼球運動(REM))にも関連している可能性があります。これは、レム睡眠が感情的およびストレス刺激の精緻化において基本的な役割を果たし、認知感情システムの再調整を促進するためです。 したがって、ストレス要因の後にREMが変化すると、REMの適切な処理が妨げられ、障害が促進される可能性があります。

さらに、AIE (注意-意図-努力) 経路モデルは、入眠プロセス中の注意の基本的な役割を説明します。 このモデルによれば、健康的な睡眠は自動的かつ不随意なプロセスであり、選択的に注意を向けることによって妨げられる可能性があります。 したがって、睡眠に焦点を当てると、不眠症の発症と維持が促進されます。 それにもかかわらず、注意の役割についてはほとんど考慮されていません。 これらのメカニズムをより深く理解することで、ストレス要因や睡眠から注意をそらすための注意を移す戦略を促進することで、睡眠反応性の管理に役立つ可能性があります。

この関係を調査するために、このプロジェクトは、睡眠反応性を操作して、不眠症患者と健康な対照者の注意力の移行パフォーマンスを考慮し、ノンレム睡眠とレム睡眠の変化に焦点を当てて、その違いを評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 被験者は男女問わず
  • 18歳以上65歳未満。
  • インフォームドコンセントを理解し、署名する能力

除外基準:

  • 研究に必要な手順を読んだり、理解したり、正しく完了したりできない被験者
  • 診断された睡眠障害に苦しんでいる被験者。
  • 薬物中毒に苦しむ被験者。
  • 不安および/またはうつ病の症状の臨床カットオフを超えている被験者;
  • 重度または変性神経疾患を患っている被験者;
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:不眠症の症状を示さない健康な被験者
不眠症の症状を示さない健康な被験者のグループ (SCI>16)
トラウマフィルムをストレッサーとして使用してストレスを誘発し、不眠症症状のある健康な被験者の睡眠反応性にストレスがどのように影響するかを、不眠症症状のない健康な被験者と比較して評価します。
他の名前:
  • 他の介入なし
実験的:不眠症の症状を呈する健康な被験者のグループ
不眠症の症状を呈する健康な被験者のグループ (SCI≤16)
トラウマフィルムをストレッサーとして使用してストレスを誘発し、不眠症症状のある健康な被験者の睡眠反応性にストレスがどのように影響するかを、不眠症症状のない健康な被験者と比較して評価します。
他の名前:
  • 他の介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠日記
時間枠:入学から18日間の学習終了まで
参加者は、毎朝起床後10分以内に情報を記録し、18日間の毎日の睡眠日記を完成させます。 この日記には、知覚された睡眠効率 (パーセント)、目覚めの回数、睡眠潜伏期間 (分) などの指標を含む、参加者の主観的な睡眠の質に関するデータが提供されます。 これらの指標により、ベースライン期間と比較したストレス誘発後の睡眠パターンの変化を検出できます。
入学から18日間の学習終了まで
睡眠ポリグラフ記録
時間枠:入会から4日間

ポータブル睡眠プロファイラー デバイスを使用して、参加者の自宅環境における睡眠に関する客観的なデータを取得し、生態学的に有効な設定を確保します。 このデータは、ストレス介入前の 2 晩とストレス介入後の 2 晩の比較を容易にし、全体的な睡眠構造と質の両方の変化とレム期の詳細な側面を調査します。

結果には、総睡眠時間 (分)、入眠潜時 (分)、覚醒回数、入眠後の覚醒 (分)、皮質覚醒回数、特定の睡眠段階の割合 (ステージ 1、ステージ 2、徐波睡眠) が含まれます。 、レム睡眠)、レム睡眠からの覚醒回数、EEG出力、睡眠紡錘体の密度(生の数値をステージ2の合計分で割ったもの)。

入会から4日間
神経心理学的注意力評価
時間枠:入会から4日間

この評価には、注意喚起、方向転換/移動、実行制御の 3 つの主要なサブ機能を評価する注意ネットワーク テスト (ANT) が含まれます。 さらに、参加者はストループ タスクとゴー/ノーゴー タスクを完了して、抑制制御を評価します。 これらの結果は、注意の特定の要素がストレスに対する睡眠反応を媒介するかどうかを判断するのに役立ちます。

両方のタスクの反応時間と精度が主な結果とみなされます。

入会から4日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月15日

最初の投稿 (推定)

2024年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月15日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • in submission to CETLombardia1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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