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주의 시스템이 수면 반응성에 미치는 영향 (SREEG)

2024년 11월 15일 업데이트: Luigi Ferini Strambi, IRCCS San Raffaele

수면 반응성에 대한 주의 시스템의 영향: 가정 환경에서 참가자가 적용한 뇌파 검사를 통한 연구

수면 반응성은 주어진 양의 스트레스가 수면 시스템을 방해하는 정도로 정의되며 시간이 지나도 다양한 유형의 자극에 걸쳐 일관됩니다. 수면 반응성은 특정 역치 이하에서는 정상적인 현상이지만, 생리학적 역치를 초과하면 스트레스 요인이 제거된 후에도 수면 장애가 지속될 수 있습니다. 실제로, 더 높은 수준의 수면 반응성은 수면의 질 고갈(즉, 수면 대기 시간 증가, 수면 효율성 감소 및 수면 단편화 증가)과 관련이 있습니다. 불면증에서 수면 반응성의 기여는 변경된(빠른 안구 운동(REM)) REM 수면과도 관련이 있을 수 있습니다. 이는 REM 수면이 정서적 및 스트레스성 자극을 정교화하고 인지-감정 시스템의 재조정을 촉진하는 데 근본적인 역할을 하기 때문입니다. 따라서 스트레스 요인 이후 REM의 변화는 REM의 적절한 처리를 방해하고 장애를 촉진할 수 있습니다.

이 관계를 조사하기 위해 이 프로젝트는 수면 반응성을 조작하여 주의력 전환 성능을 고려하고 비 REM 및 REM 수면 변경에 중점을 두고 불면증 환자와 건강한 대조군 간의 차이를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

수면장애 중 불면증은 유병률이 약 10%로 가장 흔한 질환이다. 이는 충분한 수면 기회에도 불구하고 발생하고, 주간 장애(예: 피로, 주간 졸음, 기분 장애, 인지 장애)를 초래하는 수면 시작, 지속 시간, 강화 또는 품질의 어려움을 호소하는 것이 특징인 심신을 쇠약하게 만드는 장애입니다. 만성 불면증을 진단하려면 이러한 증상이 최소 3개월 동안 일주일에 3회 이상 발생해야 합니다. 정확한 병인은 아직 알려지지 않았으며 널리 논의되고 있습니다. 제안된 가장 유효한 가설 중 하나는 불면증의 과각성 모델입니다. 불면증은 유발 요인, 촉진 요인, 지속 요인의 결과이기 때문에 이 모델은 이러한 요인 중 하나에 증가된 각성(신체적, 인지적, 피질 활성화)이 포함된다고 주장합니다. 각성 상태가 변경된 피험자는 반추라고 알려진 메커니즘을 통해 수면 문제나 일반적인 고통스러운 사건에 인지적으로 집중하는 경향이 있습니다. 반추는 '학습된 수면 예방 연관성'을 강화하는 데 기여합니다. 따라서 이러한 맥락에서 수면에 영향을 미치는 스트레스의 역할을 명확히 하는 것이 중요합니다. 단일 스트레스 요인이 개인마다 서로 다른 반응을 유발할 수 있으며 이는 수면뿐만 아니라 각성에도 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 이유로, 수면 연구 맥락에서 수면 반응성 구성에 점점 더 많은 관심이 쏠리고 있습니다.

수면 반응성은 주어진 양의 스트레스가 수면 시스템을 방해하는 정도로 정의되며 시간이 지나도 다양한 유형의 자극에 걸쳐 일관됩니다. 수면 반응성은 특정 역치 이하에서는 정상적인 현상이지만, 생리학적 역치를 초과하면 스트레스 요인이 제거된 후에도 수면 장애가 지속될 수 있습니다. 실제로, 더 높은 수준의 수면 반응성은 수면의 질 고갈(즉, 수면 대기 시간 증가, 수면 효율성 감소 및 수면 단편화 증가)과 관련이 있습니다. 불면증에서 수면 반응성의 기여는 변경된(빠른 안구 운동(REM)) REM 수면과도 관련이 있을 수 있습니다. 이는 REM 수면이 정서적 및 스트레스성 자극을 정교화하고 인지-감정 시스템의 재조정을 촉진하는 데 근본적인 역할을 하기 때문입니다. 따라서 스트레스 요인 이후 REM의 변화는 REM의 적절한 처리를 방해하고 장애를 촉진할 수 있습니다.

또한 AIE(Attention-Intention-Effort) 경로 모델은 잠들기 과정에서 주의의 근본적인 역할을 설명합니다. 모델에 따르면 건강한 수면은 자동적이고 비자발적인 과정이며 선택적으로 주의를 집중함으로써 억제될 수 있습니다. 따라서 수면에 집중하면 불면증의 발병과 유지가 촉진됩니다. 그럼에도 불구하고 주의의 역할에 대해서는 거의 고려되지 않습니다. 이러한 메커니즘을 더 잘 이해하면 스트레스 요인과 수면에서 초점을 전환하는 주의 전환 전략을 촉진하여 수면 반응성 관리에 도움이 될 수 있습니다.

이 관계를 조사하기 위해 이 프로젝트는 수면 반응성을 조작하여 주의력 전환 성능을 고려하고 비 REM 및 REM 수면 변경에 중점을 두고 불면증 환자와 건강한 대조군 간의 차이를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성 모두 대상
  • 18세 이상 65세 미만
  • 사전 동의를 이해하고 서명할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 연구에 필요한 절차를 읽거나, 이해하거나, 정확하게 완료할 수 없는 피험자
  • 진단된 수면 장애를 앓고 있는 대상체;
  • 물질 중독으로 고통받는 피험자;
  • 불안 및/또는 우울증 증상에 대한 임상적 기준치를 초과하는 피험자;
  • 중증 또는 퇴행성 신경 질환을 앓고 있는 대상체;
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 불면증 증상을 나타내지 않는 건강한 피험자
불면증 증상이 없는 건강한 피험자 그룹 (SCI>16)
트라우마 필름을 스트레스 요인으로 사용하여 스트레스를 유도하고 불면증 증상이 없는 건강한 대상과 비교하여 불면증 증상이 있는 건강한 대상의 수면 반응성에 어떻게 영향을 미치는지 평가합니다.
다른 이름들:
  • 다른 개입 없음
실험적: 불면증 증상을 나타내는 건강한 피험자 그룹
불면증 증상을 나타내는 건강한 피험자 그룹 (SCI ≤16)
트라우마 필름을 스트레스 요인으로 사용하여 스트레스를 유도하고 불면증 증상이 없는 건강한 대상과 비교하여 불면증 증상이 있는 건강한 대상의 수면 반응성에 어떻게 영향을 미치는지 평가합니다.
다른 이름들:
  • 다른 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 일기
기간: 등록부터 학습 종료일까지 18일
참가자는 매일 아침 깨어난 후 10분 이내에 정보를 기록하여 18일 동안 매일 수면 일기를 작성하게 됩니다. 이 일기는 인지된 수면 효율성(백분율), 각성 횟수, 수면 대기 시간(분)과 같은 지표를 포함하여 참가자의 주관적인 수면 질에 대한 데이터를 제공합니다. 이러한 지표를 통해 기준 기간과 비교하여 스트레스 유발 후 수면 패턴의 변화를 감지할 수 있습니다.
등록부터 학습 종료일까지 18일
수면다원검사 기록
기간: 가입부터 4일까지

휴대용 수면 프로파일러 장치를 사용하여 참가자의 가정 환경에서 수면에 대한 객관적인 데이터를 캡처하여 생태학적으로 유효한 설정을 보장합니다. 이 데이터는 스트레스 개입 전 이틀 밤과 후 이틀 밤 간의 비교를 용이하게 하며, 전반적인 수면 구조와 질의 변화, 그리고 REM 단계의 심층적인 측면을 조사합니다.

결과에는 다음이 포함됩니다: 총 수면 시간(분), 수면 시작 대기 시간(분), 각성 횟수, 수면 시작 후 각성(분), 피질 각성 횟수, 특정 수면 단계(1단계, 2단계, 서파수면) 비율 , REM 수면), REM 수면으로 인한 각성 횟수, EEG 전력, 수면 방추 밀도(원시 숫자를 2단계의 총 시간(분)으로 나눈 값).

가입부터 4일까지
신경심리학적 주의력 평가
기간: 가입부터 4일까지

이 평가에는 주의 환기, 방향/전환 및 실행 제어의 세 가지 주요 하위 기능을 평가하는 주의 네트워크 테스트(ANT)가 포함됩니다. 또한 참가자는 Stroop 작업과 Go/No-Go 작업을 완료하여 억제 제어를 평가합니다. 이러한 결과는 주의력의 특정 구성 요소가 스트레스에 대한 수면 반응을 중재할 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

두 작업 모두에 대한 반응 시간과 정확성이 주요 결과로 간주됩니다.

가입부터 4일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • in submission to CETLombardia1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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