顎輪郭形成用フィラーの将来的評価
2026年1月22日 更新者：Ivona Percec、University of Pennsylvania
顎輪郭形成のためのヒアルロン酸充填剤注入の 3 次元体積分析
この前向き研究の目的は、90 日間にわたるヒアルロン酸フィラー注射後の顔の下面の体積変化を分析することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
フィラー注入後の時間の経過に伴う顔の下面領域の体積変化を定量化します。
- 参加者は、顎の輪郭を整えるためにヒアルロン酸フィラー注射（Juvederm Volux XC）を受けます。 各患者は、FDA が承認した適応症に従って、顔の輪郭または非対称性を治療するために顔の下領域に FDA が承認した用量のフィラーを受けます。
- 注射前に、患者は 3 次元写真測量法で画像化されます。 被験者は、注射後 2 週間、1 か月、および 3 か月後に再撮影のために来院します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 22～55歳
- 顎の輪郭形成に興味のある患者様
- 参加者はインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
除外基準:
1) 顔面輪郭形成のためのフィラーの投与歴 2) 過去 12 か月以内または研究期間中のフィラー注射 3) 顔の美容整形手術の経験 (すなわち、 フェイスリフト） 4）以前の顔面外傷（すなわち、 眼窩骨折） 5) 妊娠中または授乳中 6) 今後 2 週間以内に歯科治療を予定している方 7) 以下の禁忌: アナフィラキシーの病歴、または複数の重度のアレルギーの病歴または存在、グラム陽性細菌タンパク質アレルギーおよびリドカインを伴う重度のアレルギーのある患者アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィラー
顎ラインへのHAフィラー
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患者は、FDA が承認した適応症に従って、顔の輪郭または非対称性を治療するために、FDA が承認した用量のフィラーを顔面下部領域に投与されます。
患者の年間投与量は、体重 60 kg (132 ポンド) あたり、JUVÉDERM® 注射用ジェル 20 mL に制限されています。
注射前に、患者は 3 次元写真測量法で画像化されます。
被験者は、注射後 2 週間、1 か月、および 3 か月後に再撮影のために来院します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後 30 日目の顔面下部領域の体積変化
時間枠：30日
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介入前から介入後（30 日間）の体積の変化を決定するために 3D 画像が収集されます。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後 14 日目の顔面下部の体積変化
時間枠：14日
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介入前から介入後（14 日間）の体積の変化を決定するために 3D 画像が収集されます。
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14日
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介入後90日における顔面下部の体積変化
時間枠：90日
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介入前から介入後（90 日間）の体積の変化を決定するために 3D 画像が収集されます。
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90日
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プロ
時間枠：90日
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検証済みの FACE-Q 美的アンケートを通じて PRO が判断した、顔のボリューム低下に対する患者の満足度を判断します。
スケール スコアの範囲は 0 (最低) から 100 (最高) です。
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月31日
一次修了 (実際)
2025年11月1日
研究の完了 (実際)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月15日
最初の投稿 (実際)
2024年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月22日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。