턱 윤곽 성형용 필러의 전향적 평가
2026년 1월 22일 업데이트: Ivona Percec, University of Pennsylvania
턱 윤곽 성형을 위한 히알루론산 필러 주사제의 3차원 체적 분석
본 전향적 연구의 목적은 히알루론산 필러 주입 후 90일 동안 얼굴 아랫면의 부피 변화를 분석하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
필러 주입 후 시간에 따른 얼굴 아랫부분의 볼륨 변화를 정량화하기 위해
- 참가자들은 턱선 윤곽을 잡기 위해 히알루론산 필러 주사(Juvéderm Volux XC)를 받게 됩니다. 각 환자는 FDA 승인 적응증에 따라 안면 윤곽 또는 비대칭을 치료하기 위해 얼굴 아래쪽 부위에 FDA 승인 용량의 필러를 투여받게 됩니다.
- 주사 전에 환자는 3차원 사진 측량법으로 영상을 촬영하게 됩니다. 피험자는 재영상 촬영을 위해 주사 후 2주, 1개월, 3개월 후에 다시 방문하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 22~55세
- 턱성형에 관심이 있는 환자
- 참가자는 사전 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
1안면윤곽술을 위한 이전 필러 2) 지난 12개월 이내 또는 연구 기간 동안 필러 주입 3) 이전 안면 성형 수술(즉, 안면 성형) 4) 이전 안면 외상(예: 5) 임신 또는 수유 중인 경우 6) 향후 2주 이내에 치과 치료 예정인 경우 7) 다음의 금기 사항: 아나필락시스 병력 또는 복합 심한 알레르기 병력 또는 존재로 나타나는 심한 알레르기 환자, 그람 양성 세균 단백질 알레르기 및 리도카인 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필러
HA필러를 턱선까지
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환자는 FDA 승인 적응증에 따라 얼굴 윤곽 또는 비대칭을 치료하기 위해 얼굴 아래쪽 부위에 FDA 승인 용량의 필러를 투여받게 됩니다.
환자는 연간 체질량 60kg(132lbs)당 JUVÉDERM® 주사용 젤 20mL로 제한됩니다.
주사 전에 환자는 3차원 사진 측량법으로 영상을 촬영하게 됩니다.
피험자는 재영상 촬영을 위해 주사 후 2주, 1개월, 3개월 후에 다시 방문하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 30일째 얼굴 아랫부분의 볼륨 변화
기간: 30일
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3D 이미지를 수집하여 개입 전부터 개입 후(30일)까지의 볼륨 변화를 확인합니다.
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 14일 동안 아래 얼굴의 볼륨 변화
기간: 14일
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3D 이미지를 수집하여 개입 전부터 개입 후(14일)까지의 볼륨 변화를 확인합니다.
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14일
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중재 후 90일째 얼굴 아래쪽의 볼륨 변화
기간: 90일
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3D 이미지를 수집하여 개입 전부터 개입 후(90일)까지의 볼륨 변화를 확인합니다.
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90일
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찬성
기간: 90일
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검증된 FACE-Q 미학 설문지를 통해 PRO가 결정한 낮은 얼굴 볼륨 변화에 대한 환자 만족도를 확인하세요.
척도 점수 범위는 0(최저)부터 100(최고)까지입니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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