経皮的 CO2 測定 - 病院から自宅まで
2024年11月15日 更新者：Marte Skogstad Allgot、University of Oslo
長期非侵襲的換気（LT-NIV）は、慢性高炭酸ガス性呼吸不全の主な治療法です。睡眠中の肺胞換気の適切性と潜在的な睡眠時低換気を評価するには、夜間の経皮的CO2（PtcCO2）モニタリングが必要です。
自宅で患者をモニタリングする傾向が高まっていますが、PtcCO2 モニタリングの家庭環境と入院環境の間の技術的成功率を比較した確実なデータは不足しています。
今回の研究の主な目的は、LT-NIV を受けている慢性高炭酸ガス性呼吸不全患者集団における、自宅環境での夜間 PtcCO2 モニタリングの成功率を評価することでした。
第 2 の目的は、これらのデータを、病院内の同様の患者集団の定期的な追跡調査中に行われた PtcCO2 登録と比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
2020年1月から2022年12月までの期間にウレヴォールのオスロ大学病院でLT-NIV追跡調査が予定されていた患者が前向きに特定された。
追跡調査は自宅または病院で行われました。
2 人の医師はモニタリングの場所を知らされず、PtcCO2 が成功したか失敗したかを遡及的に分類し、後者の失敗の原因を特定しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
129
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- Oslo University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人口統計 被験者総数 (n) 129 男性 76 (59.0%)
年齢 (平均) 54.9 ±18.0 診断 神経筋障害: 85 (65.9%)
COPD 9 (7.0%)
肥満低換気症候群：24名（18.6%）
制限的: 11 (8.5%)
説明
両方のグループの包含基準は次のとおりです。
- 少なくとも3ヶ月間のLT-NIV治療、
- モニタリングは予定されたフォローアップ予約によるものであること、
- LT-NIV 開始後に少なくとも 1 回は病院でフォローアップ訪問。 研究に参加するには、参加者全員からの署名付き同意が必要でした。
ホームモニタリンググループには、次の 3 つの追加基準がありました。
- 病院に適度に近い自宅の住所、
- 対象者/配偶者/助手/在宅医療提供者は機器を操作できると想定され、
- 被験者は自宅でモニタリングを行うことに同意した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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病院
病院における経皮モニタリング
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経皮的 CO2 モニタリング
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家
自宅での経皮モニタリング
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経皮的 CO2 モニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自宅と病院の成功率
時間枠：2020年1月1日～2022年12月31日
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2020年1月1日～2022年12月31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sigurd Aarrestad, Dr.med、Oslo University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月15日
最初の投稿 (推定)
2024年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月15日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。