Medição Transcutânea de CO2 - Do Hospital para Casa
15 de novembro de 2024 atualizado por: Marte Skogstad Allgot, University of Oslo
A ventilação não invasiva de longo prazo (LT-NIV) é a principal modalidade de tratamento para insuficiência respiratória hipercápnica crônica. Para avaliar a adequação da ventilação alveolar durante o sono e potencial hipoventilação do sono, é necessária a monitorização noturna transcutânea de CO2 (PtcCO2).
Há uma tendência crescente de monitorar pacientes em casa, mas faltam dados robustos que comparem as taxas de sucesso técnico entre o ambiente domiciliar e hospitalar do monitoramento de PtcCO2.
O objetivo principal do presente estudo foi avaliar a taxa de monitoramento noturno bem-sucedido de PtcCO2 em ambiente domiciliar em uma população de pacientes com insuficiência respiratória hipercápnica crônica recebendo LT-NIV.
O objetivo secundário foi comparar esses dados com registros de PtcCO2 realizados durante o acompanhamento regular de uma população semelhante de pacientes em ambiente hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes agendados para acompanhamento de LT-VNI no Hospital Universitário de Oslo, Ullevål, no período de janeiro de 2020 a dezembro de 2022, foram identificados prospectivamente.
O monitoramento de acompanhamento ocorreu em casa ou no hospital.
Dois médicos, cegos quanto ao local do monitoramento, classificaram retrospectivamente o PtcCO2 como bem ou mal sucedido e identificaram as causas da falha deste último.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
129
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Demografia Total de Indivíduos (n) 129 Masculino 76 (59,0%)
Idade (média) 54,9 ±18,0 Diagnóstico Doenças neuromusculares: 85 (65,9%)
DPOC 9 (7,0%)
Síndrome de hipoventilação por obesidade: 24 (18,6%)
Restritivo: 11 (8,5%)
Descrição
Os critérios de inclusão para ambos os grupos foram:
- Tratamento LT-NIV por pelo menos 3 meses,
- que o monitoramento foi devido a uma consulta de acompanhamento agendada,
- pelo menos uma consulta de acompanhamento no hospital após o início da LT-VNI. A inclusão no estudo exigiu o consentimento assinado de todos os participantes.
Havia três critérios adicionais para o grupo de monitoramento domiciliar:
- endereço residencial em proximidade razoável do hospital,
- o sujeito/cônjuge/assistente/prestador de cuidados de saúde domiciliar foi considerado capaz de operar o equipamento, e
- o sujeito consentiu em realizar o monitoramento em casa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hospital
Monitorização transcutânea no hospital
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Monitoramento transcutâneo de CO2
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Lar
Monitoramento transcutâneo em casa
|
Monitoramento transcutâneo de CO2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de sucesso em casa versus hospital
Prazo: 1º de janeiro de 2020 - 31 de dezembro de 2022
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1º de janeiro de 2020 - 31 de dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sigurd Aarrestad, Dr.med, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 707967
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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