Transkutane CO2-Messung – vom Krankenhaus nach Hause
15. November 2024 aktualisiert von: Marte Skogstad Allgot, University of Oslo
Die nicht-invasive Langzeitbeatmung (LT-NIV) ist die Hauptbehandlungsmethode für chronisches hyperkapnisches Atemversagen. Um die Angemessenheit der alveolären Beatmung während des Schlafs und eine mögliche Schlafhypoventilation zu beurteilen, ist eine nächtliche transkutane CO2-Überwachung (PtcCO2) erforderlich.
Es besteht eine zunehmende Tendenz, Patienten zu Hause zu überwachen, es fehlen jedoch belastbare Daten zum Vergleich der technischen Erfolgsraten zwischen der häuslichen und stationären Überwachung der PtcCO2-Überwachung.
Das Hauptziel der aktuellen Studie bestand darin, die Erfolgsrate der nächtlichen PtcCO2-Überwachung in einer häuslichen Umgebung bei einer Population von Patienten mit chronischer hyperkapnischer Ateminsuffizienz zu bewerten, die LT-NIV erhielten.
Das sekundäre Ziel bestand darin, diese Daten mit PtcCO2-Registrierungen zu vergleichen, die während der regelmäßigen Nachuntersuchung einer ähnlichen Patientenpopulation in einem Krankenhaus durchgeführt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die im Zeitraum Januar 2020 bis Dezember 2022 für eine LT-NIV-Nachuntersuchung am Universitätskrankenhaus Oslo, Ullevål, vorgesehen waren, wurden prospektiv identifiziert.
Die Nachkontrolle erfolgte entweder zu Hause oder im Krankenhaus.
Zwei Ärzte, denen der Ort der Überwachung nicht bekannt war, stuften die PtcCO2 retrospektiv als erfolgreich oder nicht erfolgreich ein und identifizierten die Ursachen für das Scheitern der letzteren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
129
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen
- Oslo University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Demografische Merkmale Gesamtzahl der Probanden (n) 129 Männer 76 (59,0 %)
Alter (Durchschnitt) 54,9 ±18,0 Diagnose Neuromuskuläre Erkrankungen: 85 (65,9 %)
COPD 9 (7,0 %)
Adipositas-Hypoventilationssyndrom: 24 (18,6 %)
Restriktiv: 11 (8,5 %)
Beschreibung
Einschlusskriterien für beide Gruppen waren:
- LT-NIV-Behandlung für mindestens 3 Monate,
- dass die Überwachung auf einen geplanten Folgetermin zurückzuführen war,
- mindestens ein Nachuntersuchungsbesuch im Krankenhaus nach Beginn der LT-NIV. Für die Aufnahme in die Studie war eine unterschriebene Einwilligung aller Teilnehmer erforderlich.
Für die Home-Monitoring-Gruppe gab es drei zusätzliche Kriterien:
- Wohnadresse in angemessener Nähe zum Krankenhaus,
- Es wurde davon ausgegangen, dass der Proband/Ehepartner/Assistent/häusliche Gesundheitsdienstleister in der Lage ist, das Gerät zu bedienen, und
- Der Proband stimmte zu, die Überwachung zu Hause durchzuführen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Krankenhaus
Transkutane Überwachung im Krankenhaus
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Transuktane CO2-Überwachung
|
|
Heim
Transkutane Überwachung zu Hause
|
Transuktane CO2-Überwachung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erfolgsquote Zuhause vs. Krankenhaus
Zeitfenster: 1. Januar 2020 – 31. Dezember 2022
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1. Januar 2020 – 31. Dezember 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Sigurd Aarrestad, Dr.med, Oslo University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 707967
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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