Transkutan CO2-måling - fra sykehus til hjem
15. november 2024 oppdatert av: Marte Skogstad Allgot, University of Oslo
Langsiktig ikke-invasiv ventilasjon (LT-NIV) er hovedbehandlingsmetoden for kronisk hyperkapnisk respirasjonssvikt. For å vurdere tilstrekkeligheten av alveolær ventilasjon under søvn og potensiell søvnhypoventilasjon, er nattlig transkutan CO2 (PtcCO2) overvåking nødvendig.
Det er en økt tendens til å overvåke pasienter hjemme, men det er mangel på robuste data som sammenligner de tekniske suksessratene mellom hjemme- og innleggelse av PtcCO2-overvåking.
Hovedmålet med den nåværende studien var å evaluere graden av vellykket nattlig PtcCO2-overvåking i hjemmemiljø i en populasjon av pasienter med kronisk hyperkapnisk respirasjonssvikt som får LT-NIV.
Det sekundære målet var å sammenligne disse dataene med PtcCO2-registreringer utført under regelmessig oppfølging av en lignende populasjon av pasienter i sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som var planlagt for LT-NIV-oppfølging ved Oslo universitetssykehus, Ullevål i perioden januar 2020 til desember 2022, ble prospektivt identifisert.
Oppfølgingsovervåking skjedde enten hjemme eller på sykehus.
To leger blindet for plasseringen av overvåkingen, klassifiserte PtcCO2 retrospektivt som vellykket eller mislykket, og identifiserte årsakene til feilen for sistnevnte.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
129
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Demografi Totalt emner (n) 129 Mann 76 (59,0 %)
Alder (gjennomsnitt) 54,9 ±18,0 Diagnose Nevromuskulære lidelser: 85 (65,9 %)
KOLS 9 (7,0 %)
Fedme hypoventilasjonssyndrom: 24 (18,6 %)
Begrensende: 11 (8,5 %)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for begge gruppene var:
- LT-NIV-behandling i minst 3 måneder,
- at overvåkingen skyldtes en planlagt oppfølgingsavtale,
- minst ett oppfølgingsbesøk på sykehuset etter oppstart av LT-NIV. Inkludering i studien krevde et signert samtykke fra alle deltakerne.
Det var tre tilleggskriterier for hjemmeovervåkingsgruppen:
- hjemmeadresse i rimelig nærhet til sykehuset,
- forsøkspersonen/ektefellen/assistenten/hjemmehelsetjenesten ble antatt i stand til å betjene utstyret, og
- forsøkspersonen samtykket til å utføre overvåkingen hjemme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sykehus
Transkutan overvåking på sykehus
|
Transuktan CO2-overvåking
|
|
Hjem
Transkutan overvåking hjemme
|
Transuktan CO2-overvåking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suksessrate hjem vs sykehus
Tidsramme: 1. januar 2020 - 31. desember 2022
|
1. januar 2020 - 31. desember 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Sigurd Aarrestad, Dr.med, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 707967
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .