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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06694870
경피적 CO2 측정 - 병원에서 집까지
2024년 11월 15일 업데이트: Marte Skogstad Allgot, University of Oslo
장기 비침습적 환기(LT-NIV)는 만성 고탄산성 호흡 부전의 주요 치료 방식입니다. 수면 중 폐포 환기의 적절성과 잠재적인 수면 저환기를 평가하려면 야간 경피 CO2(PtcCO2) 모니터링이 필요합니다.
집에서 환자를 모니터링하는 경향이 증가하고 있지만 PtcCO2 모니터링의 가정 환경과 입원 환자 환경 간의 기술적 성공률을 비교하는 강력한 데이터가 부족합니다.
현재 연구의 일차 목적은 LT-NIV를 투여받는 만성 고탄산성 호흡 부전 환자 집단을 대상으로 가정에서 야간 PtcCO2 모니터링의 성공률을 평가하는 것이었습니다.
두 번째 목표는 병원 환경에서 비슷한 환자 집단을 정기적으로 추적 조사하는 동안 수행된 PtcCO2 등록과 이러한 데이터를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
2020년 1월부터 2022년 12월까지 울레발 오슬로 대학병원에서 LT-NIV 후속 조치가 예정된 환자를 전향적으로 확인했습니다.
후속 모니터링은 집이나 병원에서 이루어졌습니다.
두 명의 의사는 모니터링 위치를 모르고 PtcCO2를 성공 또는 실패로 후향적으로 분류하고 후자의 실패 원인을 식별했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
129
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인구통계 전체 대상자(n) 129 남성 76 (59.0%)
연령(평균) 54.9 ±18.0 진단명 신경근질환 : 85명(65.9%)
COPD 9 (7.0%)
비만저호흡증후군: 24명(18.6%)
제한적: 11(8.5%)
설명
두 그룹 모두의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 3개월 이상 LT-NIV 치료,
- 모니터링이 예정된 후속 약속으로 인해 이루어졌다는 사실,
- LT-NIV 개시 후 최소 1회 후속 병원 방문. 연구에 참여하려면 모든 참가자의 서명된 동의가 필요했습니다.
홈 모니터링 그룹에는 세 가지 추가 기준이 있습니다.
- 병원과 상당히 가까운 집 주소,
- 피험자/배우자/보조자/가정 건강 관리 제공자는 장비를 작동할 수 있는 것으로 간주되었으며,
- 피험자는 집에서 모니터링을 수행하는 데 동의했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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병원
병원의 경피적 모니터링
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경유 CO2 모니터링
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집
집에서 경피 모니터링
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경유 CO2 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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성공률 가정 vs 병원
기간: 2020년 1월 1일 - 2022년 12월 31일
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2020년 1월 1일 - 2022년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sigurd Aarrestad, Dr.med, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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