Przezskórny pomiar CO2 – ze szpitala do domu
15 listopada 2024 zaktualizowane przez: Marte Skogstad Allgot, University of Oslo
Główną metodą leczenia przewlekłej hiperkapnii niewydolności oddechowej jest długoterminowa nieinwazyjna wentylacja (LT-NIV). Aby ocenić skuteczność wentylacji pęcherzykowej podczas snu i potencjalną hipowentylację podczas snu, konieczne jest nocne przezskórne monitorowanie CO2 (PtcCO2).
Istnieje zwiększona tendencja do monitorowania pacjentów w domu, brakuje jednak solidnych danych porównujących wskaźniki skuteczności technicznej monitorowania PtcCO2 w warunkach domowych i szpitalnych.
Głównym celem obecnego badania była ocena częstości skutecznego nocnego monitorowania PtcCO2 w warunkach domowych w populacji pacjentów z przewlekłą hiperkapnią niewydolnością oddechową otrzymujących LT-NIV.
Drugorzędnym celem było porównanie tych danych z rejestracjami PtcCO2 przeprowadzanymi podczas regularnej obserwacji podobnej populacji pacjentów w warunkach szpitalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zakwalifikowani do obserwacji LT-NIV w Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo w Ullevål w okresie od stycznia 2020 r. do grudnia 2022 r. zostali zidentyfikowani prospektywnie.
Dalsze monitorowanie odbywało się w domu lub w szpitalu.
Dwóch lekarzy, którzy nie znali miejsca monitorowania, retrospektywnie sklasyfikowało PtcCO2 jako udane lub nieudane i zidentyfikowało przyczyny niepowodzenia tego ostatniego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane demograficzne Całkowita liczba pacjentów (n) 129 Mężczyźni 76 (59,0%)
Wiek (średnia) 54,9 ±18,0 Rozpoznanie Zaburzenia nerwowo-mięśniowe: 85 (65,9%)
POChP 9 (7,0%)
Zespół hipowentylacji otyłości: 24 (18,6%)
Restrykcyjne: 11 (8,5%)
Opis
Kryteria włączenia dla obu grup były następujące:
- leczenie LT-NIV przez co najmniej 3 miesiące,
- że monitorowanie wynikało z zaplanowanej wizyty kontrolnej,
- co najmniej jedna wizyta kontrolna w szpitalu po rozpoczęciu LT-NIV. Włączenie do badania wymagało podpisanej zgody wszystkich uczestników.
W przypadku grupy monitorującej dom istniały trzy dodatkowe kryteria:
- adres domowy w rozsądnej odległości od szpitala,
- zakłada się, że podmiot/małżonek/asystent/osoba świadcząca domową opiekę zdrowotną jest w stanie obsługiwać sprzęt, oraz
- osoba badana wyraziła zgodę na podjęcie monitoringu w domu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szpital
Monitorowanie przezskórne w szpitalu
|
Przezskórne monitorowanie CO2
|
|
Dom
Monitorowanie przezskórne w domu
|
Przezskórne monitorowanie CO2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu w domu i szpitalu
Ramy czasowe: 1 stycznia 2020 r. - 31 grudnia 2022 r
|
1 stycznia 2020 r. - 31 grudnia 2022 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sigurd Aarrestad, Dr.med, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 707967
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .