Misurazione transcutanea della CO2: dall'ospedale a casa
15 novembre 2024 aggiornato da: Marte Skogstad Allgot, University of Oslo
La ventilazione non invasiva a lungo termine (LT-NIV) è la principale modalità di trattamento dell'insufficienza respiratoria ipercapnica cronica. Per valutare l'adeguatezza della ventilazione alveolare durante il sonno e la potenziale ipoventilazione notturna, è necessario il monitoraggio notturno transcutaneo della CO2 (PtcCO2).
Vi è una maggiore tendenza a monitorare i pazienti a domicilio, ma mancano dati affidabili che confrontino i tassi di successo tecnico tra il contesto domiciliare e quello ospedaliero del monitoraggio della PtcCO2.
Lo scopo principale del presente studio era valutare il tasso di successo del monitoraggio notturno della PtcCO2 in ambiente domestico in una popolazione di pazienti con insufficienza respiratoria ipercapnica cronica trattati con LT-NIV.
L'obiettivo secondario era confrontare questi dati con le registrazioni della PtcCO2 eseguite durante il follow-up regolare di una popolazione simile di pazienti in ambito ospedaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti programmati per il follow-up LT-NIV presso l'Ospedale universitario di Oslo, Ullevål nel periodo compreso tra gennaio 2020 e dicembre 2022 sono stati identificati in modo prospettico.
Il monitoraggio di follow-up è avvenuto a casa o in ospedale.
Due medici, all'oscuro della posizione del monitoraggio, hanno classificato retrospettivamente la PtcCO2 come riuscita o non riuscita e hanno identificato le cause del fallimento di quest'ultima.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
129
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Oslo, Norvegia
- Oslo University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dati demografici Totale soggetti (n) 129 Maschi 76 (59,0%)
Età (media) 54,9 ±18,0 Diagnosi Disturbi neuromuscolari: 85 (65,9%)
BPCO 9 (7,0%)
Sindrome da ipoventilazione obesità: 24 (18,6%)
Restritivo: 11 (8,5%)
Descrizione
I criteri di inclusione per entrambi i gruppi erano:
- Trattamento LT-NIV per almeno 3 mesi,
- che il monitoraggio era dovuto a un appuntamento di follow-up programmato,
- almeno una visita di follow-up in ospedale dopo l'inizio della LT-NIV. L'inclusione nello studio ha richiesto il consenso firmato da tutti i partecipanti.
C'erano tre criteri aggiuntivi per il gruppo di monitoraggio domestico:
- indirizzo di casa ragionevolmente vicino all'ospedale,
- si presumeva che il soggetto/coniuge/assistente/operatore sanitario domiciliare fosse in grado di utilizzare l'apparecchiatura e
- il soggetto ha acconsentito a intraprendere il monitoraggio a casa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ospedale
Monitoraggio transcutaneo in ospedale
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Monitoraggio transutaneo della CO2
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Casa
Monitoraggio transcutaneo a domicilio
|
Monitoraggio transutaneo della CO2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di successo a domicilio vs ospedale
Lasso di tempo: 1 gennaio 2020 - 31 dicembre 2022
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1 gennaio 2020 - 31 dicembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sigurd Aarrestad, Dr.med, Oslo University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 707967
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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