Mesure transcutanée du CO2 - De l'hôpital au domicile
15 novembre 2024 mis à jour par: Marte Skogstad Allgot, University of Oslo
La ventilation non invasive à long terme (VNI-LT) est la principale modalité de traitement de l'insuffisance respiratoire hypercapnique chronique. Pour évaluer l'adéquation de la ventilation alvéolaire pendant le sommeil et l'hypoventilation potentielle du sommeil, une surveillance nocturne transcutanée du CO2 (PtcCO2) est nécessaire.
Il y a une tendance accrue à surveiller les patients à domicile, mais il y a un manque de données solides comparant les taux de réussite technique entre le domicile et le milieu hospitalier de la surveillance de la PtcCO2.
L'objectif principal de la présente étude était d'évaluer le taux de réussite de la surveillance nocturne de la PtcCO2 à domicile dans une population de patients atteints d'insuffisance respiratoire hypercapnique chronique recevant une LT-NIV.
L'objectif secondaire était de comparer ces données avec les enregistrements de PtcCO2 effectués lors du suivi régulier d'une population similaire de patients en milieu hospitalier.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients programmés pour un suivi LT-NIV à l'hôpital universitaire d'Oslo, Ullevål entre janvier 2020 et décembre 2022 ont été identifiés de manière prospective.
La surveillance de suivi a eu lieu soit à domicile, soit à l'hôpital.
Deux médecins, ignorant le lieu de la surveillance, ont classé rétrospectivement le PtcCO2 comme réussi ou échoué, et ont identifié les causes d'échec de ce dernier.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
129
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Oslo University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Données démographiques Total de sujets (n) 129 Hommes 76 (59,0 %)
Âge (moyenne) 54,9 ±18,0 Diagnostic Troubles neuromusculaires : 85 (65,9 %)
MPOC 9 (7,0 %)
Syndrome d'obésité et d'hypoventilation : 24 (18,6 %)
Restrictif : 11 (8,5 %)
La description
Les critères d'inclusion pour les deux groupes étaient :
- Traitement VNI-LT pendant au moins 3 mois,
- que la surveillance était due à un rendez-vous de suivi programmé,
- au moins une visite de suivi à l'hôpital après le début de la LT-NIV. L'inclusion dans l'étude nécessitait un consentement signé de tous les participants.
Il y avait trois critères supplémentaires pour le groupe de surveillance à domicile :
- adresse du domicile à proximité raisonnable de l’hôpital,
- le sujet/conjoint/assistant/prestataire de soins de santé à domicile était présumé capable de faire fonctionner l'équipement, et
- le sujet a consenti à entreprendre la surveillance à domicile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hôpital
Surveillance transcutanée à l'hôpital
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Surveillance transuctanée du CO2
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Maison
Surveillance transcutanée à domicile
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Surveillance transuctanée du CO2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de réussite à domicile vs hôpital
Délai: 1er janvier 2020 - 31 décembre 2022
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1er janvier 2020 - 31 décembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sigurd Aarrestad, Dr.med, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2024
Première publication (Estimé)
19 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 707967
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .