Transkutaaninen CO2-mittaus – sairaalasta kotiin
perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: Marte Skogstad Allgot, University of Oslo
Pitkäaikainen non-invasiivinen ventilaatio (LT-NIV) on tärkein hoitomuoto krooniseen hyperkapniseen hengitysvajaukseen. Alveolaarisen ventilaation riittävyyden arvioimiseksi unen aikana ja mahdollisen unen hypoventilaatioon tarvitaan yöllinen transkutaaninen CO2 (PtcCO2) -seuranta.
Potilaiden kotiseuranta on lisääntynyt, mutta vankoista tiedoista puuttuu PtcCO2-monitoroinnin teknisen onnistumisasteen vertailu kotona ja sairaalassa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida onnistuneen yöllisen PtcCO2-monitoroinnin määrää kotiympäristössä potilailla, joilla on krooninen hyperkapninen hengitysvajaus, joka saa LT-NIV:tä.
Toissijaisena tavoitteena oli verrata näitä tietoja PtcCO2-rekisteröinteihin, jotka tehtiin samanlaisen potilasjoukon säännöllisen seurannan aikana sairaalaympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oslon yliopistollisessa sairaalassa Ullevålissa tammikuun 2020 ja joulukuun 2022 välisenä aikana LT-NIV-seurantaan suunnitellut potilaat tunnistettiin prospektiivisesti.
Seuranta seuranta tapahtui joko kotona tai sairaalassa.
Kaksi lääkäriä sokeutui tarkkailun sijainnille, luokitteli takautuvasti PtcCO2:n onnistuneeksi tai epäonnistuneeksi ja tunnisti epäonnistumisen syyt jälkimmäiselle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestötiedot Aiheet yhteensä (n) 129 miestä 76 (59,0 %)
Ikä (keskiarvo) 54,9 ±18,0 Diagnoosi Neuromuskulaariset häiriöt: 85 (65,9 %)
COPD 9 (7,0 %)
Liikalihavuuden hypoventilaatiooireyhtymä: 24 (18,6 %)
Rajoittava: 11 (8,5 %)
Kuvaus
Molempien ryhmien osallistumiskriteerit olivat:
- LT-NIV-hoito vähintään 3 kuukautta,
- että seuranta johtui suunnitellusta seurantakäynnistä,
- vähintään yksi seurantakäynti sairaalassa LT-NIV-hoidon aloittamisen jälkeen. Osallistuminen tutkimukseen vaati kaikilta osallistujilta allekirjoitetun suostumuksen.
Kotiseurantaryhmälle oli kolme lisäkriteeriä:
- kotiosoite kohtuullisen lähellä sairaalaa,
- tutkittavan/puolison/avustajan/kodin terveydenhuollon tarjoajan oletettiin kykenevän käyttämään laitteita, ja
- tutkittava suostui valvonnan suorittamiseen kotona.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaala
Transkutaaninen seuranta sairaalassa
|
Transkutaanisen hiilidioksidin seuranta
|
|
Kotiin
Transkutaaninen seuranta kotona
|
Transkutaanisen hiilidioksidin seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Menestysprosentti koti vs sairaala
Aikaikkuna: 1.1.2020 - 31.12.2022
|
1.1.2020 - 31.12.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sigurd Aarrestad, Dr.med, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 707967
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .