Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní měření CO2 – z nemocnice domů

15. listopadu 2024 aktualizováno: Marte Skogstad Allgot, University of Oslo
Dlouhodobá neinvazivní ventilace (LT-NIV) je hlavní léčebnou modalitou chronického hyperkapnického respiračního selhání. K posouzení adekvátnosti alveolární ventilace během spánku a potenciální spánkové hypoventilaci je nutné noční transkutánní monitorování CO2 (PtcCO2). Existuje zvýšená tendence monitorovat pacienty doma, ale chybí spolehlivá data, která by porovnávala technickou úspěšnost monitorování PtcCO2 v domácím prostředí a v nemocnici. Primárním cílem této studie bylo zhodnotit míru úspěšného nočního monitorování PtcCO2 v domácím prostředí u populace pacientů s chronickým hyperkapnickým respiračním selháním, kteří dostávali LT-NIV. Sekundárním cílem bylo porovnat tato data s registracemi PtcCO2 provedenými během pravidelného sledování podobné populace pacientů v nemocničním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivně byli identifikováni pacienti plánovaní na sledování LT-NIV ve Fakultní nemocnici Oslo, Ullevål v časovém období leden 2020 až prosinec 2022. Následné sledování probíhalo buď doma, nebo v nemocnici. Dva lékaři zaslepení k místu monitorování, retrospektivně klasifikovali PtcCO2 jako úspěšný nebo neúspěšný a identifikovali příčiny jeho selhání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Demografie Celkový počet subjektů (n) 129 Muži 76 (59,0 %) Věk (průměr) 54,9 ±18,0 Diagnóza Neuromuskulární poruchy: 85 (65,9 %) COPD 9 (7,0 %) Syndrom hypoventilace obezity: 24 (18,6 %) Omezující: 11 (8,5 %)

Popis

Kritéria zařazení pro obě skupiny byla:

  1. léčba LT-NIV po dobu alespoň 3 měsíců,
  2. že monitorování bylo způsobeno naplánovanou následnou schůzkou,
  3. alespoň jedna následná návštěva v nemocnici po zahájení LT-NIV. Zařazení do studie vyžadovalo podepsaný souhlas všech účastníků.

Pro domácí monitorovací skupinu existovala tři další kritéria:

  1. adresa bydliště v přiměřené blízkosti nemocnice,
  2. u subjektu/manžela/asistenta/poskytovatele domácí zdravotní péče se předpokládalo, že je schopen zařízení obsluhovat, a
  3. subjekt souhlasil s prováděním sledování doma.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NEMOCNICE
Transkutánní monitorování v nemocnici
Diagnostický test: Transkutánní monitorování CO2
Transuktutánní monitorování CO2
Domov
Transkutánní monitorování doma
Diagnostický test: Transkutánní monitorování CO2
Transuktutánní monitorování CO2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost doma versus nemocnice
Časové okno: 1. ledna 2020 – 31. prosince 2022
1. ledna 2020 – 31. prosince 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oslo

Spolupracovníci

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sigurd Aarrestad, Dr.med, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 707967

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit