Чрескожное измерение CO2 – от больницы до дома
15 ноября 2024 г. обновлено: Marte Skogstad Allgot, University of Oslo
Длительная неинвазивная вентиляция легких (LT-NIV) является основным методом лечения хронической гиперкапнической дыхательной недостаточности. Для оценки адекватности альвеолярной вентиляции во время сна и возможной гиповентиляции во сне необходим ночной чрескожный мониторинг CO2 (PtcCO2).
Растет тенденция наблюдать за пациентами дома, но отсутствуют надежные данные, сравнивающие технические показатели успеха мониторинга PtcCO2 в домашних и стационарных условиях.
Основной целью настоящего исследования было оценить уровень успешного ночного мониторинга PtcCO2 в домашних условиях среди пациентов с хронической гиперкапнической дыхательной недостаточностью, получающих LT-NIV.
Вторичная цель состояла в том, чтобы сравнить эти данные с регистрациями PtcCO2, выполненными во время регулярного наблюдения за аналогичной группой пациентов в условиях больницы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были проспективно идентифицированы пациенты, которым было назначено наблюдение LT-NIV в университетской больнице Осло, Уллевол, в период с января 2020 года по декабрь 2022 года.
Последующий мониторинг проводился либо дома, либо в больнице.
Два врача, не зная места проведения мониторинга, ретроспективно классифицировали PtcCO2 как успешный или неудачный и определили причины неудачи последнего.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
129
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Демография Всего субъектов (n) 129 Мужчины 76 (59,0%)
Возраст (средний) 54,9 ±18,0 Диагноз Нервно-мышечные нарушения: 85 (65,9%)
ХОБЛ 9 (7,0%)
Синдром гиповентиляции при ожирении: 24 (18,6%)
Ограничительные: 11 (8,5%)
Описание
Критериями включения в обе группы были:
- Лечение LT-NIV в течение не менее 3 месяцев,
- что мониторинг был связан с запланированным последующим приемом,
- по крайней мере один визит в больницу после начала LT-NIV. Для включения в исследование требовалось подписанное согласие всех участников.
Для группы домашнего мониторинга существовало три дополнительных критерия:
- домашний адрес в разумной близости от больницы,
- предполагалось, что субъект/супруга/помощник/медицинский работник на дому способен управлять оборудованием, и
- субъект согласился провести наблюдение дома.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больница
Чрескожный мониторинг в больнице
|
Трансуктанный мониторинг CO2
|
|
Дом
Чрескожный мониторинг в домашних условиях
|
Трансуктанный мониторинг CO2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень успеха дома по сравнению с больницей
Временное ограничение: 1 января 2020 г. – 31 декабря 2022 г.
|
1 января 2020 г. – 31 декабря 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Sigurd Aarrestad, Dr.med, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 707967
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .